글로벌 진출에 필요한 것은 '좋은 논문', '임상 진입', '마케팅'

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 국내 제약·바이오 업계에서 글로벌 시장 진출을 위한 각각의 방법들로 도전을 이어가고 있는 가운데, 협회는 이러한 기업들을 지원할 수 있는 다양한 방법을 모색하고 있다. 우리나라는 지난 2015년 한미약품이 기술수출 계약을 성사시킨 이후로, 해외진출 사례가 증가하기 시작했다. 한미약품의 사례가 국내 제약·바이오 업계에 좋은 모티브가 된 것이다. 그러나 최근 경기침체에 따른 바이오 업계의 혹한기가 불어닥치면서, 글로벌 시장 진출을 지원할 수 있는 추가적인 동력이 절실한 상황이다. 메디파나뉴스와 만난 한국바이오협회 이승규 부회장은 글로벌 진출을 준비하고 있는 기업에게 필

[기고] '직능별' 혁신 신약개발 전문인력 양성이 시급하다

2022 KoNECT 국가임상시험지원재단 국제 컨퍼런스에서 SK바이오팜 조정우 대표의 글로벌 뇌전증 치료 신약인 '엑스코프리'의 성공 경험에 대한 기조강연을 들었다. SK바이오팜 '엑스코프리'는 신약개발 초기단계 연구부터 임상 허가, FDA 승인, 보험 마케팅의 전주기에 걸친 미국 현지화 전략을 통해서 개발한 우리나라 최초의 세계적인 신약이다. 조 대표는 혁신 신약개발의 고진감래의 성공 요인을 "명확한 데이터 확보와 유능한 인재 영입"이라고 일갈하였다. 절대적으로 공감이 가는 말이면서도 한편으로는 우리나라 제약바이오기업들의 신약개발 수준을 투영해 볼 때 자못 걱정이 앞서게 된다. 왜냐하면 국내의 일부 연구책임자들을 제외

한국바이오협회, 국가전략기술 백신 시설투자 세액공제 확대 '환영'

한국바이오협회는 3일 오늘 국무회의에서 조세특례제한법에서 정한 백신, 반도체, 이차전지 등 국가전략기술의 시설투자에 대한 세액 공제율이 확대된 것에 대해 적극 환영한다고 밝혔다. 환영성명서에 따르면 코로나19를 계기로 백신산업은 국민의 건강과 생명을 지키기 위해 선택이 아닌 반드시 해야 하는 필수산업으로 대두됐다. 지난해 처음으로 우리 기업의 전폭적인 투자와 우리 정부의 지원으로 국산 코로나19 백신이 허가되었으나, 다양한 코로나19 바이러스 변종 출현에 대한 대응과 기존 선진국에서 개발된 백신에 비해 늦은 출시 등으로 어려움을 겪고 있고 국내에서 백신을 개발하고 있는 다른 기업들도 사업화에 어려움을 겪고 있다. 협회는

펩트론, 뇌질환 치료제 '프리센딘' EMA 소아청소년 대상 임상 계획 승인

펩트론은 호주 인벡스와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압 치료제 후보물질 '프리센딘(Presendin)'이 유럽식약처(EMA)로부터 소아청소년 대상 임상 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다. 인벡스 사는 펩트론이 독자 개발하고 완제의약품까지 자체 생산하고 있는 PT320을 특발성 두개 내 고혈압(Idiopathic Intracranial Hypertension, 이하 IIH) 치료제로 개발하기 위해 글로벌 3상 임상을 진행 중이다. 임상은 영국, 미국, 호주, 이스라엘, 뉴질랜드 등 전세계 40개 기관에서 진행되고 있으며 지난 11월부터 환자 투여가 개시됐다. 유럽식약처(EMA)는 프리센딘의 소아청소년 대상 임상 계획을

동국제약 유어핏, '마시는 마그네슘B' 신제품 출시

동국제약은 헬스&이너뷰티 브랜드 유어핏(YOUR FIT) 라인의 건강기능식품 '마시는 마그네슘B'를 출시했다. 신제품 '마시는 마그네슘B'는 마그네슘과 비타민B6를 동시에 섭취할 수 있는 제품으로 근육 건강과 에너지 보충을 한번에 충족시킬 수 있다. 특히 골프나 테니스, 러닝 등 야외운동으로 긴장된 근육의 이완이 필요하거나 업무와 학업으로 지친 직장인과 학생들에게 추천한다. 흡수율이 높은 글루콘산 마그네슘이 150mg 함유되어 있으며, 액상 타입이라 흡수가 빠르다. 마그네슘은 신체 내 효소 반응에 관여하고, 체내에서 일어나는 생리적 과정에서 필수적인 미네랄로, 신경 안정과 근육 긴장 완화에 도움을 준다. 또한 아

