안전평가원·KISA, 의료기기 사이버보안 협력 2년 연장

식약처, '합성펩타이드 의약품 품질평가 정보집' 발간

식품의약품안전평가원, 산업계 지원 넘어 규제 혁신·글로벌 협력 강화

식약처, 외투세포림프종 치료제 '제이퍼카정' 허가

식품의약품안전처는 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정(퍼토브루티닙)'을 19일 허가했다. 같은 날 식약처는 해당 의약품이 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제(Bruton tyrosine kinase, BTK)'에 결합해 활성을 억제하는 방식으로 치료 효과를 낸다며 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 제이퍼카정은 기존 치료제와 BTK에 결합하는 방식이 달라 기존 방법으로 치료가 어려운 외투세포림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 해당 의약품은 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제17호 제품으로 지정된 바 있다. 식약처는 앞으로도 규제 과학 전

코로나19 백신 10개 중 3개 유효기한 경과로 폐기

코로나19 백신 10개 중 3개가 유효기간 경과에 따라 폐기된 것으로 확인됐다. 국회 보건복지위원회 백종헌 국회의원이 질병관리청으로부터 제출받은 '코로나19 백신 활용 및 폐기 현황' 자료에 따르면 2021년부터 올해 8월 현재까지 총 2억1679만회분을 도입했고, 이 중 28.6%인 6197만회분을 폐기한 것으로 파악됐다. 질병청에 따르면 코로나19 백신은 2021년부터 올해 8월 현재까지 총 2억1679만회분을 도입해 이 중 1억4181만회분을 접종에 활용하고 1024만회분은 해외에 공여했다. 또 현재 기준으로 물류센터에 코로나19 백신 277만회분을 보유하고 있으며, 접종기관에서 보유 중인 물량은 없었다. 폐기된

복지부, 1000억원 K-바이오·백신 4호 펀드 운용사 선정 공고

보건복지부는 1000억원 규모의 제4호 K-바이오·백신 펀드를 조성하기 위해 내달 6일까지 3주간 한국벤처투자(모태펀드)를 통해 운용사 선정 공고를 진행한다고 19일 밝혔다. K-바이오·백신 펀드는 '바이오헬스 신시장 창출 전략('23.2)' 및 '제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획('23.3)'에 따라 블록버스터급 신약 창출과 혁신생태계 구축을 위해 조성 중인 펀드로, 2024년 현재까지 누적 3066억원이 최종 결성됐으며, 1000억원 규모의 3호 펀드(LSK 인베스트먼트, 대표 김명기)는 10월 말을 기한으로 조성 진행 중이다. 이번에 조성하는 4호 펀드도 1000억원 규