자존심 구겼던 유방암 치료제 '입랜스'…새 데이터로 만회할까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] HR+/HER2- 유방암 표준 치료제인 CDK4/6 억제제 경쟁에서 한 발 밀렸던 화이자가 이를 만회하는 연구를 내놨다. 노바티스 '키스칼리(리보시클립)'나 일라이 릴리 '버제니오(아베마시클립)'와 비교했을 때, 생존기간(OS)에서 '입랜스(팔보시클립)'가 유의미한 차이를 보이지 않았다는 연구 결과다. 앞서 입랜스는 다른 CDK4/6 억제제와 다르게 최종 연구에서 OS를 입증하지 못한 바 있다. 28일 관련업계에 따르면 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 1차 치료로 사용되고 있는 3가지 CDK/4/6 억제제를 직접 비교한 리얼월드 분석 임상 3상 P-VERIFY 결과가 샌안토니오

크레너헬스컴-피부비만성형학회, 의료서비스 향상 업무협약

크레너헬스컴(대표 송주혜)과 한국피부비만성형학회(회장 안상태)는 의료서비스 향상과 환자 및 의료진을 위한 교육 콘텐츠 제공을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 업무협약은 1차 의료기관의 의료진과 일반인들에게 올바른 질환 인식을 제공하고, 수준 높은 의료 교육 콘텐츠 제공과 커뮤니티 활성화 등을 목적으로 한다. 크레너헬스컴은 자사의 커뮤니티 플랫폼 '캠프'를 통해 의료진은 물론 일반인을 대상으로 질환 교육 콘텐츠와 영상을 제작하고, 관련 커뮤니티를 운영할 계획이다. 우선 피부비만성형학회가 운영하고 있는 '닥튠' 사이트를 크레너헬스컴의 캠프 플랫폼으로 통합해서 운영하게 된다. 이를 통해 회원 홍보 및 유치 지

클라리파이, ECR 2025서 자사 AI 의료영상 솔루션 선봬

AI 의료영상 기업 클라리파이(대표 김종효)는 최근 오스트리아 비엔나에서 열리는 ECR 2025(유럽 방사선 학회)에 참가했다고 28일 밝혔다. 클라리파이는 이번 행사에서 자사의 대표 AI 의료영상 솔루션들을 대거 선보이며, 특히 ClariACE와 ClariCT.AI를 중심으로 유럽 시장에서의 영향력을 확대할 계획이다. 클라리파이는 이번 ECR 2025 전시회에서 ▲AI 기반 저선량 CT 디노이징 솔루션 'ClariCT.AI' ▲CT 영상 조영증강 솔루션 'ClariACE' ▲폐 질환 종합 검진 솔루션 'ClariPulmo Plus' ▲유방 밀도 측정 솔루션 'ClariSIGMAM' ▲대사질환 분석 솔루션 'ClariM

레코르다티 코리아,주한 伊대사관과 희귀질환 교육 성료

레코르다티 코리아(아시아 대표 이연재)는 주한 이탈리아 대사관(대사 에밀리아 가토)과 함께 세계 희귀질환의 날을 기념해 최근 국내 중·고등학생 및 대학생을 대상으로 '소외된 희귀질환 관심 기울이기' 교육 행사를 진행했다고 28일 밝혔다. 행사는 발생 빈도와 인지도가 낮아 '진단 방랑(diagnostic odyssey)'을 겪기 쉬운 희귀질환에 대하여, 학생들을 대상으로 교육을 실시함으로써 희귀질환에 대한 사회적 관심과 인식을 향상시키고자 마련됐다. 이날 진행된 강연에서 레코르다티 코리아 의학부 소혜민 과장은 희귀질환의 기준과 현황을 설명하고, 희귀질환 진단 및 치료 과정의 어려움 그리고 희귀질환 치료 분야의

한국아스트라제네카, '희귀질환 극복의 날' 질병청장 표창

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 28일 질병관리청이 주최하는 '제9회 희귀질환 극복의 날' 기념식에서 희귀질환 극복에 기여한 공로를 인정받아 질병관리청장 표창을 수상했다고 밝혔다. 이번 수상은 희귀질환 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위한 한국아스트라제네카의 지속적인 노력과 사회적 기여를 공식적으로 인정받은 것이다. 한국아스트라제네카는 희귀질환에 대한 인식을 높이고, 환자들의 치료 접근성을 개선하기 위해 다양한 활동을 펼쳐왔다. 지난해에는 한국희귀난치성질환연합회와 함께 희귀질환 인식 개선 캠페인을 진행하며 희귀질환에 대한 대중적 관심을 높이는 데 기여했다. 또한 혁신적인 희귀질환 치료제의 국내 도입 및 공급을 위해

