UCB 건선 치료제 '빔젤스' 美서 3개 적응증 추가
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] UCB의 판상형 건선 치료제 '빔젤스'(Bimzelx, bimekizumab)가 FDA로부터 성인 활동성 건선성 관절염(PsA)을 비롯한 3개 적응증을 추가로 승인받았다. UCB는 23일 FDA가 빔젤스를 PsA와 객관적 염증 징후를 나타내는 활동성 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA), 활동성 강직성 척추염(AS) 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 빔젤스는 염증이 유발되는 과정에서 핵심적으로 작용하는 인터루킨 17A(IL-17A)와 인터루킨 17F(IL-17F)를 선택적으로 저해하는
이정희 기자24.09.26 10:33
UCB '빔젤스' EU서 화농성 한선염 추가 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] UCB의 판상형 건선 치료제 '빔젤스'(Bimzelx, bimekizumab)가 EU에서 화농성 한선염에 대한 적응증 추가승인을 취득했다. UCB는 22일 EU 집행위원회가 빔젤스를 기존 치료제 사용에도 불구하고 반응이 불충분한 중등도~중증 성인 활동성 화농성 한선염 환자를 치료하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 1014명의 성인환자를 대상으로 실시한 2건의 3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 임상결과 치료 16주 시점에 화농성 한선염 임상반응50(HiSCR50)과 HiS
이정희 기자24.04.23 09:26
삼바로직스, UCB와 3819억원 규모 올해 첫 계약 체결
삼성바이오로직스는 벨기에에 본사를 두고 있는 UCB와 3819억원 규모의 위탁생산 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약은 지난 2017년 동사와 체결한 4165만 달러(451억원) 규모의 계약에 대한 증액 계약이다. UCB는 블록버스터 치료제 '빔'을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사로서, 삼성바이오로직스는 2017년 CMO 계약 체결 이후 현재까지 7년간 파트너십을 지속하는 중이다. 앞선 UCB와 장기 파트너십이 가능했던 배경으로 삼성바이오로직스는 ▲세계 최대 생산능력 ▲스피드 경쟁력 ▲안정적이면서도 높은
정윤식 기자24.03.06 17:39
UCB 전신성 중증 근무력증 치료제 EU 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] UCB의 전신성 중증 근무력증(gMG) 치료제 '질브리스크'(Zilbrysq, zilucoplan)가 유럽연합(EU)에서 승인을 취득했다. UCB는 EU 집행위원회가 질브리스크를 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성 성인환자가 전신성 중증 근무력증을 치료하기 위해 표준요법제에 병용하는 보조요법제로 사용하도록 승인했다고 발표했다. UCB는 내년 1분기 중에 EU 각국에서 공급할 수 있을 것으로 보고 있다. 질브리스크는 최초로 하루 1회 피하주사하는 보체 C5 억제제의 일종으로, 표적 이중작용기전을
이정희 기자23.12.07 11:23
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