보툴리눔 톡신 중국 진출한 휴젤, 매출 성장 탄력 기대감

[메디파크나 뉴스 = 김선 기자] 최근 중국에서 위조 의약품 문제가 불거진 가운데 중국 시장에서 순항 중인 휴젤에 기대감이 모아지고 있다. 휴젤은 2012년 중국 제약업계 3위 제약사인 사환제약(Simian Pharmaceutical)과의 파트너십을 체결하고, 지난 2017년부터 약 1년간의 임상 3상 과정을 거쳐 2020년 10월 보툴리눔 톡신 제제 '레티보'의 중국 품목허가를 획득했다. 국내 기업 중에는 최초, 글로벌 기업 중에는 4번째로 중국에서 보툴리눔 톡신 제제를 허가 받는 데 성공했다. 레티보의 중국 출시 이후 휴젤은 파트너사인 사환제약과 함께 중국 시장을 적극적으로 공략해왔다. 주요 도시를 대상으로 한 온&

삼성바이오로직스, 제약바이오 업계 최초 연매출 3조원 돌파

삼성바이오로직스가 글로벌 인플레이션 등 경제 위기에도 불구하고 우리나라 제약바이오 업계 최초로 연매출 3조 원을 돌파하는 사상 최대 실적을 기록했다. 영업이익도 1조원에 육박해 압도적인 모습을 보였다. 삼성바이오로직스는 2022년 연간 연결 기준 매출 3조 13억원, 영업이익 9,836억원을 기록했다고 27일(금) 공시를 통해 밝혔다. 수주 확대 및 공장 가동률 상승, 삼성바이오에피스 100% 자회사 편입에 따른 외형 확대 등의 영향으로 전년 대비 매출은 1조 4,333억원(+91%), 영업이익은 4,463억원(+83%)씩 각각 크게 증가했다. 별도 기준으로도 매출 2조 4,373억원, 영업이익 9,681억원을 기록했다

"통합적인 협업·상생 강화와, 더 나은 바이오 생태계 조성하겠다"

고한승 한국바이오협회장이 2023년 신년사를 통해 회원사와의 통합적인 협업 및 상생 강화와, 더 나은 바이오 생태계 조성하겠다고 밝혔다. 27일 고 협회장은 지난 7대(2021~2022)에 이어 연임하게 된 제8대 한국바이오협회장으로서 새해 신년사를 밝혔다. 그는 지난 임기 동안 회원사 교류회 및 어피니티 그룹과 같은 프로그램들을 통한 회원사 간 네트워킹 강화를 위해 노력한 결과, 바이오협회 회원가는 2년 전 대비 34% 증가한 605개 사가 되었다고 밝히면서, 올해에는 통합적인 협업 및 상생 강화와, 더 나은 바이오 생태계 조성에 대한 활동을 강화하겠다고 전했다. 이에 따라 고 협회장은 "대기업, 중견기업, 스타트업

알츠하이머·비만치료제 시장에 '게임 체인저' 오나‥업계 촉각

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 그동안 '미지의 영역' 불렸던 알츠하이머 치료제 개발에 대한 가능성과, 주사만으로도 체중을 17~20% 이상 줄일 수 있는 비만치료제 약들이 개발됐다는 소식이 전해지면서 관련 업계 관심이 뜨겁다. 알츠하이머 치료제는 최근 미국 바이오젠이 공동개발한 치매 치료제 '레카네맙(제품명 : 레켐비)'이 FDA(미국 식품의약국)로부터 신약 가속 승인을 받으면서 관련 업계의 주목을 받았다. 인지 기능 저하를 늦추는 알츠하이머 치료제 레카네맙에 대한 승인은 앞서 지난 2021년 6월 '아두카누맙(제품명 : 아두헬름)'이 전 세계 최초의 치매 치료제로 승인받은 것에 이어 두 번째다. 레카네맙은 아두카누맙과

HK이노엔, 걸음 기부로 소아청소년 당뇨인에 장학금 전달

HK이노엔이 걸음 기부 캠페인 '걸음엔 이노엔'을 통해 소아청소년 당뇨인들에게 장학금을 전달했다. 서울 사무소(서울 중구 을지로 소재)에서 열린 장학금 전달식에서 소아청소년 당뇨인들을 위해 HK이노엔은 조성된 장학금 5천만원을 한국소아당뇨인협회에 기부했다. 이 날 행사에는 HK이노엔 곽달원 대표, 한국소아당뇨인협회 김광훈 회장을 포함한 관계자들이 참석했다. HK이노엔은 지난 해 11월 7일부터 한 달간 한국소아당뇨인협회와 걸음 기부 캠페인 '걸음엔 이노엔' 시즌3를 진행한 바 있다. 이번 캠페인은 누구나 손쉽게 참여할 수 있는 걸음 기부를 통해 소아청소년 당뇨인들에게 희망의 메시지를 전달하고, 더불어 사는 사회를 만들기

