[수첩] 'ESG 경영', 중소 바이오기업엔 '부담'‥"그래도 선택 아닌 필수"

최근 사회적 책임을 위해 국내 제약업에 'ESG경영'이 물살을 타면서 바이오업계에도 본격적인 ESG경영이 시행되고 있다. 그러나 전 세계적인 경기 침체로 국내 바이오 벤처 기업에 대한 투자는 감소했고, 경영 불안정으로 존폐 위기에 놓인 바이오 기업도 발생하고 있다. 국내 바이오 기업들은 살아날 방법을 모색하기 위해 몸값을 낮추면서까지 IPO(기업공개)를 진행하거나, M&A(인수합병) 등을 진행하기에 한창이다. 이러한 상황에서 바이오 업계에 불어온 'ESG 경영'은, 특히나 중견·중소처럼 작은 기업에게는 부담스러운 일이다. 실제로 국내 바이오 기업 중 ESG경영을 실천하고 있는 기업은 삼성바이오로직스&

디티앤씨알오, 효능센터 증설로 하반기부터 매출 기대‥올 550억 예상

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 국내에서 유일하게 풀 서비스 CRO(임상시험수탁기관)와 IT 역량을 갖춘 디티앤씨알오가, 효능센터 증설로 생산능력이 확대되면서 하반기부터 매출이 증가할 것이라는 분석이 나왔다. 증권가에 따르면 디티앤씨알오는 국내에서 유일하게 풀 서비스 CRO를 진행할 수 있는 기업으로, 비임상부터 임상단계까지 모든 CRO 영역을 커버할 수 있는 장점이 있다. 비임상 혹은 임상 CRO 사업을 영위하는 기업들과 다르게 비용절감과 기간단축이라는 장점이 있어 선호도가 높은 편이다. 또한, 바이오테크놀로지와 IT의 융합에 특화되어 있어 ▲'AI를 활용한 임상 플랫폼 고도화'와 ▲'FDA에 비임상 자료를 제출할 때

셀트리온제약, PFS 생산시설 브라질 ANVISA GMP 인증 획득

셀트리온제약은 지난해 말 브라질 'ANVISA(브라질 식의약품감시국)'이 실시한 PFS 생산시설의 GMP 실사에 대해 '지적사항 없음'으로 통과해 최근 인증서를 수령했다고 밝혔다. 이번 GMP 인증을 통해 남미向 PFS제품 생산과 공급에 발판을 마련한 셀트리온제약은, 앞서 2021년 국내 식약처 GMP 및 유럽 EU-GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득한 바 있다. 연이은 GMP 실사 통과로 국내는 물론 해외 공급 가능 국가를 확대하는 등 글로벌 생산기지로서의 입지를 강화하고 있다. 추가로 연내 일본 식약처(PMDA) 및 미국 식품의약국(FDA) 생산시설 실사를 앞두고 있어 인증을 추가

한독, 근육통∙관절염 치료제 시장 판매 1위 '케토톱' 신규 광고 캠페인 런칭

한독의 2022년 국내 외용소염진통제 시장 판매 1위, 붙이는 근육통∙관절염 치료제 '케토톱(성분명: 케토프로펜)'이 TV와 디지털 신규 광고 캠페인을 론칭했다. 케토톱은 이번 광고를 통해 케토톱과 함께 통증 없이 자유롭고 즐거운 인생을 즐기자는 메시지를 전한다. 또한 약사와 소비자의 의견을 반영해 다양한 부위에 편리하게 사용할 수 있는 케토톱 제품들을 소개하며, 젊은층부터 노년층까지 마케팅 타깃을 확대해 통증전문가의 입지를 확고히 한다는 계획이다. 신규 TV 광고에서는 다양한 연령대의 사람들이 테니스, 골프, 탁구, 자전거 등 요즘 인기 있는 운동을 즐기는 장면이 나온다. 하고 싶은 걸 하기 위해선 통증을 캐내는 것부

종근당바이오, 장 건강과 면역기능에 도움되는 '에브리바이옴 면역' 출시

종근당바이오 유산균 브랜드 '에브리바이옴'은 장 건강과 면역기능에 도움을 줄 수 있는 '에브리바이옴 면역'을 새롭게 출시한다고 20일 밝혔다. 지난 9월, 100억 프로바이오틱스와 테아닌이 함유된 '에브리바이옴 릴렉스' 출시 이후 두 번째 선보이는 유산균이다. '에브리바이옴 면역'은 실내 마스크 착용 자율화 및 멀티데믹으로 불안감을 느끼는 현대인을 위해 장 건강부터 면역력까지 함께 챙길 수 있도록 기획된 듀얼케어 유산균이다. 100억 프로바이오틱스와 함께 아연 8.5mg이 함유됐다. 아연은 세포 증식과 면역 기능 조절 및 면역 증강에 필요한 필수 영양소로, 정상적인 면역 관리에 도움을 준다. 장 건강을 위해 종근당바이오