의료기기산업협회 "글로벌 개척 등 16개 분야 65개 과제 추진"

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 27일 서울 강남구 그랜드 머큐어 임피리얼 팰리스 호텔에서 제26회 정기총회를 개최하고, 2025년도 사업계획 및 예산안을 승인했다고 28일 밝혔다. 협회는 올해 의료기기산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 ▲산업육성 ▲규제 개선 ▲글로벌 시장 확대 ▲윤리 경영 확립 등 16개 분야, 65개 과제를 추진할 계획이다. 이를 위해 지난해 대비 11.9% 증가한 약 73억2100만원의 예산을 편성했다. 김영민 협회장은 개회사를 통해 "의료기기산업은 도전과 기회가 공존하는 시기에 놓여 있다"라며 "변화하는 규제 환경과 시장 흐름 속에서 협회는 회원사와 함께 새로운 성장 기회를 만들어 갈 것

GE헬스케어, ECR 2025서 AI 기반 첨단 솔루션 기술 선봬

GE 헬스케어(Nasdaq: GEHC)는 지난 26일부터 3월 2일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 유럽 방사선학회(ECR 2025)에 참가해 40개 이상의 AI 기반 혁신 제품을 선보인다고 밝혔다. 이번에 소개하는 GE 헬스케어 기술들은 효율성을 높이고 데이터를 원활하게 통합해 암 및 심장 질환 등 여러 치료 경로에서 정밀한 치료를 지원한다. 구체적으로는 마그넷 테크놀로지에서 사용되는 헬륨의 1% 미만만을 사용해 고품질의 자기 공명(MR) 영상을 제공하는 MR - Freelium 플랫폼과 새로운 심장 전용 '레볼루션 바이브(Revolution Vibe) CT 시스템' 등이다. 의료진의 워크플로우를 지원하고 이미지 촬영

임상시험지원재단-윤리심의협의회, 임상시험 발전 상호협력

국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)은 대한기관윤리심의기구협의회(회장 김병수, 이하 협의회)와 최근 신약 개발 및 임상시험 분야 발전을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 협의회는 국내 유일의 기관생명윤리위원회(IRB) 비영리 법인으로, 임상시험을 포함한 인간대상연구를 과학적이고 윤리적으로 수행되기 위한 여건을 조성함을 목적으로 설립되었다. 특히 연구자 지원과 연구대상자 보호 체계 구축에 핵심적 역할을 해왔다. 이번 협약은 양 기관의 협력을 바탕으로 임상시험 산업 발전을 도모하고 임상시험 참여자 보호를 강화하기 위한 목적으로 체결됐다. 주요 협력 사항으로는 ▲임상시험 기술 및 참여자 보호 관련 국내&m

한국로슈, 저시력 인식의 달 맞아 망막질환 인식 제고

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 2월 황반변성 및 저시력 인식의 달을 맞아 주요 실명 유발 질환 중 하나인 황반변성 및 당뇨병성 황반부종에 대한 인식 제고와 함께 조기 진단 및 치료 환경 개선 의지를 다지는 사내행사를 진행했다고 28일 밝혔다. 황반변성 및 저시력 인식의 달은 2008년 미국 비영리 단체인 '실명 예방(Prevent Blindness) 협회'가 황반변성의 유병률 및 환자 개인에게 미치는 영향, 그리고 환자를 돌보는 가족 및 주변인들에게 미치는 파급 효과에 대한 인식을 높이기 위해 제정했다. 해당 기간 동안 황반변성의 조기 발견과 예방의 중요성이 강조되며, 질환에 대한 올바른 정보를 제공하고 조기 진단을

