광동제약, '디지털 약국 플랫폼' 헬스포트와 전략적 제휴

광동제약은 통합 약국 플랫폼 개발사 헬스포트와 전략적 제휴를 맺고 업계 디지털 전환 흐름에 앞장선다고 16일 밝혔다. 헬스포트는 약국 운영에 필요한 통합 솔루션 '굿팜'을 개발한 국내 스타트업이다. '굿팜'은 약국 경영자를 위한 재고관리∙의약품발주∙감사 등이 가능한 통합 관리 프로그램을 제공하고, 일반 고객이 사용하는 별도의 ‘모바일 약국 어플리케이션’과 연동돼 처방전스캔∙조제주문∙복약상담∙건기식 추천 등 서비스를 이용할 수 있다. 또 전용 키오스크를 활용하여 약국 처방업무 효율성을 제고하고, 편리하게 고객을 관리할 수 있는 서비스도 운영한다. 광동제약은 이번 계약을 통해 '굿팜'의 약국 대상 오프

유유제약, 안구건조증 글로벌 탑티어 안과 전문지에서 소개

유유제약이 R&D 진행중인 안구건조증 파이프라인 'YP-P10'이 글로벌 탑티어 안과 전문지 'theophthalmologist'에서 혁신적이며 선도적인 신약 프로그램으로 소개됐다. 유유제약 유원상 대표이사 인터뷰 형식으로 진행된 이번 보도에서 YP-P10 개발배경, 연구 히스토리, 향후 진행계획과 플랫폼 사업으로 발전 가능성에 대해 소개됐다. Theophthalmologist는 안과 의학계에서 가장 권위를 인정받는 매체로 영국에서 발행되며 전세계 안과 의료진의 필독서다. 유유제약이 차세대 글로벌 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 안구건조증 치료제YP-P10의 임상 2상은 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건

한독, 우유 알레르기가 있는 아기의 영양을 위한 '압타밀 펩티 시네오' 출시

한독이 우유 알레르기가 있는 아기의 식이를 위한 '압타밀 펩티 시네오'를 출시했다. 압타밀 펩티 시네오는 신바이오틱스가 함유된 완전 가수분해 분유로 알레르기 유발가능성을 낮추고, 장 건강에 도움을 줘 우유 알레르기가 있는 아이의 건강한 성장을 위한 영양을 공급해 준다. 압타밀 펩티 시네오는 세계적인 식품회사 다논의 특수영양식 전문 자회사 뉴트리시아에서 개발한 영유아용 특수조제식품으로 한독에서 공식 수입해 국내에서 판매하고 있다. 압타밀 펩티 시네오는 우유의 유청 단백질을 잘게 쪼개(펩타이드) 알레르기 유발 가능성을 낮춘 완전 가수분해 분유로 미국 소아과학회(AAP)의 저자극성 기준을 충족하고 있다. 또한 특허받은 신바이

셀트리온, 유럽서 '유플라이마' 용량 추가 변경 허가 신청

셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 20mg/0.2ml 용량 제형을 추가하는 품목 변경 허가 신청을 했다고 밝혔다. 셀트리온은 기존 허가 받은 유플라이마 40mg/0.4ml과 80mg/0.8ml 두 가지 용량 제형에 더해 20mg/0.2ml(이하 20mg) 용량 제형 추가 신청으로 처방 환경에서 다양한 니즈를 충족할 것으로 기대하고 있다. 특히 이번 제형이 추가되면 소아 환자 범위가 확대돼 몸무게가 적게 나가 저용량 투여가 요구되는 소아 환자들에게도 유플라이마를 공급할 수 있게 된다. 이와 더불어 일부 국가의 입찰 참여 조건을 충족하거

레카네맙 FDA 신약 허가에 '듀켐바이오' 주목…관심 이유는?

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 그동안 발병 원인도 정확하지 않고, 마땅한 치료제도 없어 일명 '미지의 영역'으로 불렸던 치매(알츠하이머) 치료제가 등장하면서, 국내에서 치매 치료제 등을 개발하고 있는 기업들도 덩달아 뜨거운 관심을 받고 있다. 지난 8일 FDA(미국 식품의약국)는 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동개발한 치매 치료제 '레카네맙(제품명 : 레켐비)'에 대한 신약 허가를 승인했다. 앞서 지난 2021년 '아두카누맙(제품명 : 아두헬름)'이 전세계 최초의 치매 치료제로 승인받은 것에 이어 두 번째다. 이러한 소식이 전해지자 국내에서 치매 치료제 등을 개발하고 있는 기업 중 듀켐바이오를 포함한 아리바이오, 피플

