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젬백스, FDA 가속 승인 새지침안에 PSP 포함 기대‥전략 구축 집중
최근 FDA에서 가속 승인에 관한 새로운 지침안을 발표하면서 신약 개발 기업들의 이목이 쏠리고 있다. 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 개발 및 시장 진입 시기를 앞당기기 위한 개발 전략 구축에 나선다고 16일 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 아직 전 세계적으로 개발된 치료제가 없다. 젬백스는 가속 승인 경로를 적극 활용하여 글로벌 3상 임상시험에서 통상적으로 소요되는 임상시험 기간을 단축하거나 조기 시장 진입 등을 위한 방안을 마련
동국생명과학, 16일 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 돌입
동국생명과학(대표이사 박재원)이 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 16일 밝혔다. 동국생명과학은 이번 상장을 통해 200만주를 공모한다. 주당 공모 희망가는 1만2600원~1만4300원으로 총 공모예정금액은 약 252억~286억원이다. 회사는 2025년 1월 상장을 목표로 1월 6일~10일 5일간 수요예측을 진행하고, 1월 14일~15일 양일간 일반청약을 실시할 예정이다. 상장 주관은 NH투자증권과 KB증권이 맡았다. 2017년 5월 설립된 동국생명과학은 현재 국내 조영제 시장 점유율 1위로서 독보적 시장 지위를 달성했다. 회사가
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대봉엘에스 홍보실 박지혜 과장 결혼(12/21)
대봉엘에스 홍보실 박지혜 과장이 한승수 군과 화촉을 밝힌다. ▲일시 : 2024년 12월 21일(토) 오후 1시 20분 ▲장소 : 여의도 웨딩여율리(라온제나 단독홀)
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하나제약 CMO 공장, EU-GMP 인증 위한 실사 완료
하나제약은 CMO 공장이 유럽의약품청(European Medicine Agency, EMA)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 위한 제조소 실사를 완료했다고 16일 밝혔다. EMA의 제조소 실사는 EMA에 소속된 각 국가의 규제기관 중 한 곳
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한미약품, 부패방지·규범준수 경영시스템 통합 인증
한미약품은 한국준법진흥원(KCI)으로부터 부패방지 경영시스템(ISO37001) 및 규범준수 경영시스템(ISO37301) 통합인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 인증서 수여식은 지난 13일 서울 송파구 한미약품 본사에서 박재현 한미약품 대표이사와 이정명 한국준법진흥원 원장
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임상시험연구사업단, 19일 성과교류회
국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단) 주관으로 수행 중인 스마트임상시험신기술개발연구사업단(단장 백선우, 이하 사업단)에서는 오는 12월 19일 연세대학교 백양프라자에서 사업단 성과교류회를 개최한다고 밝혔다. 올해로 2회째를 맞이하는 성과교류회는 연구자 간 교
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