'렉라자', 日 약사심의회 승인 권고…마일스톤 220억+α 기대

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유한양행 비소세포폐암 신약 '렉라자(레이저티닙)'의 일본 승인이 곧 이뤄질 예정이다. 28일 일본 의약품 전문매체 등에 따르면 일본 후생노동성 약사심의회는 존슨앤드존슨 일본법인인 얀센파마가 신청한 '라즈클루제(렉라자 해외 제품명)'에 대해 승인 권고했다. 약사심의회는 신약 승인을 위한 일종의 자문위원회 성격을 띠고 있다. 구체적인 적응증은 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자 치료다. 앞서 얀센파마는 작년 9월 라즈클루제+리브리반트 병용요법에 대한 일본 승인 절차를 밟았다. 렉라자에 대한 글로벌 상업적 권리는 존

J&J, SC 제형 패러다임서 '리브리반트·트렘피어' 연타석 홈런

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨(J&J)이 글로벌 의약품 개발 키워드로 떠오른 피하주사(SC) 제형 개발에서 이정표를 쌓아나가고 있다. EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 '리브리반트(성분명 아미반타맙)'에 이은 인터루킨-23(IL-23) 억제제 '트렘피어(구셀쿠맙)'까지 치료법 개선에 성공하면서다. 27일 관련업계에 따르면 존슨앤드존슨은 자사 의약품에 대한 SC 제형 개발에서 상용화를 앞두고 있다. 우선 리브리반트SC는 곧 유럽 승인을 목전에 뒀다. 유럽의약품청(EMA) 내 인체약물사용위원회(CHMP)는 최근 리브리반트SC 단독요법과 라즈클루제(렉라자 해외 제품명)의 병용요법에 대한 시판허가를 권고했

바이엘 코리아, 케렌디아 급여 1주년 맞아 종근당과 행사 개최

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 최근 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제 '케렌디아(피네레논)'의 요양급여 인정 1주년을 기념하는 사내행사를 개최했다고 27일 밝혔다. 케렌디아는 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제로, 2024년 2월 요양급여가 인정돼 출시됐다. 최초의 무기질 코르티코이드 수용체의 비스테로이드성 선택적 길항제이자 신장과 심장의 염증과 섬유화에 직접 작용하는 새로운 기전으로 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료의 새로운 치료 옵션으로 등장했다. 이번 행사에서는 바이엘 코리아뿐만 아니라 파트너사인 종근당의 임직원들도 참여해 지난 1년간 케렌디아가 변화시킨 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료 환경을 돌아봤

한국GSK, 대상포진 인식주간 맞아 'S.O.S' 캠페인 개최

한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)는 대상포진 인식 주간을 맞아 2월 24일부터 일주일간 한국GSK 임직원들을 대상으로 대상포진의 위험과 예방 필요성에 대한 인식 제고를 위한 'S.O.S(Signal of Shingles)'캠페인을 진행한다고 27일 밝혔다. 국내에서는 대상포진 환자가 매년 70만명 이상 발생하고 있어(2019년~2023년 기준), 대상포진 발병률이 높은 요인을 위험 신호로 알리고, 이들의 예방 중요성을 강조하기 위함이다. 해당 기간에는 미러로드(Mirror Road) 체험 이벤트, 찾아가는 돌발 퀴즈이벤트 등 대상포진에 대한 임직원들의 참여와 관심을 높이는 다양한 프로그램이 진행된다. 특히

뷰노, HIMSS 2025서 딥카스 유효성 전세계 알린다

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 세계 최대 규모의 의료 IT 전시회에서 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med®-DeepCARS®(이하 DeepCARS)를 소개하고 해외 공략에 나선다. 뷰노는 3월 3일부터 6일까지 미국 라스베이거스에서 개최되는 세계 최대 규모 의료 IT 전시회 '2025 HIMSS 글로벌 헬스 전시회(HIMSS 2025)'에 참가해 DeepCARS를 알리고 현지 기업과 협업 기회를 모색할 계획이라고 오늘 밝혔다. HIMSS 2025는 미국 보건의료정보관리시스템협회(Healthcare Information and Management Systems Society,

셈블릭스, Ph+ 만성골수성백혈병 1차 치료 적응증 확대

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 만성골수성백혈병 치료제 셈블릭스(애시미닙)가 새로 진단된 또는 이전에 치료받은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 성인 환자 치료로 적응증을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 적응증 확대를 통해 셈블릭스는 새로운 기전을 바탕으로 만성골수성백혈병 1차 치료부터 환자들에게 우수한 치료 혜택 및 내약성을 제공할 수 있게 됐다. 셈블릭스의 적응증 확대는 새롭게 진단된 Ph+CML-CP 성인 환자 405명을 대상으로 셈블릭스 투여군과 연구자 선택 TKI(이매티닙, 닐로티닙, 다사티닙, 보수티닙) 투여군 및 이매티닙 투여군을 비교한 ASC4FIRST 임상 연구를