부천시약사회 "약자판기·약 배달 앱 플랫폼 문제 등 해결할 것"

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 부천시약사회가 제57회 정기총회를 통해 코로나 19에 따라 발생한 약자판기·비대면 약 배달 앱 플랫폼 등에 대한 문제점을 지적하며, 관련된 여러 현안을 해결해 나가겠다고 밝혔다. 이진희 부천시약사회 총회 의장은 "코로나로 어려운 상황이었으나 방문약료와 의약품 안전사용 교육, 공공심야약국으로 부천 시민과 동행해왔다"며 "코로나 당시 약사의 역할을 주도적으로 찾아야 했던 것처럼 엔데믹 시대에도 우리는 비대면 진료 플랫폼 문제와 의약품 품절 문제 등을 지혜롭게 해결하며 능동적으로 변화해 나가야 한다"고 말했다. 임희원 부천시약사회장은 "(2022년은) 봄부터 시작한 약대생 실무실습,

3년 만에 대면 진행 'JP모건'에 쏠린 제약바이오… 어떤 성과 있었나

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 전 세계적인 국내외 제약·바이오 기업들이 모이는 '제41회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'가 지난 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 성황리에 진행됐다. 이번 행사는 코로나19 여파로 3년 만에 대면으로 진행되는 만큼 파트너를 모색하기 위한 각각의 기업들의 열띤 논의가 이어졌다. 특히 이번에 국내 바이오기업 중에서는 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스, 에스디바이오센서는 발표의 기회를 얻으면서, 관련 업계의 주목을 받기도 했다. 삼성바이오로직스는 7년 연속 '메인 트랙'에서 발표했고, 롯데바이오로직스와 에스디바이오센서는 행사에 처음으로 참여한 것에 이어 발표를 진행했다. 삼성바

올해 삼성·셀트리온·SK·롯데 주요 사업 전략 공개‥ADC 경쟁 과열

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 2023년 계묘년(癸卯年) 새해 시작부터 주요 바이오기업에서는 사업 전략에 대해 공개하며 분주한 모습이다. 삼성·SK·셀트리온·롯데 등에서 올해 핵심 전략을 공개한 가운데 주목할 부분은 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)와 미국 바이오기업 인수 등으로, 최근 바이오업계의 뜨거운 관심사로 떠올랐다. 먼저 삼성바이오로직스는 올해 지속 성장을 위한 3대 축을 생산능력·포트폴리오·지리적 거점으로 정하고 본격적인 톱티어 바이오기업으로의 도약에 나섰다. 3대 축과 관련된 주요 전략은 4공장 완공과 ADC&m

에스바이오메딕스, 도파민세포 파킨슨병치료제 아시아 첫 임상 승인

에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)가 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 승인을 받았다고 밝혔다. 배아줄기세포유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병치료제로는 아시아 첫 임상시험 승인이다. 배아줄기세포유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병치료제 개발은 한국, 미국, 유럽의 3개 연구팀이 경쟁을 하고 있으며, 금번 임상시험 승인을 통해 한국의 글로벌 위상이 한층 더 강화됐다. 이번 임상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자를 대상으로 동종배아줄기세포유래 도파민 신경전구세포 이식 요법의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 임상시험으로 연세대학교 의과대학

'포말리도마이드·미도스타우린' 재심사서 증례수 변경 동의

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 '포말리도마이드'·'미도스타우린'에 대한 재심사(시판 후 조사) 결과에서 조사기간 연장과 증례수 축소 등에 대해 모두 타당하다고 밝혔다. 중앙약심은 지난해 12월 16일 서울 인스파이어 비즈니스센터에서 포말리도마이드·미도스타우린 관련 2건의 상정안건에 대해 회의를 진행했다. 2건의 상정안건은 포말리도마이드 증례수 600례에서 315례로(후향적 데이터를 포함) 하향하는 것과, 조사기간은 6년에서 7년으로 늘리는 것에 대한 자문이다. 미도스타우린은 증례수 150례(전신성 비만세포증 5명 포함)에서 45례로(후향적 데이터 포함), 조사기간은

보령, 항암제 강화에 또 강화 '기술이전·공동개발에도 박차'