강스템바이오텍, 新스캐폴드 기술에 오가노이드 이식재 연구개발에 '박차'

강스템바이오텍이 오가노이드 기술을 기반으로 한 이식재 개발에 박차를 가할 전망이다. 최근 서울대학교 강경선 교수 연구팀은 나노 산화 그래핀을 이용한 스캐폴드 가교기술을 개발, 기존 생체 스캐폴드의 한계점인 이식 후 빠른 생분해와 염증발생 문제를 극복했다. 이에 본 기술을 향후 활용할 시 기존에 확보한 앱타머 기반 인공장기 제조 기술과 함께 강스템바이오텍의 차세대 파이프라인인 오가노이드 기반 이식재 및 인공장기 개발에 시너지 효과를 창출할 수 있을 것으로 기대된다. 전 세계적으로 장기부족 현상이 일어나면서 인공장기, 오가노이드 등이 대안으로 제시되고 있지만 정교하고 미세한 인체장기 구조를 구현하는 데 어려움이 있는 실정이

'바이오인프라' 공모가 최상단 확정‥'지아이이노베이션' 흥행 이어갈까?

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 몸값을 낮춰 IPO(기업공개)에 재도전했던 바이오인프라가 기관투자자 대상 수요예측에서 흥행에 성공하면서, 다음 주자인 지아이이노베이션이 이러한 흐름을 이어갈 수 있을지 관련 업계의 관심이 집중되고 있다. 바이오인프라는 지난 13일~14일 진행한 수요예측 경쟁률에서 1594.9대 1을 기록했다. 참여한 국내외 기관도 1,661곳에 달했으며, 신청 기관의 89%인 1,484곳이 공모가 희망범위(1만 8,000원~2만 1,000원)에서 최상단을 제시했다. 이에 따라 대표주관사인 DB금융투자와의 협의 끝에 바이오인프라는 공모가 희망범위 최상단인 2만 1,000원을 확정했다. 일반투자자 대상 공모

국산신약 '펙수클루-케이캡', 글로벌 경쟁 통해 '쑥쑥 성장'

[메디파나뉴스 = 김선 기자] P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 신약의 글로벌 진출을 두고 대웅제약과 HK이노엔이 치열한 접전을 펼치고 있다. 이 과정에서 양사 모두 빠르게 성장하고 있어 결과가 기대된다. P-CAB 제제는 빠른 약효와 긴 지속성, 복용 편의성 등의 장점으로 인해 기존의 PPI(프로톤 펌프 억제제) 시장을 빠르게 대체하고 있으며, 이러한 트렌드는 전 세계적으로 확산되는 양상이다. 양사가 해외 진출에 적극적으로 나서게 된 이유다. 현재 시장 점유율에서는 3년 먼저 출시된 HK이노엔의 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 우위를 지키고 있다. 하지만 대웅제약의 '펙수클루(성분명 펙수프라

카나리아바이오, FDA 출신 나게이치 박사 생산본부장 임명

카나리아바이오는 FDA(미국 식품의약국) 출신 아클레쉬 나게이치 박사를 생산본부장으로 임명했다고 17일 밝혔다. 나게이치 박사는 2005년 부터 2013년 까지 8년동안 FDA에서 근무하면서 생산기술(CMC) 심사관으로 제직했고, 지난 8년간 미 FDA에서 근무하면서 6개의 바이오신약승인신청서(BLA) CMC 심사를 맡은 경험이 있다. 이 외에도 미국국립보권원 암센터에서 7년간 근무하였고 위탁생산업체(CMO) 이머전트 바이오사이언스에서도 근무한 경험을 가지고 있다. 나한익 대표는 "나게이치 박사는 미 FDA에서 BLA 심사 경험 뿐만아니라 FDA 감사인으로 바이오 의약품 CMO 품질감사까지 직접 진행한 경험이 풍부해 상

