'의약품에서 영상화까지'…방사성 물질서 가능성 찾는 제약·바이오 업계

국내 크리스퍼 유전자 가위 영상화 발표…카스12a 단백질·지르코늄-89 접목
SK바이오팜, 방사성의약품 3대 신규 모달리티 선정…'악티늄-255' 활용 개발
퓨처켐, 'FC705' 임상 1상 결과 안전성 논문 게재…높은 종양 흡수 용량 골자
디앤디파마텍, 합작법인 지알파 'PMI21' 미국 특허 등록…상반기 임상 예정

정윤식 기자 (ysjung@medipana.com)2024-01-31 06:02


[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 의약품에서 영상화에 이르기까지 방사성 물질을 활용한 제약 바이오 업계의 행보가 활발해지는 모습을 보이고 있다.

'방사성의약품(Radio Pharmaceuticals)'은 '방사성동위원소(Radioisotope)'와 '의약품(Carrier)'을 결합해 제조된 특수의약품으로서, 질병의 진단 및 치료에 활용된다. 또한 방사성동위원소란 원자핵이 불안정해 스스로 변화하는 원소를 말하며, 내부 핵반응 과정에서 방출되는 방사선을 진단과 치료에 사용하게 된다.

이에 대한 주목할만한 성과로는 최근 한국원자력연구원이 발표한 '크리스퍼 유전자 가위(CRISPR-Cas9)' 영상화가 있다. 이는 첨단방사선연구소 가속기동위원소연구실 박정훈 박사 연구팀이 이뤄낸 성과로서, 유전자 가위 중 하나인 카스12a(Cas12a) 단백질과 지르코늄-89를 접목한 새로운 바이오 소재를 개발한 것이다.

더불어 지난해 SK바이오팜은 방사성의약품을 3대 신규 모달리티 중 하나로 선정했다. 또한 업계에 따르면 같은 해 7월 SK바이오팜은 빌게이츠가 세운 미국 테라파워와의 협업을 통해 아시아 최대 방사성의약품 기업으로 발돋움할 계획이라고 밝혔다. 이어 SK바이오팜은 SK그룹을 통해 확보한 방사성 동위원소 물질 '악티늄-255'의 아시아 4개국 독점공급권을 확보했다.

다음으로 같은 해 9월 SK바이오팜은 한국원자력연구원과 악티늄-225을 활용한 신약 연구와 임상 개발 및 악티늄-225 생산 설비 구축을 진행한다는 내용의 공동 연구개발 협약을 체결하는 등 방사성의약품 개발을 위한 행보를 계속하고 있다.

그 외에도 방사성의약품을 개발 중인 국내 기업으로는 퓨쳐켐과 듀켐바이오 등이 있다. 

먼저 퓨처켐의 파이프라인으로는 전립선암 치료제 'FC705'와 전립선암 진단제 'FC303'이 있다. 특히 지난 30일 퓨처켐은 FC705의 임상 1상 결과에서 확보한 안전성 관련 논문을 '대한영상의학회 공식학술지(Korean Journal of Radiology)'에 게재했다고 밝혔다.

해당 논문의 제목은 '전이성 거세 저항성 전립선암 환자에 [177 Lu]Ludotadipep을 사용한 PSMA 표적 방사선 치료의 임상 1상 연구 선량 분석'으로서 FC705의 향후 임상 2상 안전성 예상 및 높은 종양 흡수 용량을 보여줬다는 내용을 골자로 한다.

이어 듀켐바이오는 전신 암 진단용 'FDG'와 전립선암 재발·전이 진단용 'FACBC', 파킨슨 병 진단용 'FP-CIT' 등의 방사성의약품을 상용화 했으며, 지난해 2월에는 보건복지부 신의료평가를 통해 뇌종양 진단의약품 '에프도파18F'의 파킨슨병 진단 허가를 받은 바 있다.

또 지난 29일 디앤디파마텍은 미국 합작법인 '지알파(z-alpha)'가 알파 방사선 전립선암 치료제 'PMI21(PSMA alpha-therapy)'에 대한 미국 특허를 등록했다고 밝혔다. 

디앤디파마텍에 따르면 PMI21은 지난 2022년 노바티스에서 출시한 전립선암 치료제 '플루빅토’(Pluvicto)'와 같은 '루테슘(Lu177)' 기반의 베타입자 치료제와 비교해도 유의미한 치료 효과 및 낮은 부작용을 가진다.

이에 더해 디앤디파마텍은 지알파가 올해 상반기 전립선암 환자를 대상으로 한 PMI21 임상을 개시할 예정이며, 고형암 바이오마커인 'FAP(섬유아세포 활성화 단백질)'·'CAⅨ(탄산탈수효소9)' 등 다양한 타겟의 알파선 항암 치료제를 개발 중이라고 전했다.
 

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