롯데바이오로직스, BMS 생산공장 인수로 바이오산업에 본격 돌진

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 바이오 분야가 장기적 먹거리로 부상하자 롯데·삼성·SK·CJ 등 국내 대기업들이 탄탄한 자금력을 앞세워 사업 본격화에 나선 가운데, 롯데바이오로직스가 미국에 바이오 의약품 생산공장 인수를 완료하면서 본격적인 바이오 산업에 뛰어들었다. 3일 제약바이오 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 바이오 의약품 생산공장 인수를 완료했다. 지난해 5월 미국 뉴욕주 시러큐스시에 위치한 BMS 바이오 의약품 생산 공장을 1억 6천만 달러(한화 약 2,080억원)에 인수 계약했고, 12월 31일부

셀트리온 램시마, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료

셀트리온은 3일 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 '램시마(인플릭시맙)'가 10여 년 만에 글로벌 허가100개국을 넘어섰다고 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA(U.S. Food and Drug Administration) 허가를 추가했으며 이 밖에도 캐나다, 일본, 브라

JW중외제약, 눈 충혈 도움 '프렌즈아이드롭 케어' 출시

JW중외제약은 신제품 '프렌즈아이드롭 케어'를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 3일 밝혔다. 프렌즈아이드롭 케어는 나파졸린염산염, 네오스티그민메틸황산염, 아미노카프로산 등을 주성분으로 하는 1회용 점안액이다. 이 제품은 눈의 피로, 결막 충혈, 알러지로 인한 가려움 등을 완화시키는데 효과적이다. 또 0.5㎖x30ea 제품으로 휴대가 간편하며, 하드 렌즈를 착용한 상태에서 사용이 가능하다. JW중외제약은 프렌즈아이드롭 케어 외에도 7년 연속 인공눈물 판매 1위를 기록하고 있는 프렌즈아이드롭(순, 쿨, 쿨하이), 1회용 점안액 프렌즈아이엔젤, 아이엔젤톡톡, 마이드롭 등을 보유하며 아이케어 라인업을 지속 확대하고

유한건강생활 뉴오리진 '이너플로라', 여성 응원 릴레이 프로모션 성료

유한건강생활 뉴오리진의 질건강유산균 '이너플로라'가 유한킴벌리와 함께 진행한 여성 응원 릴레이 프로모션 '2022 LAST GIFT FOR WOMAN'을 성황리에 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번 '2022 LAST GIFT FOR WOMAN' 프로모션은 뉴오리진이 연말을 맞이해 여성들의 ‘좋은 습관’과 당당하고 건강한 하루를 응원하는 취지로 기획됐다. 그 바통을 이어받아 2023 신년에는 유한킴벌리 맘큐(momQ)에서 여성 응원 프로모션을 진행할 예정이다. 뉴오리진은 이번 프로모션을 통해 이너플로라 제품과 유한킴벌리의 무표백 ‘좋은느낌’ 제품을 뉴오리진 공식 몰에서 각각 최대 65

카나리아바이오, 대규모 조기 처방 프로그램 신청

카나리아바이오는 대규모 조기 처방 프로그램을 식약처에 신청하겠다는 계획을 밝혔다. 카나리아바이오는 이미 지난 11월 개별환자 처방을 위해 치료목적 사용승인을 받아 환자 투약을 시작했다. 5명의 환자를 개별적으로 식약처에 승인을 받아 진행하고 있는데 참여한 한 환자의 CT 결과지가 환자들 사이에서 퍼지면서 투여를 요청하는 말기 난소암 환자들이 상당수 있어 대규모 조기 처방 프로그램을 신청하기로 결정했다. 환우회 관계자는 "죽기만을 기다렸던 말기 난소암 환자가 다시 정상적인 생활을 하고 있다는 기적과 같은 소식에 난소암 환자들이 새로운 희망을 얻고 있다"며 "많은 말기 난소암 환자들이 오레고보맙의 투여를 원하고 있어 조기

