모더나 RSV 백신 'mResvia' FDA 승인

60세 이상 RSV 관련질환에 약 84% 효과 발휘

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-06-03 09:04

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 미국 FDA로부터 승인을 취득했다.

모더나는 31일 FDA가 60세 이상을 대상으로 하는 mRNA 기반 RSV 백신 'mResvia'(mRNA-1345)를  성인 RSV 하기도질환 및 급성호흡기 질환 예방용도로 승인했다고 발표했다. 이는 GSK의 '아렉스비, 화이자의 '아브리스보'에 이은 세 번째 RSV 백신으로 주목된다.

임상시험에서는 mResvia가 RSV 관련질환에 약 84%의 효과를 발휘한 것으로 확인됐다. 단 백신 접종 8.6개월 후 효능이 63%로 저하되는 등 GSK나 화이자의 백신에 비해 효능이 빠르게 감소했다.

최근에는 FDA가 행정적인 요인으로 mResvia의 승인심사를 연기한 바 있다. 모더나는 코로나19 백신이 유일한 제품이었으나 최근 매출이 감소하고 있어 두 번째 제품 출시로 매출이 증가할 것으로 기대하고 있다.

CDC는 60세 이상에 GSK와 화이자 RSV 백신을 권고하고 있으며 모더나의 백신이 출시되면 올 가을 겨울부터 CDC 권고리스트에 오를 전망이다.

한편 모더나의 RSV 백신은 일본에서도 30일 후생노동성에 승인이 신청됐다.
 

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