프레스티지바이오로직스, CDEMO사업 대규모 수주 위해 총력전

프레스티지바이오로직스가 지난 해 말부터 진행된 여러 중소규모 수주에 대해 논의를 마무리하고 올해 첫 마수걸이 수주에 성공했다고 18일 밝혔다. 두 곳의 국내제약사를 상대로 각각 이뤄진 이번 수주는 원료 의약품(DS)의 위탁생산과 임상의약품의 CPO(위탁포장)서비스로 향후 추가 매출을 지속적으로 기대할 수 있는 것으로 알려졌다. 프레스티지바이오로직스는 이를 토대로 대형 거래처 수주를 위해 박차를 가하고 있다. 우선 이번 수주는 중소 규모 포트폴리오를 다각화한다는 점에서 의미가 크다는게 회사 입장이다. 지난해 5월 모회사인 프레스티지바이오파마의 품에서 벗어난 프레스티지바이오로직스는 국내외 경기가 위축된 상황 속에서 짧은 영

GC녹십자웰빙, 약국용 신제품 '관절연골엔 구절초 골드' 출시

개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙이 관절케어 건강기능식품 '관절연골엔 구절초'의 약국용 신제품인 '관절연골엔 구절초 골드'를 출시했다. 1월부터 본격적으로 전국 약국 유통해 판매되고 있는 '관절연골엔 구절초 골드'는 기존 제품에 비타민D, 아연, 셀렌을 추가해 관절과 연골 뿐만 아니라 뼈, 면역, 항산화까지 종합적으로 관리할 수 있도록 설계됐다. 콘드로이친, 콜라겐, 히알루론산 등 엄선한 부원료도 함께 들어있다. 지난해 4월 GC녹십자웰빙이 출시한 '관절연골엔 구절초'는 국내 최초의 '구절초추출물' 활용 건강기능식품이다. GC녹십자웰빙에서 10년간 연구개발한 이 구절초추출물은 관절 및 연골 건강에 도움을 주

아이진, 'EG-Mirotin' 임상 연구 논문 SCIE 국제학술지 게재

아이진은 당뇨망막증 치료제 'EG-Mirotin(이지-미로틴)' 의 국내 임상 2상 시험에 대한 연구 결과 논문이 국제학술지 'Medicina'(메디치나) 게재됐다고 밝혔다. 본 논문의 제목은 'A Nonrandomized Phase 2 Trial of EG-Mirotin, a Novel, First-in-Class, Subcutaneously Deliverable Peptide Drug for Nonproliferative Diabetic Retinopathy(비증식성 당뇨망막증에 대한 혁신적인 피하 전달 펩타이드 약물인 EG-Mirotin의 비무작위 임상 2상 시험)'이다. EG-Mirotin을 투여했을 때 관찰된

올해부터 美FDA 의약품 허가시 동물시험 '없어도 된다'

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 2023년 통합세출법에 따라 올해부터 FDA(미국 식품의약국)에서 의약품을 허가받을 때 동물시험이 제외된다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 지난해 12월 바이든 대통령이 서명한 1조 6,500억 달러(한화 약 2,040조 8,850억 원)규모의 '2023년 통합세출법(Consolidated Appropriations Act of 2023)'에 포함된 내용에서, 기존 미국 연방 식품의약품화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)을 개정하면서 이에 대한 근거가 마련됐다. 식품의약품화장품법이 개정됨에 따라 FDA에서 지난 80년 이상 진행된 의약품의

엔젠바이오, 동남아 정밀진단시장 사업 강화에 나서

엔젠바이오가 동남아 정밀진단시장에서 사업 확장에 박차를 가하고 있다. 약 1,100병상 규모의 국공립 병원인 호치민시티 온콜로지 병원 엔젠바이오의 유방암 및 난소암 정밀진단 제품인 BRCAccuTest PLUS가 제품 평가가 완료되어 임상검사를 오픈했다. 또한, 약 2,400병상 규모의 베트남 국립암센터에도 제품 평가가 완료되어 임상검사를 오픈할 예정이다. 이번에 베트남 현지 임상 현장에서 높은 평가를 받은 BRCAccuTest PLUS는 ▲아시아 최초 CE-IVD 인증 ▲유전성 유방암 및 난소암 환자의 BRCA1/2 유전자 변이를 한번에 검출 ▲환자별 조기 진단 및 최적 치료 가능 ▲검사시약으로부터 생산된 NGS 데이

