HK이노엔 '케이캡', 美 시장 침투율 점진적 확대로 예상돼

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] HK이노엔의 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약인 '케이캡'이 미국 진출을 앞두고 있는 가운데, 미국 시장에서도 P-CAB 계열 신약의 성장 가능성이 높게 점쳐진다. 다만 시장 침투율은 국내 시장보다 다소 더딜 것으로 전망했다. 21일 신민수 키움증권 연구원은 기업 보고서에서 "미국에서 허가받은 P-CAB 계열 신약인 '보퀘즈나(Voquezna)'의 비미란성 식도염 적응증 허가와 월별 처방 건수 증가하고 있다"고 말했다. 이에 따라 제약사 팬텀파마의 6개월 주가 수익률이 78.5%를 기록하고 있다고 전했다. 보퀘즈나는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)로부터 처음 허가받은 P-CAB 계열

보령, 하반기 고혈압 복합제·조현병 치료제 등 임상 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 보령이 하반기 들어 고혈압, 조현병 등 개발 중인 개량신약 임상 시험을 차례로 허가 받으며 연구개발(R&D)에 집중하는 모양새다. 기존에 보유하고 있는 고혈압, 조현병 치료제에 대한 라인업 확장 행보를 이어갈 것으로 전망된다. 20일 의약품안전나라에 따르면 보령은 식품의약품안전처로부터 지난 18일 'BR1017'에 대한 임상 1상 시험을 승인 받았다. BR1017은 고혈압 및 이상지질혈증을 대상으로 하는 개량신약 파이프라인이다. 이번 임상은 건강한 성인 자원자를 대상으로 BR1017 단독투여와 BR1017C 및 BR1017B 병용투여 시 약동학과 안전성을 평가하기 위한 시험으로 허

위암·위식도 접합부 선암 치료제 '빌로이' FDA 승인

아스텔라스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 '빌로이'(Vyloy, zolbetuximab)가 미국 FDA로부터 국소진행성 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부 선암 치료제로 승인을 취득했다. 아스텔라스는 18일 FDA가 빌로이를 클라우딘(CLDN) 18.2 양성, HER2 음성 절제불가 국소진행성 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부 선암 환자의 1차 치료제로 플루오로피리미딘 및 백금착제를 포함한 화학요법과의 병용요법으로 승인했다고 발표했다. CLDN 18.2 양성은 FDA의 승인을 받은 로슈의 동반진단 의료기기인 '벤타나 CLDN 18(43-14A) RxDx 어세이'를 통해 75% 이상 종양세포에서 C