루닛, ECR 2025서 유방촬영술 이중판독 AI 활용 연구 발표

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 다음달 2일까지 오스트리아 빈에서 진행되는 '2025 유럽영상의학회(ECR 2025)'에서 유방암 진단 분야의 최신 연구 성과 15편을 발표했다고 27일 밝혔다. 루닛은 이번 학회에서 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'를 활용해 학회 주요 성과로 꼽히는 구연 발표(Oral Presentation) 13편과 포스터 발표 2편을 선보였다. 특히 권위있는 유럽 의료기관들과의 협력 연구들을 통해 AI 기반 유방암 진단의 임상적 가치를 제시했다. 이번 ECR 2025의 가장 주요 연구는 루닛이 노르웨이 암 레지스트리(Cancer Registry of Norwa

"고령층 NIP 백신 우선순위, 의학적 판단 이뤄져야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 고령층을 대상으로 한 국가예방접종사업(NIP)을 더욱 확대해야 한다는 전문가들의 요구가 계속되고 있다. 추가할 백신 종류는 의학적 필요성과 공중보건학적 측면을 따져 우선순위를 매겨야 한다는 제언이다. 한국의학바이오기자협회와 국회 보건복지위원회 소속 전진숙 더불어민주당 의원은 26일 국회에서 '초고령사회, 국가필수예방접종 바람직한 방향은?'을 주제로 한 정책 토론회를 개최했다. 우선 고려대학교 안산병원 감염내과 최원석 교수는 우리나라 국가예방접종 사업이 주로 소아에 치우쳐 있다고 지적했다. 그에 따르면 65세 이상을 대상으로 한 NIP는 인플루엔자와 폐렴구균 두 가지다. 그중 폐렴구균은 2

루닛 자회사 볼파라 신임 CEO에 크레이그 헤드필드

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 자회사 볼파라 헬스(Volpara Health, 이하 볼파라)의 신임 최고경영자(CEO)로 크레이그 헤드필드(Craig Hadfield·사진) 전 볼파라 최고고객재무책임자(Chief Customer and Financial Officer)를 선임했다고 26일 밝혔다. 헤드필드 신임 CEO는 2025년 4월 1일부터 볼파라를 이끌게 된다. 헤드필드 신임 CEO는 남아프리카공화국 비트바테르스란트 대학교(University of Witwatersrand)에서 회계 및 재무학 학사와 회계 전문가 과정(Accounting Higher Diploma)을 거친 공인회계사로

제이엘케이 '의료 AI 통합 플랫폼' 美 FDA 승인 획득

제이엘케이(대표 김동민)가 자사의 의료 AI 통합 플랫폼으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. FDA 인허가를 획득한 제품은 의료 영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼으로 다양한 의료 영상의 분석·저장은 물론 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다. 이 플랫폼은 다양한 AI 모듈을 통합해 분석 결과를 확인하고, 중요한 소견을 직접 업데이트 할 수 있어 의료진 사용 편의를 높인 것이 특징이다. 보안성과 안정성이 강화된 DICOM 표준이 적용됐으며, 뷰어 기능을 통해 의료 영상의 주석, 측정, 조작 등 정밀한 작업이 가능하다

뉴로핏, 국제 뇌 자극 컨퍼런스서 tDCS 연구 초록 3편 발표

뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 제6회 국제 뇌 자극 컨퍼런스(이하 BRST)에 참가해 개인 맞춤형 경두개 전기 자극(transcranial Direct Current Stimulation: tDCS) 제품을 소개하고, 임상 연구 초록 3편을 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 컨퍼런스에서 뉴로핏은 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 활용한 중증 뇌질환 개선 관련 임상 연구 현황을 공유했다. ▲뇌졸중 후 상지 기능 장애 환자 대상 개인 맞춤형 tDCS 치료 임상 ▲의식장애 환자 대상 개인 맞춤형 tDCS 치료 임상 ▲뇌졸중 후 연하장애 환자 대상 MRI(자기공명영상) 기반 경두개 직류 자극 최적화 시뮬레이션 연구를 주제로