의료기기조합 "K-의료기기 경쟁력 위한 전문가 양성·네트워크 강화"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국의료기기협동조합(이사장 이영규)이 국산 의료기기의 경쟁력 강화에 역량을 총동원한다. 이를 위한 올해 중점 추진 목표로 글로벌 진출과 내수확대, 제도개선, 전문가 양성을 설정하고, 구체적인 사업안을 제시했다. 26일 한국의료기기협동조합은 호텔리베라 청담에서 제46회 정기총회를 개최하고, 2025년 사업 계획 및 예산안을 승인했다. 우선 글로벌 진출을 지원하고자 ▲국제인증지원사업 ▲경기도 의료산업 해외진출 사업 ▲K-의료글로벌 시장진출지원 플랫폼 구축 사업 등을 새로 추진한다. 앞서 구축된 베트남, 인도네시아 거점을 활용해 한국 의료기기 기업의 수출을 돕기 위해 해당 지역 인허가 취득 지

딥바이오, AI 기반 동반진단 플랫폼 미국 상표권 획득

딥바이오(대표이사: 김선우)는 자사의 혁신적 진단 플랫폼인 딥시디엑스( DeepCDx)가 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 공식 상표권을 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 상표권 등록은 2025년 2월 18일 최종 승인되었으며, 이번 미국 상표권 획득을 계기로 딥바이오는 인공지능에 기반하여 정밀의학 및 암진단을 혁신하는 선도기업으로서 입지를 더욱 공고화할 예정이다. 딥시디엑스(DeepCDx)는 최첨단 인공지능 기술과 고급 데이터 분석 역량을 결합하여 신약 유효 환자군을 정밀하게 구분하여 치료 효과를 극대화하고, 투약시 발생하는 부작용을 최소화함으로써 전체 의료 비용 최적화를 가능케 하는 인공지능 기반 동반진단(Compa

약평위 통과한 대장염 신약 '옴보', 국내 출시 포기…왜?

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국릴리 궤양성 대장염 치료 신약 '옴보(미리키주맙)'가 국내선 볼 수 없게 됐다. 건강보험 급여 진입까지 목전에 뒀지만, 낮은 약가 제시가 발목을 잡았다. 25일 관련업계에 따르면 한국릴리는 최근 자사 궤양성 대장염 치료제 옴보 출시를 포기했다. 옴보는 최초이자 유일하게 인터루킨(IL)-23의 소단위인 p19를 표적해 선택적으로 작용하는 약물이다. 염증성 질환을 유발하는 사이토카인의 공급원인 T세포 하위집단과 선천성 면역 세포 하위집단의 분화, 확장 및 생존에 영향을 미치는 조절 사이토카인인 IL-23를 선택적으로 차단하는 기전을 가진다. 이 같은 효과를 바탕으로 옴보는 작년 2월 식품

바이오노트, 작년 매출 1028억…전년比 14% 증가

바이오컨텐츠ᆞ동물진단기업 바이오노트(대표이사 조병기)는 25일 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변경 공시를 통해 연결재무재표 기준 2024년 매출액 1028억원, 영업이익 122억원을 기록했다고 25일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 약 14% 증가했으며 영업이익은 흑자전환하며 수익성이 대폭 개선됐다. 바이오노트 관계자는 "코로나 팬데믹 기간을 제외하면 창사 이래 최초로 매출액 1000억원을 돌파했다는 점에서 의의가 크다. Rapid(래피트), Vcheck F(형광면역진단) 제품 등이 동물용 진단시약의 주요 매출 제품으로 글로벌 시장에서 자리 잡았으며 바이오컨텐츠 사업부의 매출도 확대되면서 전사 실적 향상을 이끌었다

스마트의료기기산업재단, 의료기기 RA 전문가 양성 본격화

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한, 이하 재단)이 의료기기 규제과학(RA) 전문인력 확보를 위한 본격적인 행보에 나섰다. 재단은 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 지정을 받은 이후, 2025년도 '의료기기 RA 전문가 2급(자격증반)' 교육과정을 개설한다고 25일 밝혔다. 이번 교육과정은 국가공인 자격시험 응시자격을 부여하는 공식 프로그램으로, 2025년 2월 28일까지 신청이 가능하다. 교육은 3월 중 평일에 실시되며, 오전 9시부터 오후 6시까지 온라인 플랫폼을 통해 진행된다. 특히 이번 교육은 의료기기 산업 종사자뿐만 아니라 관련 학과 학생 및 취업 준비생, 규제과학 분야 진출을 희망하는 일반인까지