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 국내 항암제 점유율 1위를 기록하고 있는 보령이 에스엔바이오사이언스의 항암제 후보물질 'SNA-001'에 대한 제조 기술이전과 공동개발을 체결하면서, 항암제 포트폴리오를 확대해 나가는 모습이다. SNA-001은 인혈청 알부민(human serum albumin)을 약물전달 시스템으로 활용한 나노입자 항암제로, 현재 임상 1상을 진행 중이다. SNB-101은 항암 활성 성분인 SN-38을 주성분으로 하는데, 나노 약물전달 의약품으로는 전 세계적으로 에스엔바이오사이언스다 유일하다. 임상 1상 시험은 SNB-101에 대한 안전성과 내약성, 유효성 및 약동학적 특성을 확인하기 위해 고형암 환자를

글로벌 바이오 투자유치 위한 '2023 Global IR@JPM' 개최

한국바이오협회는 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스의 부대행사로 지난 8일 미국 샌프란시스코 나스닥 안트라프리뉴리얼 센터(Nasdaq Entrepreneurial Center)에서 'KoreaBIO & BioCentury & Sidley Austin 2023 글로벌 IR @JPM'을 개최했다. 행사에는 미리 선발된 우리나라 및 해외 유수의 바이오 스타트업 12개사가 참여해 IR 발표를 했고, 바이오 업계 전문가와 투자자들이 좌담을 진행했다. 최초로 오프라인으로 개최된 행사 현장에는 전세계 20여개국에서 참석한 청중들이 만원을 이뤄, 바이오 산업의 미래와 현실에 대한 전문가들의 견해에 대한 관심도가 높았다. 패널토

올해도 이어진 아이큐어 경영권 분쟁‥ 회계장부 열람 소송

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 아이큐어가 지난해에 이어 올해도 경원권 분쟁 소송에 휘말리고 있다. 지난 10일 공시에 따르면 원고(신청인) 박세호, 이홍아, 강명진은 지난달 29일에 회계장부 등 열람 및 등사 가처분 등의 내용이 담긴 소장을 서울중앙지방법원에 제출했다. 아이큐어는 이와 관련해 "법적 절차에 따라 대응할 예정이다"며 "향후 진행 상황 및 확정 사실 등이 있을 경우 지체없이 관련 사항을 공시할 예정이다"고 전했다. 앞서 아이큐어는 지난해 초 주주명부 열람 및 등사 가처분이 제기되면서 경영권 분쟁 소송을 진행한 바 있다. 작년 11월 14일 원고 박세호는 이 같은 내용이 담긴 소장을 1월 5일 서울중앙지방법원

카나리아바이오, 신약승인신청 위해 이하종 이사 영입

카나리아바이오가 신약승인신청서(BLA)를 준비를 위해 인허가관리팀 보강에 나섰다. 카나리아바이오는 셀트리온, 머크에서 인허가관리팀에 제직중이던 이하종 이사를 인허가관리팀장으로 영입했다. 이하종 팀장은 고등학교 때 미국 유학생활을 시작해 북일리노이 대학에서 학위를 받았다. 셀트리온에서 6년간 근무하며 자가면역질환 치료제 램시마 신약허가 업무를 진행 했다. 이후 머크, 유틸렉스에서 근무하면서 KFDA, FDA, EMA 등 세계각국의 주요 규제기관과 소통하며 신약허가 업무 경험을 쌓았다. 나한익 대표는 "이하종 팀장은 셀트리온에서 성공적으로 신약허가를 받은 경험이 있다. 성공 DNA를 가지고 있는 인재로 오레고보맙의 FDA와

종근당, '지텍'·'루센비에스' 출시로 매출 성장세 기대감

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 올해 종근당이 신제품 및 바이오시밀러를 출시하면서 매출 성장세를 보일 전망이다. 11일 증권가에 따르면 지난해 종근당의 별도기준 4분기 예상실적은 매출액이 전년 대비 2.4% 증가한 3,637억 원, 영업이익이 전년 대비 969.5% 증가한 106억 원을 기록하면서, 연구개발 지속에도 수익성 개선이 예상된다. 이는 기존 전망치 매출액 3,832억 원과 영업이익 176억 원에서 각각 5.1%와 40% 감소된 수치지만, 매출은 진단키트의 판매 감소, 영업이익은 연구개발비 증가에 따른 영향 때문이다. 반면 '달라트렌'(고혈압치료제), '프롤리아주'(골다공증치료제), '이모튼'(골관절염치료제) 등