한국바이오협회, 중견·중소 기업 위해 'ESG 컨설팅' 추진

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 제약·바이오 업계가 성장하면서 각 기업들에 대한 ESG경영의 중요성이 확대되고 있는 가운데, 한국바이오협회가 중견·중소 기업을 위한 'ESG 컨설팅'을 진행하면서 관련 업계의 주목을 받고 있다. 지난 25일 협회는 올해 상반기(3~5월) 2개의 기업을 대상으로 ESG 컨설팅을 계획한다고 밝히면서, 향후 회원사들의 호응 및 컨설팅 성과 등을 바탕으로 하반기부터는 대상을 점차 확대해 계획할 예정이다. ESG는 Environmental(환경), Social(사회), Governance(지배구조)의 약자로, 본래 투자자 관점에서 비재무적인 리스크를 점검하기 위해 만들어진

카나라아바이오, 임상3상 환자모집 500명 돌파

카나리아바이오는 난소암 치료제 '오레고보맙' 글로벌 3상 임상시험 목표 환자 수 602명 중 504명이 모집됐다고 25일 밝혔다. 이는 400명을 돌파한 지 약 100일 만이다. 회사는 현재 모집 속도가 이어진다면 올해 5월 중에 환자 모집이 완료 될 것으로 내다봤다. 2020년 10월 환자모집이 시작된 오레고보맙 글로벌 3상은 현재 16개국 152개 사이트에서 난소암 신규 환자를 대상으로 진행 중이다. 국내에서는 서울대병원과 분당서울대병원, 세브란스병원, 서울아산병원, 국립암센터 등이 참여 중이며, 지난달 삼성서울병원, 고대구로병원이 신규 사이트로 추가됐다. 보조항암요법 코호트는 총 372명을 모집해 232명의 PFS

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 판매로 '매출 성장' 기대

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 올해 하반기 얀센 '스텔라라'의 특허가 만료될 예정인 가운데 바이오시밀러(DMB-3115)를 개발 중인 동아에스티의 매출 성장이 기대되고 있다. 관련 업계에 따르면 동아에스티는 지난 2013년부터 일본 메이지세이카파마와 스텔라라의 바이오시밀러를 개발 중으로, 최근 임상 3상을 완료하고 올해 상반기 중으로 미국과 유럽에 품목허가 신청서를 제출할 예정이다. 스텔라라는 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 치료할 때 사용되는 자가면역질환 치료제로, 2021년 기준으로 91억3400만 달러(한화 약 12조 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 미국에서는 9월에, 유럽에서는 내

넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 치료제 美희귀약 지정

넥스트젠바이오사이언스는 2023년 1월 20일 미국식품의약국(US FDA)으로부터 특발성폐섬유증 치료제 후보물질 'NXC680'이 희귀의약품(ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔다. 특발성폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐가 섬유화되어 폐 기능이 감소해, 결국에는 호흡 곤란으로 사망에 이르게 되는 질환이다. 주로 50~70세에 발병하며, 5년 후 생존율이 20~30% 수준으로 예후가 나쁘다. NXC680은 폐섬유화의 원인인 콜라겐의 과도한 생성을 억제하고, 염증 반응을 차단하는 저분자 합성신약이다. 넥스트젠바이오사이언스는 2023년 2분기에 NXC680의 국내 임상1상시험 승인 (IND)를 신청할 예정이고, NXC680

뉴라클사이언스, 항체신약 NS101 캐나다 임상 1상 완료

뉴라클사이언스가 신경질환 치료제로 개발중인 시냅스(신경연접) 관련 퍼스트인클래스 항체신약, NS101의 캐나다 임상 1상을 공식 완료했다. NS101은 임상 1상의 안전성 및 약동력학 주요 지표를 충족했고, 후속 임상개발이 가능한 약물임을 입증했다. 이번 최초 인체내 투여 (First-in-Human) 임상시험은 무작위배정, 위약 대조, 단회 투여 용량 증량 시험으로서 캐나다에서 진행됐다. 건강한 성인 자원자 64명에 대해 최소 용량(0.25mg/kg)부터 최대 투여 용량(48mg/kg)까지 8개 코호트로 구성되어 순차적 용량 증량이 이루어졌고, NS101 정맥투여 후 2개월 동안 시험대상자들을 추적 관찰하여 안전성과