시지바이오, 차세대 높이확장형 케이지 '엑센더' 출시

시지바이오는 차세대 높이확장형 케이지 '엑센더'를 출시했다고 18일 밝혔다. 척추를 고정하는 척추 유합술은 내부 또는 외부 요인에 의해 손상된 디스크를 제거하고, 디스크의 높이와 각도를 대체하는 구조물인 케이지 내에 골대체재를 채워 디스크 자리에 삽입해 위 아래 척추가 하나의 뼈로 유합되도록 하는 것이 목적이다. 하지만 실제 임상 현장에서 의료진이 척추 사이 공간에 케이지를 삽입하기 위해서는 높이가 2~5mm에 불과한 매우 좁은 틈을 통해 접근해야 하며, 디스크 본래의 높이를 회복할 수 있도록 9~14mm 높이의 케이지를 삽입해야 한다. 그러나 기존에 출시된 큰 크기의 케이지는 좁은 틈으로의 진입이 어려워 삽입 과정에서

바이오산업 위상 높아지자, 우후죽순 증가하는 클러스터

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 바이오산업의 위상이 높아지면서 오송과 송도에 이어 바이오 클러스터가 증가하고 있는 모습이다. 먼저 살펴볼 곳은 오송과 송도에 이어 주목을 받은 과천시다. 지난 2011년부터 준비해왔던 과천시 제약·바이오 클러스터에는 JW중외제약·안국약품·휴온스·광동제약과 일성신약 등의 기업들이 올해 안에 입주를 마무리할 예정이다. 이는 마곡과 충북 오송·인천 송도에 이어 4번째로 생기는 클러스터로 제약·바이오뿐만 아니라, 주요 대학병원도 건립을 추진 중으로 알려져 관련 업계의 주목을 받고 있다. 과천시에 이어 지난 17일에만 3곳의

대웅제약 '펙수클루' 올해 최대 400억 매출 기대‥공격적 마케팅 효과

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정(펙수프라잔)'이 지난해 7월 출시된 이후 공격적인 마케팅을 진행한 결과, 올 상반기부터 가시적 성과를 보일 것이라는 전망이 나왔다. 17일 증권가에 따르면 올해 대웅제약의 매출은 보툴리눔 톡신 '나보타' 보다 펙수클루가 성장을 이끌면서, 매출 1조 3,317억 원과 영업이익 1,592억 원을 전망했다. 이는 전년 대비 각각13.2%, 46.6% 성장한 수치다. 다만 펙수클루에 투입된 마케팅 비용으로 지난해 4분기 영업이익은 시장 평균 전망치(컨센서스)를 하회할 것으로 예상했다. 이에 따라 대웅제약의 지난해 별도 기준 4분기 매출액은 전년

메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA '패스트트랙' 지정

메드팩토는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약개발 촉진 절차 중 하나다. 해당되는 의약품은 ▲기존 치료법이 없는 질병의 치료 또는 예방을 목적으로 하는 신약 ▲기존 치료법이 있을 경우, 기존 치료법들과 비교하여 개선점을 입증하는 의약품 등이다. 패스트트랙 지정 신약은 개발 각 단계마다 FDA로부터 다양한 지원을 받을 수 있다. FDA와의 긴밀한 협의를 통해 신약개발 과정이 일반적인 경우보다 더 신속히 진행된다.

일동, '마이니·지큐랩·비오비타' 설 맞이 기획전 진행

일동제약이 설을 맞아 네이버 스마트 스토어의 '일동 본사 공식 스토어'에서 ▲마이니(MyNi) ▲지큐랩(gQlab) ▲비오비타 등 주요 브랜드 기획전을 진행한다. 종합 건강기능식품 브랜드 '마이니'는 ▲마이니 활력 멀티맨·활력 멀티우먼 ▲마이니 트리플 알티지 오메가3 ▲마이니 아이케어 루테인지아잔틴 등을 가격 할인과 함께 선물용 케이스와 쇼핑백이 포함된 세트 상품으로 선보인다. '마이니 활력 멀티맨'과 '활력 멀티우먼'은 하루의 영양과 활력을 채우는 12종의 비타민과 마그네슘·아연·구리·망간·셀레늄 등의 미네랄, 기타 40여 종의 보조원료 등이 골고루 함유된

