삼아제약 리도멕스, 2일 전문의약품 전환

0.15% 일반의약품 신규 허가…우수한 효능·안전성 바탕 국민건강 증진 기대

허** 기자 (sk***@medi****.com)2021-03-02 15:14

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 삼아제약은 피부질환치료제인 리도멕스(성분명 프레드니솔론발레로아세테이트 0.3%)가 일반의약품에서 전문의약품으로 전환되었다고 2일 밝혔다.

 
회사 측에 따르면 리도멕스 0.3%는 전문의약품으로 재분류되면서 의사의 처방이 있어야만 사용할 수 있게 됐다.
 
다만 함량이 더 낮은 리도멕스 0.15%를 일반의약품으로 신규 허가 품목 취득해 약국에서는 기존과 같이 리도멕스 0.15%를 일반의약품으로써 약사의 복약지도를 통해 사용할 수 있도록 했다는 설명이다. 
 
삼아제약은 이러한 리도멕스의 전문의약품 분류 변경 취지와 관련해 "국민건강과 안전을 더욱 신중히 고려하기 위한 판단"이라며 "의사의 전문적 진단 하에 질환에 따라 좀 더 적절한 용량을 사용하여 스테로이드의 오남용을 방지할 수 있을 것"이라고 말했다.
 
한편, 리도멕스는 일본 코와(Kowa)사에서 우수한 효능에 부작용을 최소화하도록 개발된 오리지널 제품으로 국내에서는 30여년 이상 꾸준하게 사용된 피부질환치료제이다.
 
삼아제약은 "이번 전문의약품 전환이 이러한 효능과 안전성을 견고히 할 것이라 기대한다"고 덧붙였다.

 

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