당뇨병 동반 만성신장병 치료서 '케렌디아' 새 지평

표준요법에도 위험 있던 당뇨병 동반 신장병 환자 대상 새 치료제 
대규모 임상3상서 신장기능 손상 억제 및 심혈관계 혜택 입증 
바이엘코리아, 케렌디아 급여 출시 기자간담회 개최

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2024-03-15 11:59

[메디파나뉴스= 최성훈 기자] 신장병 치료 신약 '케렌디아(피네레논)'가 2형 당뇨병 동반 만성신장병 환자들에게 새 지평을 열거란 전망이 나왔다.  

만성진장병 치료는 신장 섬유화를 늦춰 투석 또는 이식까지 가는 시간을 최대한 지연하거나 가지 않도록 하는 것이 중요한 만큼, 이에 있어 뛰어난 임상혜택을 제공할 거란 이유다. 

케렌디아는 최초의 비스테로이드성 선택적 MRA라는 새 기전으로 신장 염증과 섬유화 억제에 탁월한 효과를 보이면서다.  

15일 바이엘코리아는 콘래드 서울에서 케렌디아 급여 출시 기념 기자간담회를 개최했다.   

앞서 케렌디아는 지난 2월 1일부터 2형 당뇨병이 있는 만성 신장병 성인 환자를 대상으로 건강보험 급여 등재됐다. 

구체적으로는 기존 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신(Angiotensin) II 수용체 차단제를 최대허용(내약) 용량으로 4주 이상 안정적으로 투여하고 있음에도 불구하고 ▲uACR(urine albumin/creatinine ratio, 소변 알부민 대 크레아티닌 비율) > 300mg/g 또는 요 시험지봉 검사(urine dipstick test) 양성(1+ 이상)이며 ▲추정 사구체 여과율(estimated glomerular filtration rate, 이하 eGFR)이 25≤eGFR<75mL/min/1.73m2인 경우 표준요법(안지오텐신전환효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제)과 병용 투여다. 

이날 기자간담회에는 대한당뇨병학회 총무이사 이용호 교수(세브란스병원 내분비내과)와 대한신장학회 총무이사 김성균 교수(한림대학교성심병원 신장내과)가 연자로 나서 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료 현황과 케렌디아의 임상적 가치에 대해 설명했다.
이용호 교수<사진>에 따르면 말기 신장병의 원인 중 당뇨병이 가장 높은 비율(38.6%)을 차지한다.

하지만 2형 당뇨병 환자들은 만성 신장병 관리 표준치료에도 불구하고, 말기 신부전으로 진행될 위험은 높았다는 것.  

이 교수는 "2형 당뇨병 환자 40~50%는 표준치료에도 결국 말기 신부전으로 인한 신장 투석까지 가 된다"면서 "만성 콩팥질환이 동반된 경우 사망률도 증가하는 경향을 나타낸다"고 말했다. 

그러면서 케렌디아는 무기질 코르티코이드의 과활성화를 차단하는 새 기전으로 신장의 염증과 섬유화를 억제하는데 탁월한 효과가 있다고 설명했다.   

이 교수는 "케렌디아는 그동안 RAS(renin-angiotensin system) 차단제와 SGLT-2억제제 치료에도 잔존하는 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 진행 위험을 줄이고 치료의 패러다임을 혁신적으로 바꿀 것으로 기대한다"고 밝혔다.
김성균 교수<사진>는 케렌디아의 허가 및 급여 적용 근거가 된 대규모 3상 임상연구인 FIDELIO-DKD와 FIGARO-DKD 및 두 연구의 통합 메타분석 연구인 FIDELITY-DKD의 주요 결과를 소개했다. 

FIDELITY-DKD는 48개국 내 1만3171명의 성인 2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병 환자군을 대상으로 케렌디아의 위약 대비 효능과 안전성을 확인했다. 추적관찰 기간은 3년(중앙값) 이었다.

만성 신장병 1-4단계까지 넓은 범위의 환자가 포함된 FIDELITY-DKD 연구에서 케렌디아는 위약 대비 추정 사구체 여과율(eGFR)이 최소 4주 동안 지속 감소했다. 

또 베이스라인 대비 eGFR은 57% 이상 최소 4주 이상 지속 감소했으며, 신장 관련 사망 위험을 23% 감소시켰다. 

특히 심혈관계 사망이나 심근경색, 뇌줄중 등 심혈관 사건 발생 위험도 14% 감소시켜 만성 신장병 진행 억제 효과 외에 심혈관계 혜택도 확인했다. 
이는 GLP-1 수용체 작용제나 SGLT-2 억제제 치료 유무와 관계없이 일관된 결과다.

김 교수는 "미국 당뇨병학회 가이드라인에서는 uACR이 300mg/g 이상인 만성 신장병 환자의 경우, 만성 신장병 진행을 늦추기 위해 uACR 수치를 30% 이상 줄일 것을 권고하고 있다"면서 "uACR이 300 mg/g 이상인 환자가 약 67% 포함된 이 연구에서 케렌디아는 치료 시작 후 첫 4개월 동안 평균 uACR을 위약군 대비 32% 감소시켜 만성 신장병의 진행을 늦출 수 있는 효과적인 치료제임을 확인했다"고 설명했다.
 

이런 기사
어때요?

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토