FDA 인력 감원에 美 업계도 "기술 도입 늦출 것" 반발

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국 식품의약국(FDA) 인력 감원 소식에 관련 업계가 반발했다. 미국 최대 의료기기협회는 무분별한 인력 감축이 신의료기술 도입 시기를 늦출 것이라며 우려했다. 25일 관련업계에 따르면 애드바메드(AdvaMed)는 최근 성명을 통해 FDA 인력 감축을 우려한다고 밝히며 미국 보건복지부(HHS) 관련 서한을 보냈다. 앞서 트럼프 행정부는 최근 FDA와 국립보건원(NIH), 질병통제예방센터(CDC) 등에 대한 인력 감축에 나섰다. 미국 의료 전문지 MedtechDive 등에 따르면 트럼프 행정부는 지난 주말 동안 300명 이상의 FDA 직원을 해고했다. 해고 대상자는 FDA 산하 기관인 의료

디산협, 국내 디지털헬스케어산업 실태조사 결과 발표

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅, 이하 디산협)는 최근 서울 파르나스호텔에서 열린 정기총회에서 산업환경 위기요인 극복을 위한 대내외 네트워킹 강화를 올해 비전으로 제시했다. 디산협은 디지털헬스케어 산업 실태조사의 국가통계 지정, 산업특수분류 제정, 산업진흥법 제정 등 제도 기반 마련과 생태계 사업 확대, 공동 R&D 기반 확충 등 사업목표를 통해 산업계 결속력과 이종산업 간 네트워킹 강화를 도모함으로써 경제적 불확실성을 타개하고, 수요 창출에 주력한다는 계획이다. 융복합산업의 특수성을 반영하듯 디산협에는 룰루메딕, KB헬스케어, 케어랩스, 엠서클, 뷰노, 휴런, 에임메드, 웰트, 뉴로핏 등 디지털헬스케어 제품&

코어라인소프트, STR 2025서 AVIEW 라인업 선봬

코어라인소프트는 오는 3월 1일 미국흉부영상학회(STR, Society of Thoracic Radiology)에서 자사 최첨단 AI 기반 폐 및 흉부 영상 솔루션 라인업을 시연한다고 25일 밝혔다. STR은 글로벌 흉부 영상의학 전문가들이 최신 연구결과와 미래 기술 동향을 공유하는 국제 학술행사로, 올해는 폐·흉부질환 관련 AI 기술과 동반검사(Combinational Diagnostics) 트렌드가 주목받을 것으로 예상된다. 학회는 1일부터 5일까지 캘리포니아(Hyatt Huntington Beach)에서 진행된다. 코어라인소프트는 현장에서 AVIEW LCS를 중심으로 흉부 질환 진단에 특화된 간질성 폐

한국다케다, 희귀·난치성질환연합회와 '엔젤스푼데이' 성료

한국다케다제약은 2025년 세계 희귀질환의 날을 맞아 (사)한국희귀·난치성질환연합회(회장 김재학, 이하 연합회)와 함께 희귀·난치성질환 환우와 그 가족을 위한 '엔젤스푼데이' 행사를 성황리에 마무리했다고 25일 밝혔다. 올해로 3회차를 맞이한 엔젤스푼데이는 희귀·난치성질환 환우 가정의 심리적 안정과 활력 제공을 목표로, 한국다케다제약이 후원을 이어오고 있는 사회공헌 활동이다. 돌봄 부담으로 인해 휴식이나 개인적인 시간을 갖기 어려운 보호자들의 현실을 착안해 기획된 이 프로그램은 환우와 가족들이 본 프로그램에 함께 참여하여 신체 및 정서적 활력을 회복하고 질환 극복 의지를 다질 수 있

딥노이드, '메디컬 재팬 2025'서 딥뉴로 소개

딥노이드는 3월5일부터 3일간 개최되는 일본 의료 산업 전시회 '메디컬 재팬 오사카 2025 (Medical Japan OSAKA2025)'에 부스 참여한다고 25일 밝혔다. 메디컬 재팬은 일본 최대 규모의 의료·병원·제약 산업 전시회로, 매년 오사카와 도쿄에서 개최된다. 다양한 의료 전문가와 산업 관계자가 참석하는 이 행사에서 딥노이드는 'DEEP:NEURO(딥뉴로)'와 'M4CXR' 모델을 중점적으로 알린다. 대도시가 아닌 지방에서 부족한 수의 의료진을 도와 높은 정확도로 질단을 보조할 수 있는 솔루션이 필요하다. DEEP:NEURO(딥뉴로)는 이러한 의료현장에서 2nd opinion을 제공

