백신 자급률 속도 조절…"2022년 80%→2023년 75%로"

식약처 안전평가원 주최 포럼서 강조… "새롭게 재조사 후 현실적 목표 설정"

이호영 기자 (lh***@medi****.com)2019-02-14 11:59

신·변종 감염병의 지속적 발생 등으로 인한 국가 차원의 신속한 대응을 위해 백신 국산화가 중요한 과제로 부각되고 있는 가운데 정부가 속도 조절에 나섰다.
 
당초 오는 2022년까지 80%의 백신 자급률을 목표로 했지만 자급률 향상 속도가 저하되면서 현실에 맞는 목표로 수정하게 된 것.
 
이는 식품의약품안전평가원이 14일 개최한 '백신 자급화 지원 연구 포럼'을 통해 강조됐다.
 
이날 이유경 바이오의약품정책과 연구관<사진>은 '식약처 백신 자급화 지원 정책'을 주제로 한 발표를 통해 백신 자급화의 현주소와 향후 지원 계획에 대해 설명했다.
 
이유경 연구관은 "백신 자급률이 2017년까지 50%를 달성하면서 기적이 일어날 것으로 기대했지만 속도가 늦어지고 있다"며 "다만 속도가 늦어지더라도 백신 자급화를 위한 방향은 맞게 가고 있다"고 강조했다.
 
이 연구관은 "해외에 의존하다 보면 수급 불안정으로 공급 지연 중단이 빈발하고 국민 보건 안보를 침해하게 되고 공중보건학적 의미를 가진 감염병에 대한 백신 개발이 어려울 수 있다"고 설명했다.
 
이어 그는 "백신은 10년 이상의 장기간의 개발 기간이 소용되고 산업적으로 이윤이 크지 않아 회사에서 주력하지 않는 경우가 많다"며 "특히 백신은 특정 인구를 대상으로 임상시험을 진행해야 하기에 국내에서 임상하는 것이 얼마나 힘든지 몸소 부딪혀가고 있다"고 전했다.
 
이 연구관이 강조한 이 같은 백신 개발의 어려움은 국내 백신 자급률의 향상으로 이어지지 않는 바탕이 되고 있다.
 
그렇다 보니 정부에서도 기존에 목표로 잡았던 자급률을 재조정할 수밖에 없었다는 설명이다.
 
이 연구관은 "백신 주권을 확보하기 위해 부처별로 백신 개발 지원에 나서고 있다"며 "지난 2017년까지만 해도 인플루엔자 백신, Hib 백신, 세포배양양 인플루엔자 백신, 경구용 콜레라 백신, H5N1 백신, 폐렴구균 백신 등이 허가를 받으며 자급률이 50%까지 올라와 기대감이 컸다"고 전했다.
 
그러나 이 연구관은 "2018년도에 수두생백신이 허가받았지만 사실상 기존에 개발된 품목으로 자급률이 향상되지 못하고 있는 상황"이라고 말했다.
 
이에 따라 연도별 제품화 지원 계획을 보면 기존에 2020년도 70%, 2022년 80%였던 목표를 2020년도 16종 57%, 2023년 21종 75%로 재조정하게 됐다는 것.
 
이 연구관은 "지난해 말 새롭게 조사를 하고 목표를 정하다 보니 수정이 필요했다"며 "해당되는 목표는 정상적으로 지원 사업이 진행된다면 가능한 수치로 보고 있다"고 강조했다.
 
이와 관련 식약처는 자급률 향상 속도 저하와 백신 국산화 필요성이 증대됨에 따른 지원 대책을 추진하겠다는 입장이다.
 
이 연구관은 "지난해 예산 확보를 통해 제품화 기술지원 사업을 추진하게 됐는데 전문가들의 다양한 정보가 연결되지 않는 문제가 있었다"며 "앞으로는 정보를 한 곳에서 찾을 수 있도록 연구자들과의 연계를 위한 ICT 시스템을 구축하고자 한다"고 설명했다.
 
또 이 연구관은 "백신 임상평가 시험실 기반을 마련해 올해 후반기부터 진행하고자 한다"며 "백신 품질관리를 위한 백신 위탁시험검사실도 운영하겠다. 수입되는 백신에 대한 품질관리 의무도 강화되면서 수입되는 품목도 검사를 진행하기 위해 빠른 시일 내 위탁 검사실을 운영하겠다"고 말했다.

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