에스티팜, 작년 4Q 실적 '창사 이례 최대'… 올리고핵산 CDMO 사업 효과

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 에스티팜이 올리고핵산 CDMO(위탁개발생산) 사업의 꾸준한 성장을 끌어올리면서 지난해 4분기 창사 이래 최대 실적을 기록했다. 17일 증권가에 따르면 지난해 4분기 에스티팜의 매출액은 1,004억 원으로 전년 대비 94.1% 증가했고, 영업이익은 102억 원을 기록하며 전년 동기 대비 흑자로 전환했으며, 영업이익률은 10.2%로 양호한 수준을 보였다. 올리고핵산 CDMO 사업은 전년 대비 139% 증가했다. 에스티팜의 매출이 크게 성장할 수 있었던 원인은 노바티스의 고지혈증 치료제 '렉비오(성분명 인클리시란)'의 상업화 물량이 증가하면서 매출을 끌어올린 것도 있지만, 이를 기반으로 올리고

헬릭스미스, 소액주주 비대위 측 관계자 자본시장법 위반 혐의로 고발

헬릭스미스가 소액주주 비상대책위원회(이하 '비대위') 측 일부 관계자에 대해 자본시장과 금융투자업에 관한 법률(이하 '자본시장법') 위반으로 서울남부지방검찰청에 고발했다고 17일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난 1월 31일 개최된 임시주주총회에서 비대위 측 일부 주주에 대하여 자본시장법 제147조 제1항 및 동 시행령 제141조 제2항, 자본시장법 제150조 제1항에 따른 의결권 제한을 적용했다. 이에 따라 일부 주주들의 보유 주식 약 8.9% 중 의결권 있는 발행주식총수의 5%를 초과하는 지분에 대해 의결권 행사가 금지되었다. 자본시장법상 대량보유상황보고제도는 기업지배권 경쟁의 공정성 및 투명성을 강화하여 경영권에 대한 불

제일약품, 전 계열사 ESG 경영 일환으로 'ISO 45001' 인증 추진

제일약품이 지속가능한 성장과 기업가치 제고를 위한 'ESG (환경·사회·지배구조)'경영에 속도를 올리고 있다. 제일약품은 제일파마홀딩스, 제일헬스사이언스 등 전 계열사에 ESG 경영의 일환으로 'ISO 45001' 인증을 추진한다고 17일 밝혔다. 'ISO 45001'는 사업장에서 발생 가능한 사고 위험성을 예측하여 관리 및 예방하고 지속적인 개선을 통해 산업 재해를 방지하는데 중점을 둔 국제표준 안전보건경영시스템이다. 이와 함께 환경경영시스템에 관한 국제표준인 'ISO 14001' 인증도 동시 추진할 계획이다. 'ISO 14001'은 환경경영을 기업경영 방침으로 정하고 지속적인 환경개선과 체제

태극제약, 도미나크림에 이어 색소침착 치료제 '도미나라이트크림' 출시

태극제약은 국내 판매 1위 기미 치료제 '도미나크림'에 이어 '도미나라이트크림'을 새롭게 출시했다. 새로 출시된 도미나라이트크림(40g)은 스테디셀러 도미나크림(60g, 50g) 제품 대비 주성분 히드로퀴논 함량을 반으로 낮춰(1g 중 히드로퀴논 20mg 함유) 기미를 포함한 색소침착 고민을 시작하는 사회 초년생 또는 젊은 세대도 자극에 대한 부담을 줄여 사용할 수 있게 출시됐다. 디자인은 기존 도미나크림하면 연상되는 대표 색상인 블랙 컬러와는 다르게 젊고 세련된 감성의 화이트 컬러로 출시된 점이 특징이다. 또한 용기의 입구는 일반 연고보다 작은 튜브 형태로, 색소가 침착된 부위에 국소적으로 사용하기 쉬운 장점이 있다.

셀트리온-리스큐어바이오사이언시스, 마이크로바이옴 치료제 공동개발

셀트리온은 국내 마이크로바이옴 신약 개발 회사인 '리스큐어바이오사이언시스'와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP)를 공동으로 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정이다. 파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 뇌 축적으로 발생하는 것으로 알려져 있다. 리스큐어바이오사이언시스는 국내외 마이크로

국내 바이오 기업, 높아지는 동물대체시험법 인식에 '오가노이드' 주목

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 전 세계적으로 동물대체시험법에 대한 인식이 높아지면서 국내 바이오 업계에도 '오가노이드' 열풍이 불고 있다. 17일 바이오 업계에 따르면 오가노이드사이언스·넥스트엔바이오·강스템바이오텍 등이 오가노이드를 통한 연구를 진행하고 있다. 오가노이드는 인간의 줄기세포나 장기 등을 작게 본떠 만든 것으로 2009년에 처음으로 학계에 보고됐다. 실제 장기와 흡사하게 입체 구조로 배양해 일명 장기 모사체 혹은 미니 장기라고도 불린다. 전 세계적으로 신약개발 단계 중 하나인 동물실험에 반대하는 목소리가 커지면서, 이 한계를 극복하는 대안으로 오가노이드가 주목을 받고 있는 것이다.