샤페론, 코로나19 치료제 '누세핀' 임상환자 100% 등록 완료

면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론이 코로나19 치료제 임상 2b상 시험을 위한 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 샤페론의 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 개발한 코로나19 폐렴 치료제 '누세핀(NuSepin)'은 작년 8월부터 전 세계 6개국에서 임상 2b/3상을 위한 환자 등록을 진행했고, 약 6개월 만에 환자 등록을 마쳤다. 목표 환자 총 174명을 대상으로 계획된 이번 임상에서는 입원 중인 코로나 19 폐렴 중등증 이상 환자를 대상으로 ‘누세핀’의 용법 용량, 유효성 및 안전성을 검증한다. 이르면 올해 상반기 탑라인(Topline) 결과 확보 후, 국내외 허가 기관에 조건부

인벤티지랩, 'IVL3004' 호주 임상 1상 시험 계획 승인

인벤티지랩은 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 지난 11월 제출한 알코올 및 마약중독 치료용 장기 지속형 주사제 'IVL3004'의 임상 1상 시험 계획(IND)에 대한 승인을 받았다고 25일 공시를 통해 밝혔다. 인벤티지랩은 이번 임상시험을 통해 'IVL3004'의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 'IVL3004'는 기존 알코올 및 마약중독 치료 성분을 인벤티지랩의 장기 지속형 주사제 개발 플랫폼 'IVL-DrugFluidic'에 적용해 월 1회 투여하는 주사제로 개발하고 있는 파이프라인이다. 'IVL3004'는 기존 장기 지속형 주사제의 고질적인 문제인 초기 약물 과방출을 획기적으로 감소

퓨젠바이오 세포랩, '바이오제닉 에센스' 지난해 판매량 30만병 돌파

퓨젠바이오는 자사 바이오 화장품 브랜드 세포랩(cepoLAB)의 '바이오제닉 에센스'가 지난해 연간 판매량 30만개를 돌파했다고 밝혔다. 세포랩은 항당뇨 물질을 연구하던 퓨젠바이오 연구진들이 우연히 발견한 흰 균주, '세리포리아 락세라타'의 놀라운 피부 개선 효과를 확인하고 10년 간의 연구개발 과정을 거쳐 탄생한 화장품이다. 세포랩의 대표 제품인 바이오제닉 에센스는 세리포리아 락세라타의 2차대사물질인 '클렙스(CLEPS)'를 90% 함유한 고농축 바이오 에센스다. 2018년 시장에 첫 선보인 이래 지난해 분기별 평균 117%에 달하는 성장률을 기록하며 가파른 성장세를 보이고 있다. 특히 워터 타입의 가벼운 제형에도 불

지엔티파마, 뇌졸중 신약 '넬로넴다즈' 주사제 국내외 특허 출원

신약 개발 기업 지엔티파마는 뇌졸중 신약 '넬로넴다즈'의 동결건조분말 주사제에 대한 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈의 동결건조분말 주사제 제조방법, 제품 및 의약용도에 대한 것으로 한국, 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에 개별 출원했다. 새로운 공법으로 제조한 넬로넴다즈 동결건조분말은 성형성이 우수하고, 재용해성과 투명도가 좋고, 불순물 함량이 낮고, 안정성이 더욱 개선된 주사제다. 본격적인 GMP 생산에 앞서 주요 의약품 시장에 특허를 출원한 것이다. 지엔티파마는 앞서 지난 2021년 넬로넴다즈와 유도체에 대해 미국 및 국제특허(PCT) 출원을 완료했고, 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로도

'PROTAC' 기술 내세운 업테라, 유한양행 이어 보령까지 손 잡았다

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 표적 단백질 분해 기술(PROTAC)을 기반으로 하는 신약 개발 전문기업 '업테라'가 지난해 유한양행과 기술이전 및 공동연구개발 계약을 체결한 데 이어 보령과의 계약도 성사, 성공적인 행보를 이어가고 있다. 지난 25일 업테라는 보령과 다발성골수종에 대한 단백질분해약물(TPD) 약물 공동연구개발 및 조기 사업화를 위한 협업계약을 체결했다. 이번 계약으로 업테라는 보령으로부터 계약금에 더해 후보물질 도출시점까지의 특성 성과에 따른 마일스톤을 받게 됐다. 보령은 초기 연구개발 단계부터 선제적인 사업개발 활동을 수행하는 형태로 협업할 예정이다. 이에 앞서 업테라는 3년간 약 430억 원의 투자금

