'레켐비' 美서 피하주사 승인신청 완료

호주 TGA '레카네맙' 승인 권장하지 않아

바이오젠 '펠자타맙' FDA 혁신치료제 지정

유한양행, 청소년 진로 체험 프로그램 '버들과학 진로캠프' 개최

유한양행은 지난 14일에 제약바이오 산업 분야 청소년 진로체험 프로그램 '버들과학 진로캠프'를 진행했다고 15일 밝혔다. 버들과학 진로캠프는 유한양행이 2019년부터 청소년을 대상으로 실시하고 있는 제약바이오 분야 진로체험 프로그램이다. 이 회사는 지난해 교육부에서 관련 성과를 인정받아 '교육기부 진로체험 인증제' 선정 등 제약바이오 분야 대표 진로체험 프로그램으로 자리잡았다고 설명했다. 이어 올해 프로그램을 사업장 인근인 서울, 용인, 청주 등 3개 지역에서 청소년 진로체험 전문기관, 지역 학교 등과 연계해 진행 중이라고 부연했다. 아울러 지난 7월엔 동작구 관내 3개 고등학생 120여 명을 대상으로 본사에서 프로그램

메디팁, 엠디헬스케어 세포외소포 신약 호주 임상 승인 지원

의약품·의료기기 인허가 전문업체 메디팁은 신약개발업체 엠디헬스케어의 미생물 세포외소포(EV) 신약 'MDH-014'의 호주 임상시험계획(IND) 승인을 성공적으로 지원했다고 15일 밝혔다. MDH-014는 자폐증, 파킨슨병을 표적으로 하는 미생물 세포외소포 기반의 중추신경계질환(CNS) 치료제다. 국내바이오기업이 미생물 세포외소포를 기반으로 하는 치료제의 임상시험계획을 승인받은 것은 이번이 최초다. 이번 성과는 미생물 세포외소포라는 혁신적인 신약의 임상 진입을 더욱 가속화할 것으로 기대된다. 메디팁이 이번 성과를 달성한 배경에는 호주 CTN(Clinical Trial Notification) 제도를 전략적으

3인 연합 "한미사이언스 고발, 의사회 의결 거쳐야"

신동국, 송영숙, 임주현 등 3인 연합이 한미사이언스 고발에 대해 이사회 의결을 거쳐야 한다고 입장을 밝혔다. 15일 3인 연합은 한미사이언스 이사회 규정을 언급하며, '중요한 소송의 제기'는 이사회 의결이 필요하다고 강조했다. 앞서 한미사이언스는 3인 연합과 의결권 대리행사 권유업체를 위계 및 업무방해 혐의로 15일 서울 강남경찰서에 형사고발한 바 있다. 3인 연합은 이에 대해 "한미사이언스 최대주주 및 사내이사를 한미사이언스가 형사고발하는 행위가 당연히 중요한 소송의 제기이며, 따라서 이사회 의결을 반드시 거쳐야 한다"고 밝혔다. 이어 "하나를 보면 열을 안다"면서 "절차와 규정을 무시하고, 오로지 형제 입김에 좌우