우정바이오, 'IND 성공 전략 세미나' 드림씨아이에스와 공동 개최

우정바이오는 오는 2월 22일 우정바이오 신약클러스터에서 '성공적인 New Drug Development의 Platform'이라는 주제로 새로운 세미나 시리즈를 개최한다고 밝혔다. 우정바이오는 지난해 메디라마, C&R리서치와 ‘임상개발 A to Z, 한번에 이해하기’ 라는 주제로 공동 세미나를 개최하며 IND 준비부터 임상전략 수립에 대한 노하우를 공개한 바 있다. 해당 세미나는 '우정바이오 세미나 시리즈'의 일환으로 매달 다른 주제로 오는 6월까지 총 5회에 걸쳐 개최될 예정이며, 국내 제약 및 바이오 기업들에게 꼭 필요한 인허가 및 임상 성공 전략, 임상시험 의약품 안전관리, 해외 인허가

동아쏘시오홀딩스, 지난해 매출 전년 대비 14.9% 증가한 1조131억 원 달성

동아쏘시오홀딩스가주요 자회사의 고른 성장으로 지난해 연결 기준 매출액이 전년 대비 14.9% 증가한 1조131억 원을 달성했다. 반면 영업이익은 전년 대비 38.6% 감소한 378억 원을 기록했다. 순이익은 전년 대비 55.4% 감소한 270억 원(2021년 605억 원). 일반의약품 전문회사인 동아제약은 ▲박카스 사업부문 ▲OTC(일반의약품) 사업부문 ▲생활건강 사업부문 등 전 부문 매출 증가로 매출액이 전년 대비 24.2% 증가한 5,430억 원을, 영업이익은 전년 대비 24.2% 증가한 671억 원을 기록했다. 박카스가 전년 대비 11.0% 증가한 2,497억 원(2021년 2,249억 원)을 기록했고, OTC(일

큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 임상시험 첫 환자 등록

큐라클이 당뇨병성 신증 치료제로 개발중인 'CU01'의 2b상 임상시험에서 첫 환자가 등록됐다고 16일 밝혔다. 이번 임상시험은 대한당뇨병학회 이사장인 원규장 교수를 책임연구자로 하여 국내 주요 20여개 기관에서 진행된다. 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자 240명에게 24주 동안 CU01 저용량, 고용량 또는 위약을 경구 투여한 후 CU01의 유효성과 안전성을 평가한다. 2024년까지 투약을 완료하고 임상시험의 결과를 확인하는 것을 목표로 한다. 당뇨병성 신증은 고혈당 등 다양한 원인으로 인해 신장의 미세혈관에 손상이 발생하는 당뇨병의 합병증 중 하나이다. 현재 당뇨병성 신증만을 주 적응증으로 허가된 치료

한바이오, 블루애플자산운용사와 함께 케나다 상장 돌입

한바이오그룹이 캐나다 현지 자산운용사 블루애플자산운용사와 함께 캐나다 주식시장 상장을 위한 컨설팅 계약을 체결하면서 본격적인 상장 준비에 돌입했다. 세포전문 바이오기업인 한바이오는 NK면역세포, 줄기세포, 모유두세포를 이용한 치료제를 연구하고 있다. 또한, 회사가 독자 기술로 개발한 후보물질을 이용해 기업 특성과 관련성이 높은 화장품, 헤어케어제품과 기능성 음료 등으로 소비자에게 직접 다가갈 수 있도록 준비 중이다. 블루애플자산운용은 지난해부터 한바이오의 해외 선진국 금융시장의 상장 가능성을 두고 긴밀한 협의를 해 왔다. 블루애플 캐나다 본사에서도 CTO( Chief Technical Officer)와 커뮤니케이션 최고

본격적으로 시작된 바이오 기업들의 IPO 행렬…'재도전'도 이어져

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 침체한 시장 분위기에 바이오 기업들에 대한 IPO(기업공개) 혹한기가 올해도 이어질 것이라는 분석이 나오고 있다. 이런 가운데 '지아이이노베이션'과 '에스바이오메딕스'가 3월 상장 목표로 IPO에 도전한다. 두 기업은 모두 3월 코스닥 상장을 목표로 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 상장 절차에 돌입했다. 먼저 지아이이노베이션은 오는 21일과 22일 수요예측을 실시해 공모가를 확정한 후, 27일과 28일 이틀 동안 일반 공모청약을 진행할 예정이다. 총 공모주식수는 200만 주로, 공모희망밴드는 16,000원 ~ 21,000원이며, 상장 대표주관사는 NH투자증권, 하나증권, 공동주