유한건강생활, 전국푸드뱅크에 2억 3천만 원 상당 '이너플로라' 기부

유한건강생활이 지역사회 소외계층 여성들을 위해 전국푸드뱅크에 2억 3천만 원 상당의 '이너플로라' 제품을 기부했다고 17일 밝혔다. 전국푸드뱅크는 '식품등 기부 활성화에 관한 법률' 에 의거 보건복지부 산하 공공기관인 한국사회복지협의회에서 위탁·운영하는 사업으로, 기업과 개인으로부터 식품 및 생활용품 등을 기부받아 저소득 소외계층에게 지원하는 물적 나눔 전달체계이다. 유한건강생활은 대한민국 대표 질건강유산균 이너플로라 제품 2억 3천만 원 상당을 전국푸드뱅크에 전달하며 소외된 지역사회 여성들을 후원하기에 나섰다. 복지 사각지대의 소외계층 여성의 경우 질건강 등 이너뷰티 관리가 힘든 상황에 놓여있다. 특히 질

20년 이상의 신약개발 지원 경험으로, "글로벌 진출 조력자 될 것"

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 메디데이터는 신약개발에 필요한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업으로, 생명과학 R&D 분야에서의 20여 년의 경험을 바탕으로 첨단기술과 AI 기반의 데이터 분석을 통해 신약개발을 위한 디지털 혁신을 주도하고 있다. 통합 플랫폼은 임상시험의 계획과 설계부터 수행관리·분석·보고를 아우르는 전 과정을 지원해 제약·생명공학·의료기기·의학 진단 및 학계 등 다양한 분야의 전문가들에게 비용 절감과 데이터 품질 개선 등 핵심적 가치를 전달한다. 임상연구 플랫폼 클리니컬 클라우드는 전세계에서 가장 많이 사용되고 있는 플랫

[수첩] 예체능계의 진심인 '신신제약'의 특별한 사회공헌 활동

지난해, 한 해를 마무리하며 제약·바이오 업계의 다양한 사회공헌 활동 소식이 전해졌다. 각 기업들의 다양한 사회공헌 활동 중에서도 문화와 예술을 중심으로 한 기업들의 사회공헌 활동이 관련 업계의 주목을 받았다. 다수의 제약·바이오 기업들이 음악·미술·연기 등 문화 예술과 관련된 분야에 지원을 하며, 조금은 특별한 사회공헌 활동을 펼쳤다. 그중에서 가장 눈에 들어온 기업은 신신제약이다. 신신제약은 파스 전문 기업으로, 파스가 가진 상징성에 맞게 예체능인들을 위한 사회공헌 활동을 진행했다. 기업이 실천하고자 하는 이념과 사회공헌 활동이 완벽하게 일치하는 모습에 신신제약이 가

고려제약, 사업 다각화로 '매출 2배 가까이 상승'

코로나 팬데믹과 우크라이나 전쟁 등으로 촉발된 경제적 불확실성이 고조되어 가는 가운데, 고려제약이 최근 3년간 보여준 가시적인 경영 성과는 매우 놀라운 수준을 보였다. 16일 고려제약은 2018년과 2019년 500억원대 수준에 머물렀던 매출은 2020년 668억원, 2021년 745억원, 2022년엔 800억원으로 단기간에 큰 폭으로 성장했다고 밝혔다. 또한 2018년과 2019년 30억원대 수준의 영업이익도 2020년 110억원으로 처음으로 100억원을 돌파한 이후 2021년 113억원, 2022년 예상 150억원으로 지속적으로 증가하고 있다. 재무현황은 2018년부터 무차입 경영을 이어오고 있고, 2020년 부채비

에스씨엠생명과학, JP모건서 글로벌 기술이전 위한 미팅 실시

에스씨엠생명과학이 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최된 '2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가해 해외 제약바이오 기업들과 비즈니스 미팅을 진행하고 글로벌 전략을 구체화하는 계기를 마련했다. 회사 관계자는 "줄기세포 분리∙배양에 대한 원천기술 '층분리배양법'과 급성 췌장염, 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환 등 주력 줄기세포치료제 파이프라인 임상 성과를 바탕으로 글로벌 빅마파를 비롯한 해외 유수 기업들과 심도 있는 미팅을 진행했다"면서 "이를 통해 기술이전, 글로벌 임상, 해외 시장 진출 등에 대해 보다 구체적인 글로벌 전략을 수립할 계획"이라고 밝혔다. 또한 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 부대 행사로 진

