에이프릴바이오, 파이프라인 글로벌 잠재력 입증…'APB-R3' 기술 수출 기대

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#에이프릴바이오 #APB-A1 #CD40L #APB-R3 #기술수출 #IL-18BP

에이프릴바이오, 2025년 'SAFA' L/O 기대…흑전 기세 이을까

에이프릴바이오, 상장 2년만에 흑자…"본업 통한 흑자 큰 의미"

국내 제약·바이오 기술수출, 상반기 8건…건수 줄고 금액 늘어

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[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] HK이노엔이 P-CAB계열 위식도역류성질환 신약 '케이캡'의 상승세를 이어가면서, 지난해 4분기 시장 전망치에 부합하는 성적표를 받을 것으로 전망된다. 14일 키움증권 전망보고서에 따르면, HK이노엔의 4분기 개별기준 매출액은 전년 동기 대비 9.9% 증가한 2463억원, 영업이익은 같은 기간 14.8% 상승한 259억원이 예상된다. 컨센서스(시장 평균 전망치) 매출액과 영업이익을 각각 2%, 9% 정도 하회하는 수치지만, 증권사 추정치에 부합할 것으로 전망된다. HK이노엔 신약 케이캡은 P-CAB계

신라젠 BAL0891 연구 결과 3건 AACR 2025 채택

신라젠(대표 김재경)이 개발 중인 항암제 'BAL0891' 연구 결과 3건이 4월 25일부터 30일(미국 현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에 포스터 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. BAL0891은 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 최근에는 글로벌 제약사 베이진으로부터 티슬렐리주맙(테빔브라)을 제공받

어댑티뮨 항암제 'lete-cel' FDA 혁신치료제 지정

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 어댑티뮨 테라퓨틱스(Adaptimmune Therapeutics)의 항암제 'lete-cel'(letetresgene autoleucel)이 FDA로부터 혁신치료제 지정을 받았다. 이 지정은 안트라사이클린계 화학요법을 받은 뒤 특정 유전적 기준을 만족하는 절제불가 또는 전이성 점액형/원형 세포형 지방육종(MRCLS) 환자를 대상으로 한다. 어댑티뮨은 샌프란시스코에서 열리는 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 육종 적응증 및 lete-cel의 임상프로그램에 대해 자세히 제공할 예정이다. 혁신치료

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현대ADM, 먹는 도세탁셀·파클리탁셀 암치료 효능 전임상 결과 발표

현대ADM바이오(대표 김택성, 김광희)는 13일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 'Biotech Showcase 2025'에서 경구용 도세탁셀·파클리탁셀 제제 'OTX-M'의 암치료 효능 전임상 결과를 발표한다고 14일 밝혔다. OTX-M은 약물의 낮은 생체이용률(bioavailability) 문제를 해결하지 못해 주사제로만 투여되던 대표적 화학항암제인 도세탁셀과 파클리탁셀의 생체이용률을 '경구용 약물전달체 플랫폼 기술'을 이용해 1600배 이상 향상시킨 먹는 항암제다. 암치료 효능 전임상 결과, OTX-M의 '메트로놈 항암치료(휴지기 없이 매일 소량 복용하는 방식의 항암치료)'가 부작용은 최소화

큐라클, 알츠하이머 신약 CU71 본격 연구개발 착수

큐라클은 차세대 혈관내피기능장애 차단제 CU71을 기반으로 알츠하이머 치료제 개발에 본격 착수했다고 14일 밝혔다. 회사는 연내 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅(Pre-IND) 신청을 통해 전체적인 개발계획을 확정하고 임상 1상에 최대한 빠르게 진입하는 것을 목표로 하고 있다고 전했다. CU71은 퇴행성 뇌질환의 주요 발병 원인이자 악화 요인으로 주목받는 BBB(혈액뇌관문) 기능장애와 신경 염증(Neuro Inflammation)을 개선하는 차별화된 기전을 가진 First-in-Class 경구용 치료제다. 큐라클은 지난해 7월 CU71의 물질특허를 출원한데 이어, 지난 10일 용도특허를 추가로 출원하며 기술적 기반

알피바이오, K-건기식 해외수출 도전…FSSC 22000인증 획득

대웅제약과 미국 알피쉐러의 합작회사인 알피바이오는 국제 식품 안전 규격인 FSSC 22000(Food Safety System Certification 22000) 인증을 획득하며 해외 매출 확대를 위한 기반을 마련했다고 14일 밝혔다. 이에 앞서 알피바이오는 1982년 미국 알피쉐러와의 합작투자계약 체결을 통해 미국 FDA 기준의 원천 기술을 계승받아 식약처 기준(±10%)보다 더 엄격한(±3%) 품질 관리 체계로 첨단 생산 공정을 운영해왔다. 알피바이오 관계자는 "FSSC 22000 인증은 우리가 구축해온 글로벌 스탠다드 품질 관리와 안전성을 국제적으로 인정받은 결과"라며 "이번 인증을 통해