롯데바이오로직스, 글로벌 CDMO 기업으로의 도약 위한 청사진 발표

롯데바이오로직스 이원직 대표는 미국 현지 시간으로 1월 10일(화) JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 트랙에서 CDMO(위탁개발생산) 기업으로서의 본격적인 진출을 알리고 향후 10년의 중장기 비전을 발표했다. 지난 9일부터 12일까지 나흘간 진행된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 올해로 41회째를 맞는 바이오 업계 최대 행사로 전세계 50여개국 1,500여개 기업들과 투자자들이 참여하는 글로벌 투자 콘퍼런스다. 이원직 대표는 "인수 및 신규건설이라는 두 개의 전략으로 CDMO 시장에 빠르게 자리매김하고 사업 경쟁력을 더욱 강화시켜 나갈 계획"이라고 밝혔다. 앞서 롯데바이오로직스는 올해 1월 1일 글로벌 제약사 브리스톨

삼성바이오로직스, 국내 기업 최초' Terra Carta Seal' 수상

삼성바이오로직스가 한국 기업 최초로 '테라 카르타 실(Terra Carta Seal)'을 수상하며 탄소중립(넷제로) 등 지속가능한 미래를 실현하기 위한 노력들을 인정받았다. 삼성바이오로직스는 영국 왕실 주도의 기후변화 대응을 위한 '지속가능한 시장 이니셔티브(Sustainable Markets Initiative)'의 일환인 테라 카르타 실을 획득했다고 11일 밝혔다. 브라이언 모이니한 SMI 공동의장은 "SMI는 지속가능한 미래를 앞당겨 실현한다는 공동 목표 아래 CEO들을 단합한다"며 "지속가능한 시장 조성을 위한 노력들을 인정받아 2022 테라 카르타 실을 수상한 기업들에게 축하를 전한다"고 말했다. 영국 찰스 3

GC녹십자웰빙, 키즈용 프로바이오틱스'프로비던스 덴티원 유산균' 출시

GC녹십자웰빙이 아이들의 입속 세균 관리에 도움을 주는 키즈용 프로바이오틱스 신제품 '프로비던스 덴티원 유산균'을 출시했다. 이번에 출시된 '프로비던스 덴티원 유산균'은 자사의 유산균 전문 연구소의 노하우로 배합된 구강 특허 유산균 2종(MG505, MG310)이 함유된 제품이다. 동물 실험 연구 결과, 지난 2018년에는 'MG505'의 충치 원인균에 대한 항균 효과가 99.8%로 확인됐으며 지난 2021년에는 'MG310'의 치주염 원인균에 대한 활성 억제 효과가 80%로 확인됐다. 해당 제품은 청포도맛 츄어블 타입으로 하루 1정을 천천히 씹거나 입안에서 녹여 먹으면 된다. 또한 당류가 전혀 포함되지 않아 어린이들이

'가드렛', DPP-4 억제제 전환 연구서 당화혈색소 개선 유효성 입증

기존 당뇨병 치료제(DPP-4 억제제)로 혈당 조절이 불충분한 환자에게 '가드렛(성분명 아나글립틴)'이 효과적이라는 근거가 제시됐다. JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰연구 결과가 최근 국제학술지 '당뇨병 치료(Diabetes Therapy)' 온라인판에 게재됐다고 11일 밝혔다. DPP-4 억제제인 가드렛은 아나글립틴이 주성분인 2형 당뇨병 치료제다. 2형 당뇨병은 인슐린 결핍으로 발생하는 1형 당뇨병과 달리 인슐린이 정상적으로 생성되지만, 양이 적거나 저항성 때문에 제 역할을 하지 못하는 경우를 일컫는다. 김성래 교수(가톨릭대학교 부천성모병원 내분비내과)&middo

안국약품, 빌베리 함유 '토비콤 아이젤리' 출시

안국약품은 프리미엄 토탈 헬스 케어 브랜드인 '에이원더'에서 어린이를 위한 오스트리아산 빌베리 농축 분말 함유 젤리인 '토비콤 아이젤리'를 출시했다고 밝혔다. 토비콤 아이젤리는 안토시아닌이 풍부한 것으로 알려진 슈퍼푸드, 빌베리 농축 분말을 함유하고 있으며, 어린이도 안심하고 먹을 수 있도록 식품안전관리인증기준(HACCP)을 충족한 공장에서 생산된 제품이다. 토비콤 아이젤리는 어린이 영양과 건강을 고려하여, 빌베리 농축 분말뿐만 아니라 세븐베리 농축액 및 비타민 B군 등을 포함한 7가지 원료를 함유하고 있으며, 이 중 블랙캐롯농축액 본연의 색상으로 색을 내, 착색료가 들어가지 않은 것으로 알려진다. 안국약품 관계자는 "