파미셀, 첨단바이오의약품 생산 GMP 제2공장 준공식 개최

1116.4m2 규모 면적 추가 증설…국내 CDMO 서비스 시장 선점 계획

정윤식 기자 (ysjung@medipana.com)2024-03-21 12:58


파미셀은 줄기세포치료제 등 첨단바이오의약품 생산 GMP 제2공장 공사를 완료하고 20일 준공식을 개최했다고 21일 밝혔다. 

파미셀은 지난해 9월부터 경기도 성남시에 위치한 GMP 공장의 생산능력 확대를 위한 증설 투자에 착수하여 1116.4m2 가량의 면적을 추가 증설하였고, 추후 밸리데이션을 거쳐 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증 절차에 착수할 계획이다.

제2공장은 GMP 규정에 부합하는 최신식 스마트 공장으로 설계되었으며, 중앙통제 시스템을 도입하여 품질관리 시스템을 고도화하였다. 이에 따라 줄기세포 치료제 생산뿐만 아니라 첨단재생연구 및 치료에 사용될 의약품을 위탁생산하는 국내 CDMO 서비스 시장을 선점해 나갈 계획이다. 

최근 첨단재생바이오법의 개정으로 첨단재생의료 임상연구가 활기를 띨 전망이지만, 세포를 임상에 사용될 수 있게 안전하게 처리하는 시설을 구축하고 유지하는 비용은 의료기관에 부담이 될 수 있다. 이러한 부담은 파미셀의 GMP 시설을 활용함으로써 해소할 수 있다.
 

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