[인사] 조아제약 정기 승진 인사

조아제약이 3일 2023년 정기 승진 인사를 단행했다. ◆상무 승진 : 생산본부 신춘식, 생산부 이경진 ◆이사 승진 : 약국영업1부 신용우, 약국영업2부 김중섭, 베트남사업팀 정창화 ◆부장 승진 : 광주영업소 김진호, 품질보증팀 박희중 ◆차장 승진 : 강북영업소 양정환, 경기북부영업소 김우창, 위수탁사업팀 정성원, 영업관리팀 박수미, 품질보증팀 최해영, 비서실 김하나 ◆과장 승진 : 경기북부영업소 김미욱, 강원영업소 최영준, 인천영업소 조정준, 경기남부영업소 권준혁, 울산영업소 김종엽, 광주영업소 구현우, 광주영업소 이준희, 전주영업소 이승남, 전산팀 김철현, 학술개발팀 김마리아, 구매디자인팀 엄경덕, 구매디자인팀 안준

신풍제약, 시무식 "목표 달성! 마음은 하나로! 비전은 세계로!"

신풍제약은 계묘년 (癸卯年) 새해를 맞이하여 2일 안산 제1공장에서, "목표 달성! 마음은 하나로! 비전은 세계로!"라는 올해의 슬로건을 제정하고 온라인 시무식을 진행했다. 올해로 창립 61주년을 맞이하는 신풍제약은 2023년은 본격적으로 새로운 발전의 시동을 거는 역동적인 한해가 되어야 할 것이라고 다짐했다. 이날 유제만 대표는 신년사에서 "자체 생산 제품인 메디커튼과 하이알시리즈 등이 동남아시아, 중동 및 남미 등 제3세계 시장 확대 및 일본, 유럽 및 미국 등 메이저시장으로의 진출을 시작 할 수 있을 것"이며 "피라맥스는 'WHO 표준의약품리스트 등재'로 기존치료제의 내성 및 부작용 문제를 극복한 말라리아 치료에

삼성바이오로직스·셀트리온, 올해도 실적 고공행진 전망

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 국내 바이오기업이 빠른 성장세를 보이면서 지난해 제약사 매출을 훌쩍 넘어선 가운데, 삼성바이오로직스와 셀트리온이 지난해에 이어 올해도 실적 고공행진을 이룰 전망이다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 코로나19 시기에 급성장을 이루면서 지난해 연매출 2조 원대의 문을 열었다. 두 기업 중 삼성바이오로직스는 지난해 3분기 누계 매출 2조358억 원을 기록하면서, 제약바이오 업계에서 가장 먼저 2조 원 매출을 달성한 기업이 됐다. 관련 업계에서는 삼성바이오로직스의 지난해 매출을 2조 7,208억원을 기록할 것으로 내다봤다. 이어 셀트리온도 삼성바이오로직스와 지난해 상반기 매출 1조 원을 달성했고,

에이비엘바이오, 사노피로부터 2500만弗 규모 마일스톤 수령

에이비엘바이오는 ABL301의 첫 미국 임상 1상 첫 투여를 완료하면서, 계약에 따라 사노피로부터 단기 마일스톤 2500만 달러(약 317억원)를 수령하게 됐다고 밝혔다. 앞서 에이비엘바이오는 올해 1월 사노피와 ABL301에 대한 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했고, 내용에 따라 에이비엘바이오가 임상 1상 완료를 진행을 맡았다. ABL301은 알파-시뉴클레인(alpha-synuclein)의 축적을 억제하는 동시에 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB)에 발현된 IGF1R을 표적해 항체의 뇌 전달율을 향상시킨 이중항체로, 이번 첫 투약에 따라 초기 안전성과 내약성을 ABL301의 단계별 용량 투여를

유틸렉스, First-in-class 치료제 'EU103' 임상 1상 IND 신청

유틸렉스가 EU103 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 공시했다. 본 임상은 고형암 환자를 대상으로 'EU103'의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하는 국내 제1상 임상시험이다. EU103은 대식세포 및 킬러T세포를 동시에 공략하는 이중 기능 항체치료제다. 암세포 성장을 촉진하는 종양 주변 대식세포(TAM)를 암세포 성장 억제형 대식세포로 전환하는 동시에, 킬러T세포 활성에 대한 억제 신호를 차단한다. 이러한 이중 기능에 종양미세환경 주변의 다른 면역세포 활성화 기능까지 더해지며 글로벌 제약사들의 주목을 받고 있다. 이와 관련, 지난 11월 SITC(미국면역항암학회)에서 EU