카나리아바이오 그룹, 리더스기술투자 인수

카나리아바이오 그룹의 지주사격 카나리아바이오엠은 13일 에이티세미콘으로 부터 리더스기술투자의 경영권을 250억원에 인수하는 '최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약'을 체결했다. 카나리아바이오 그룹은 지난 1년간 현대사료, 세종메디칼, 두원사이언스제약, 헬릭스미스 4개사를 인수 하며 그룹사를 늘려왔다. 신기술사업금융업자(신기사)인 리더스기술투자를 인수함으로서 이제 전략적 M&A 뿐만 아니라 투자자를 위한 재무적 M&A를 주사업으로 할 수 있는 발판이 마련되었다. 그동안 축적된 자금 조달 네트워크와 딜소싱 능력을 리더스기술투자에 심어 대표적 M&A전문 투자회사로 키울 것으로 기대된다. 카나리아비아오

지난해 우리나라 백신 무역 적자 약 1조, "획기적 방안 강구돼야"

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 지난해 우리나라 백신 수출 금액은 9억 4,100만 달러(한화 약 1조 1,611억 원)에 수입은 17억 4,900만 달러(한화 약 2조 1,581억 원)를 기록하면서 약 8억 달러(한화 약 1조 원)의 무역수지 적자를 기록했다. 16일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 우리나라의 10대 백신 수출국(호주, 대만, 싱가포르, 멕시코, 페루, 과테말라, 에쿠아도르, 콜롬비아, 콩고민주공화국, 니제르로) 중 지난해 최대 수출국은 호주로 나타났고, 이어 대만, 싱가포르, 멕시코, 페루 등이 뒤를 이어갔다. 반면 우리나라 10대 백신 수입국(벨기에, 미국, 독일, 스위스, 프랑스, 이탈리아

이오플로우, 중국 합작법인 설립 자본금 납입 완료

웨어러블 인슐린 펌프 전문기업 이오플로우는 중국 합작사 '시노플로우;의 설립 자본금 납입을 완료했다고 16일 밝혔다. 시노케어와 이오플로우는 초기 자본금의 나머지 50% 출자를 완료했다. 합작법인의 설립 자본금은 총 9천만 위안(약 166억원)으로 시노케어가 60%, 이오플로우가 40%를 투자해 지분을 확보했다. 앞서 시노케어는 자본금과는 별도로 양사간의 파트너십을 공고히 하기 위해 약 5천만 위안(약 92억원)에 해당하는 이오플로우의 주식을 제3자 배정 방식으로 인수한 바 있다. 시노플로우는 이오플로우가 중국 최대 당뇨기기 업체 '시노케어'와 지난해 1월 설립한 중국 합작사다. 시노플로우는 이오플로우가 세계에서 두 번

GC녹십자, R&D 부문 연구 통계 사례집 발간

GC녹십자는 의약품 연구개발 현장에서 발생하는 다양한 사례들을 정리한 R&D 부문 통계 사례집을 발간했다고 16일 밝혔다. 이는 지난해 발간한 생산부문 품질관리통계 사례집에 이은 두번째 성과다. 최근 의약품의 유효성과 안전성을 확보하고 품질을 향상하기 위해 통계적 기법을 활용한 데이터 분석과 해석에 관심이 높아지고 있다. 의약품의 연구개발 과정에서 다양한 종류의 수많은 데이터가 만들어지지만, 이에 대한 통계 분석에 있어 체계적인 시스템이 구축되지 않으면 연구 활동이 지연되는 등 차질을 빚을 수 있기 때문이다. 이번 사례집은 현장에서 자주 접하지만 명확하지 않았던 연구 통계 사례들을 모아 표준 통계 분석 방법을 제

엔젠바이오, AML 환자 미세잔존질환 검사 제품 상용화 추진

NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오가 가톨릭대학교 산학협력단 및 다우바이오메디카로부터 기술이전 계약을 체결하고 차세대염기서열분석 (NGS) 기반의 미세잔존질환(MRD) FLT3-ITD 변이를 확인할 수 있는 제품(MRDaccuPanel AML FLT3-ITD)을 상용화한다고 16일 밝혔다. 급성골수성백혈병(AML)은 급격히 악화돼 빠른 진행 양상을 보이는 백혈병이다. 재발이 잦고 재발 뒤 예후가 좋지 않아 사전에 재발 위험을 낮추는 것이 중요하다. 이러한 재발의 주요 원인은 미세잔존질환이다. 백혈병 치료 후에도 정상과 구별되지 않는 암 세포들이 아주 미량으로 남아 있다가 재발되어 궁극적으로는 사망위험이 높아지게 된다