장기지속형 주사제 '보카브리아', 국내 HIV 시장 흔들까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 1년 최대 6번 투여만으로 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 증식을 억제하는 주사제가 건강보험 급여에 신규 등재될 전망이다. 1일 1회 약물을 꾸준히 복용해야 했던 국내 HIV 감염인들의 편의성은 대폭 개선될 것으로 기대된다. 24일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단과 한국GSK는 최근 자사 '보카브리아주(카보테그라비르)'와 한국얀센 '레캄비스주사(릴피비린)'에 대한 약가협상을 마무리했다. 이에 보카브리아와 레캄비스는 이변이 없는 한 3월말 열릴 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 오는 4월 1일부터 급여 등재될 예정이다. 보카브리아는 레캄비스와 병용요법을 통해 세계 최초 장기지속형 HIV

아이센스, 20억원 규모 자사주 매입 및 소각

아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)가 주주 가치 제고 및 주가 안정을 위해 20억원 규모 자사주를 취득 및 소각할 예정이라고 24일 밝혔다. 아이센스는 이번 자사주 취득을 통해 유통주식 수를 줄여 주당 가치를 높이고 주주 환원 정책을 강화할 계획이다. 이번 자사주 취득은 이사회 승인을 거쳐 결정되었으며 취득 예상 기간은 3월부터 6개월 이내로 진행될 예정이다. 또한 오늘 열린 이사회에서 의결권 행사 과정의 주주 편의성을 높이기 위해 내년 열리는 제26기 정기 주주총회부터 전자투표제를 시행하기로 의결했다. 상법 제368조의 4 제1항에 따르면 회사는 이사회 결의로 주주가 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행

노을, 말라리아 솔루션 베냉에 63억원 규모 공급

노을 주식회사(대표 임찬양)는 서아프리카 지역 베냉 공화국에 3년간 총 63억원 규모로 마이랩을 납품하는 첫 대규모 공공조달 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 노을이 체결한 이번 공공 조달 계약은 베냉 정부에 노을의 AI 기반 말라리아 솔루션 'miLab™ MAL'을 공급하는 것으로, 서아프리카 지역에서 성공적으로 진행된 성능 평가에 기반해 체결됐다. 노을은 베냉 정부에 3년간 최소 219대의 마이랩을 공급할 예정으로, 베냉 내 독점판매권을 부여한 대리점을 통해 공급하는 방식으로 진행된다. 최소구매 수량 기준 계약 금액은 한화로 약 63억4000만원이다. 노을 임찬양 대표는 "이번 독점 공급 체결은 노을의 말

엔허투 이을 ADC 치료제 'I-DXd' 임상3상 돌입

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다이이찌산쿄가 '엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸)'의 뒤를 이을 ADC 항암제 'I-DXd(아이피나타맙 데룩스테칸)' 개발에 속도를 내고 있다. 24일 관련업계에 따르면 한국다이이찌산쿄는 최근 진행성·전이성 식도편평세포암종(ESCC) 치료에서 I-DXd 임상 3상시험 계획을 승인받았다. 구체적으로는 이전 치료 경험이 있는 진행성·전이성 식도편평세포암 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위배정, 공개 임상시험이다. 임상 실시 의료기관은 삼성서울병원을 비롯한 서울아산병원, 분당서울대학교병원 등 10개 기관이다. I-DXd는 다이이찌산쿄와 미국 MSD가 공동 개발 중인 최초

삼성, 유럽영상의학회 'ECR 2025' 참가…엑스레이 신제품 첫 선

삼성전자 의료기기사업부와 삼성메디슨(이하 삼성)이 26일부터 3월 2일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 2025년 유럽영상의학회 연례회의(European Congress of Radiology, 이하 ECR)에 참가한다고 24일 밝혔다. ECR은 유럽 최대 규모 의료기기 학회 및 전시회로, 올해는 영상의학이 세상에 미치는 영향력에 대한 고민을 담아낸 '영상의학 세상(Planet Radiology)'을 주제로 진행된다. 삼성은 올해 행사에 작년보다 10% 이상 커진 단독부스로 참가해 분과별 특화 진단의학 시스템과 함께, 친환경적 실천에 대한 삼성의 기술 기반 노력과 성과에 대해 집중적으로 소개할 예정이다. 특히 분과별 제