동아쏘시오그룹, 2023년 시무식 "사회와 함께 성장하는 기업 될 것"

동아쏘시오그룹이 2일 2023년 시무식을 가졌다. 이날 시무식은 서울시 동대문구 용두동 본사 7층 대강당에서 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사 부사장, 김민영 동아에스티 대표이사 사장, 최호진 동아제약 부회장, 백상환 동아제약 대표이사 사장과 본사 지역 책임 및 선임 직급 직원들이 참석한 가운데 진행됐다. 시무식은 임직원 간의 인사와 신년사 등으로 진행됐다. 임직원 모두는 시무식 자리를 통해 한계에 도전하고, 목표를 향해 정진하는 한 해가 되기를 소망하며 힘찬 새 출발을 다짐했다. 신년사에서 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사 부사장은 "사회적 책임을 다하는 것이 동아쏘시오그룹의 철학이며, 변함없는 목표다"며 "사회적 책임은

알테오젠, 산도스 기술이전에 따른 수익 창출로 호실적 전망

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 알테오젠이 산도스와 지난해 12월 'ALT-B4'에 대한 기술이전 계약 후 안정적인 수익 창출이 예상되면서 관련 업계의 관심이 집중되고 있다. 2일 증권가에 따르면 알테오젠은 지난 12월 29일 산도스와 약 1800억원 규모의 히알루로니다제 원천 기술 플랫폼(ALT-B4) 기술이전 계약을 체결하면서, ALT-B4의 네 번째 기술이전 성과를 이뤘다. ALT-B4는 정맥주사(IV)로 투여해야 하는 약물을 피하주사(SC) 형태로 바꾸는 기술로, 히알루로니다제라는 효소를 활용해 몸속에 약물이 퍼지게 하는 장점이 있다. 따라서 환자는 약물 투여 시간이 감소하는 편의성을 경험할 수 있다. 산도스는 글

신테카바이오, JP모건 헬스케어-바이오텍 쇼케이스서STB CLOUD 알린다

신테카바이오가 '2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'와 '바이오텍 쇼케이스 2023'에 참가해 해외 기업 및 투자자들과 파트너링 미팅을 진행한다고 2일 밝혔다. 오는 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(41th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference)는 매년 1월 전 세계 바이오 기업과 기관 투자자가 참여하는 세계 최대 제약•바이오 투자 행사다. 신테카바이오는 JP모건 컨퍼런스 바이오 파트너링(BIO Partnering at JPM)과 바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2023)에 참여해 자사의 클라우드 기반 AI 신약개발

SK바이오팜, "조직과 구성원의 성장 통해 기업가치 제고할 것"

SK바이오팜 이동훈 사장은 2023년 계묘년(癸卯年)을 맞아 임직원 200여 명과 함께 2일 신년회를 열어 새해 각오와 결의를 다졌다. 이동훈 사장은 신년회에서 "SK바이오팜은 한국을 넘어 미국, 유럽 제약시장에서 성공을 이루었다. 하지만 앞으로 글로벌 시장에서 더 큰 성공을 하기 위해 조직과 개인의 변화와 혁신이 필요할 때다"고 강조했다. 이 사장은 "세계 경제의 불확실성이 가중되는 가운데 조직과 구성원 개개인의 부족한 점을 빨리 보완하고 필요한 역량은 무엇인지 정확하게 파악한 후 발휘해야 한다"며, "조직의 성장을 위해 세노바메이트의 매출을 극대화하고 차세대 파이프라인을 확보할 것이다. 또한, 혁신 주체인 임직원들의

과기부, 첨단바이오 등 미래 핵심기술 선점 위해 6조6,726억원 투자

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 과학기술정보통신부(과기부)가 미래 핵심기술 선점 및 연구성과 확산을 위해 2023년 연구개발(R&D) 비용으로 총 6조 6,726억원을 투자한다. 과기부는 지난 1일 연구개발사업 종합심의위원회를 개최해 총 6조 6,726억원을 투자하는 '2023년도 과학기술·정보통신기술 분야 연구개발사업 종합시행계획'을 확정했다고 밝혔다. 이번 종합시행계획은 과학기술분야 R&D 예산 5조 2,418억 원이고, 정보통신방송기술(ICT) 분야 R&D 예산은 1조 4,308억원이다. 지원 예산 금액은 전년 6조 4,161억원 대비 약 3.9% 증가한 투자액이다. 6조 6,726