영아연축 치료제 등 8개 품목, 국가필수의약품으로 신규 지정

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#식품의약품안전처 #국가필수의약품 #영아연축 치료제 #비가바트린 정제

복지위, 마약 관련 식약처 예산 상향…국감 지적사항 반영

복지위, 식약처 신약 허가·심사 혁신 예산↑…지원 강화 기대

신약 허가 수수료 감면될까…식약처, 제약업계 의견 당국 협의

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암은 우리나라 국민 사망원인 중 부동의 1위다. 지난해 통계청이 발표한 '2023 사망 통계 결과'를 보면 인구 10만 명당 166.7명이 암으로 사망했다. 암으로 인한 사망자가 늘어나는 이유는 초기에 뚜렷한 증상이 없는 경우가 많아 조기 진단이 어렵기 때문이다. 이에 정부는 암 조기 발견을 통한 사망률 감소를 목표로 국가암검진 사업을 시행하고 있다. 그럼에도 국가암검진 사업의 암종 제한과 대상자 선정의 한계, 낮은 수검률 등으로 검진 공백이 발생하고 있는 상황이다. 최근 이를 해결하기 위한 방안으로 AI 기반 암 스크리닝 검사가

HLB제약, 세계 1위 그린 프로폴리스 기업 제품 독점 유통

HLB제약은 세계 1위 그린 프로폴리스 기업 '아피스 플로라(APIS FLORA)'의 시그니처 제품인 '프로포맥스 제로 스프레이'를 공식적으로 국내 독점 유통한다고 22일 밝혔다. 프로포맥스 제로 스프레이는 아피스플로라 프로폴리스 제품 중 최상위급 제품에만 부여되는 EPP-AF 인증을 받았으며 물에 잘 녹는 것이 특징이다. 분사구에 ZIX2 공법이 적용돼 있어 끈적임이나 막힘 현상 없이 끝까지 사용할 수 있다. 해당 제품은 식품의약품안전처에서 인증받은 건강기능식품으로 목 감기, 인후통, 구강 염증 등 구강 및 목 건강 관리에 도움을

휴온스, '사랑의 김장봉사' 실시… 지역사회와 상생 도모

휴온스가 김장봉사로 지역사회와 상생을 도모했다. 22일 휴온스는 지난 21일 성남시 관내 무료 급식단체인 효사랑운동봉사회와 함께 '사랑의 김장봉사'를 진행했다고 밝혔다. 효사랑운동봉사회는 2005년부터 노인 무료 급식, 노인빈곤 구제, 푸드뱅크 나눔 등 지역사회 취약계층 어르신 결식 예방을 위해 활동했다. 휴온스는 2017년부터 효사랑운동봉사회에 정기 후원을 하며 7년째 인연을 이어가고 있다. 이날 김장봉사엔 휴온스글로벌과 휴온스 임직원 30여 명이 참여해 휴온스그룹 본사가 위치한 수정구 숯골경로식당에서 진행됐다. 완성된 김치 1톤

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비만치료제 등 의약품 온라인 불법 판매 359건 적발…차단 조치

식품의약품안전처가 비만치료제 불법 판매 알선·광고 게시물 359건을 적발하고, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다. 21일 식약처는 지난달 15일부터 지난 14일까지 집중 단속을 통해 약사법 위반 게시물을 확인했다며, 이같이 밝혔다. 주요 적발 유형은 ▲온라인 판매사이트를 소개(링크 등 포함)하는 게시물 234건(65.2%) ▲온라인 거래를 위한 1대1 채팅(카카오톡, 텔레그램 등) 계정을 안내하는 게시물 63건(17.5%) ▲개인간 중고거래 31건(8.6%) ▲온라인 판매 31건(8.6%) 등이다. 적발 매체는 ▲카페·블로그 184건(51.3%) ▲온라인 게시판 81건(22.6%) ▲

식약처, 호주 및 가나 규제기관과 양해각서 체결

식품의약품안전처가 호주 연방치료제품청(TGA), 가나 식품의약품청(GFDA)과 의료제품 등 분야 규제 협력 및 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다. 21일 식약처는 브라질에서 열린 '2024 의약품규제기관국제연합(ICMRA)' 회의를 계기로 TGA, GFDA와 고위급 양자 회담을 개최했다며, 이같이 밝혔다. 양해각서 주요 내용은 ▲의료제품 분야 법령, 규제체계, 규제경험 등 정보교환 ▲정례회의 개최 ▲전문역량 강화를 위한 자문 ▲공동행사 개최 등이다. 이번 호주 연방치료제품청과 양해각서 체결은 아시아·태평양 지역 선진 규제기관과 의약품 분야 법령·제도 및 심사 경험 등을 교류하며 혁신적

[한국쿄와기린] 의약품 회수에 관한 공표

의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 레그파라정 (25mg, 포장단위 100정) 나. 제조일자 또는 유효기간 : 제조일로부터 36개월 (유효기간이 남아있는 제품 전량) 다. 제조번호 : 제조번호 유효기간 제조번호 유효기간 제조번호 유효기간 DC01 2024-12-31 DH02 2025-05-31 DB02 2025-11-30 DE01 2025-02-28 DM02 2025-08-31 EE02 2026-02-28 DE02 2025-02-28 DM03 2025-08-31 EH01 2026-05-31 DH01 2025-05-