한국베링거인겔하임, 임직원 자녀들과 패밀리 데이 개최

한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)은 지난 21일, 서울 한국베링거인겔하임 본사에서 임직원 자녀들을 초청해 부모의 일터를 체험하는 '패밀리 데이(Family Day)' 행사를 진행했다고 24일 밝혔다. 이번 패밀리 데이는 과학 분야 내 성별 불평등 해소 및 동등한 참여 기회를 부여하기 위해 제정된 '세계 여성 과학인의 날' 10주년을 기념하는 동시에 베링거인겔하임의 핵심 가치인 다양·포용·형평(DE&I) 및 인간과 동물 생명의 소중함(One Health)을 전달하기 위해 마련됐다. 패밀리 데이에 참석한 140여명의 임직원과 자녀들은 사무실을 견학하고 여러 체험 프로그램을 진행하면서,

셀바스AI, 작년 매출 1124.5억원…전년比 112.1%↑

셀바스AI는 21일 공시를 통해 2024년 연결기준 매출액 1124억5000만원과 영업이익 7억6000만원을 기록했다고 24일 밝혔다. 이는 전년 대비 매출이 112.1% 증가한 수치로, 메디아나의 연결 편입 효과와 함께 셀바스AI 및 셀바스헬스케어 사업의 성장이 주요 요인으로 작용했다. 다만, 영업이익은 메디아나 연결에 따른 회계 비용과 일시적인 발생 비용으로 인해 감소했다. 셀바스AI의 별도기준 실적은 2024년 매출액 243억7000만원으로 전년 대비 4.4% 증가했으며, 영업이익은 21원으로 64.1% 늘었다. 연결 종속회사인 메디아나는 매출액 568억7000만원과 영업이익 13억1000만원을, 셀바스헬스케어는

뉴로핏, ACTRIMS 2025 참가…'뉴로핏 아쿠아 MS' 소개

뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 오는 27일부터 다음달 1일까지(현지 시간) 미국 플로리다에서 열리는 제10회 미국 다발성 경화증 치료연구위원회 포럼(The 10th annual Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis Forum 2025, 이하 ACTRIMS 포럼 2025)에 참가한다고 24일 밝혔다. 이번 포럼에서 뉴로핏은 처음으로 단독 부스를 마련해 다발성 경화증 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 MS(Neurophet AQUA MS)'를 선보인다. 뉴로핏은 사내에 다발성 경화증 전문 인력을 보유하고 있으며, 이들이 제품 기

인천시약 3년 이끌 윤종배 회장 취임…"적극 회무참여" 강조

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 3년간 인천광역시약사회를 이끌어 갈 윤종배 신임 회장이 인천약사 회원들의 단결된 힘과 적극적인 회무 참여를 강조했다. 윤종배 신임 회장은 22일 제44회 정기대의원총회 및 제18대 인천시약 회장 취임식에서 "현재 우리 약사 사회는 위기와 기회가 공존하고 있다"면서 "5년 넘게 지속 중인 품절약 이슈와 한약사 갈등, 비대면 진료 약 배송, 화상투약기 품목 확대 등은 약사 직능을 위협하는 위기"라고 말했다. 이어 "반면 동일 성분 조제 간소화나 건강기능식품 소분과 전문약사제도 도입, 작년 법 통과 후 2년 유예기간을 거쳐 내년 시행 예정인 통합돌봄법 등은 약사의 사회적 역할을 확대하면서 약사

연 1500억 블록버스터 '프롤리아', 국내 경쟁 본격화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 암젠코리아 골다공증 치료제 '프롤리아(데노수맙)'가 국내서 본격적인 경쟁 체제에 직면했다. 프롤리아 국내 특허가 오는 4월 만료됨에 따라 셀트리온 '스토보클로(STOBOCLO)'가 건강보험 급여 적용 의약품으로 이름을 올린다. 스토보클로는 셀트리온이 개발한 프롤리아 바이오시밀러다. 21일 관련업계에 따르면 보건복지부는 최근 이 같은 내용을 담은 약제 요양급여 적용기준 일부 개정안을 행정예고 했다. 개정안에 따르면 스토보클로 프리필드시린지(FPS)는 건강보험 급여에 신규 등재된다. 스토보클로 급여기준도 기존 데노수맙 주사제와 동일하게 적용한다. 복지부는 데노수맙 주사제에 대한 구분도 '프롤