신약조합, 美'바이오 이니셔티브' 행정명령에 '글로벌 협력 방안 제출'

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 지난해 9월 미국 정부가 미국 내 바이오산업 전반의 자국 내 생산 등을 강조하는 '국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브(이하 바이오 이니셔티브)' 행정명령을 발표한 가운데 과학기술정보통신부의 요청에 따라 정부 차원의 대책 마련을 위해 국내 제약·바이오산업계 의견조사를 실시했다고 밝혔다. 미 정부가 발표한 '바이오 이니셔티브'는 전기차와 반도체에 이어 바이오의약품에 대해 미국 내 생산을 보장하기 위한 정책으로 20억 달러(약 2조 8,000억 원) 이상의 예산을 투입하여 바이오 분야 생산에 있어 원재료 등의 해외 의존도를 낮추고, 생명공학을 포함한 주요 산업의 미국 내

휴메딕스, 역대 최대실적… 매출액 1,232억원∙영업이익 273억원 기록

휴메딕스가 역대 최대 실적을 달성했다. 휴메딕스는 2022년 개별재무제표 기준 매출 1,232억원, 영업이익 273억원, 당기순이익 235억원을 기록하며 전년 연결재무제표 대비 각 11%, 71%, 134% 성장했다고 25일 밝혔다. 에스테틱, 원료의약품, CMO 등 전 사업 영역에서 고른 성장세를 보였고, 주력인 에스테틱 사업에서 매출 상승세가 컸고, 원료의약품, CMO 사업에서도 괄목할 만한 성과를 거뒀다. 코로나19 이전의 영업 환경으로 회복되면서 필러(엘라비에 프리미어, 리볼라인)와 보툴리눔 톡신(리즈톡스) 중심의 에스테틱 수요가 증가했다. 특히 중국 에 이어 브라질∙중남미 지역으로 필러 수출을 늘리며 매출 신장

인벤티지랩, 지질나노입자 제조공정 국내 특허 등록

인벤티지랩은 지질나노입자 제조공정에 대한 국내 특허를 등록했다고 25일 밝혔다. 이번에 인벤티지랩이 등록한 특허는 지질나노입자(Lipid Nano Particles, 이하 LNP)에 대한 제조공정 및 장치에 대한 특허(특허명: '지질 나노 입자 제조용 칩, 이를 포함하는 지질 나노 입자 제조 시스템 및 지질 나노 입자 제조 방법')이다. 전체 공정을 연속공정으로 구현하기 위한 모듈, 제조시스템 및 제조공정 기술을 포함하고 있다. LNP는 mRNA 등의 불안정한 유전물질을 안정적으로 보호하면서 생체 내 세포 내부로 전달함으로써 기대 효능을 발현할 수 있도록 하는 고도의 약물전달시스템이다. LNP 플랫폼은 상업적 검증이 완

알테오젠, 'ALT-B4' 사업화 속도 붙으며 매출 성장 기대감

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 알테오젠이 개발한 'ALT-B4'의 사업화가 두각을 보이면서, 튼튼한 성장을 기반으로 매출 상승세를 보일 것으로 기대되고 있다. 25일 증권가에 따르면 현재 알테오젠은 세 가지의 의약품 플랫폼 기술을 바탕으로 바이오의약품을 개발하고 있다. 그 중 ALT-B4은 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)형태로 바꿔주는 플랫폼 기술이다. ALT-B4의 장점은 환자가 쉽게 자가투여가 가능하다는 점과, 의료비용절감, 통증 감소, 환자의 순응도(Compliance) 향상 등이 있다. 알테오젠은 지난 2019년 12월을 시작으로 작년 12월까지 총 6.6조 원 규모로 4건의 SC제형 변경 기술수출 계약을 체결

펩트론, 뇌질환 치료제 美임상사이트 개소

펩트론이 호주 인벡스와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제 '프리센딘'의 미국 임상3상 IND 승인 후 현지 첫 임상사이트가 개소됐으며, 이에 따라 임상환자 모집 등 해당 치료제의 미국 임상3상에 본격 돌입할 계획이라고 밝혔다. 회사 관계자는 "해당 의약품의 FDA 승인 후 IRB(임상시험윤리위원) 심사까지 성공적으로 마쳐 텍사스 Eye Wellness Center(아이 웰니스 센터)에 첫 임상사이트를 설치했다"며 "당사는 현재 자사 GMP 시설을 통해 IIH 임상 의약품의 진약과 위약 각 1배치의 생산을 완료하고 현지로 공급할 준비를 모두 마친 상태로, 임상에 차질이 없도록 시일 내 항공을 통한 배송