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유영제약 '아트리플러스주' 1개 제조번호, 잠정 판매·사용중지
식품의약품안전처가 골관절염 치료 등에 사용되는 유영제약 ‘아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)’ 제조번호 AP2406를 5일 잠정 판매·사용 중지 조치했다. 해당 의약품 사용기한은 2027년 4월 2일까지다. 이번 조치는 해당 제조번호 제품을 투여받은 환자에서 주사 부위 부종, 심한 통증 등 부작용 발생 사례가 신고됨에 따라 환자 안전을 확보하는 데 목적이 있다. 식약처는 유영제약 의약품 제조·품질관리(GMP) 적절성, 수거‧검사 결과가 확인될 때까지 해당 조치가 유지되며, 조치
중앙대병원 최세영 교수, '2024 CDM 활용 경진대회'서 대상 수상
중앙대학교병원(병원장 권정택)은 비뇨의학과 최세영 교수가 지난 3일 가톨릭대학교 마리아홀에서 개최한 '2024 CDM(Baseline DB) 활용 경진대회' 시상식에서 대상을 수상했다고 밝혔다. '2024년 의료데이터 중심병원 지원사업'의 일환으로 4월 29일부터 6월 24일까지 진행된 이번 경진대회는 컨소시엄의 CDM(Common Data Model)을 활용한 공동 연구에 관심이 있는 기업(제약, IT, AI, 의료서비스 등) 연구자 및 연구팀을 대상으로 아이디어를 공모했다. 이번 경진대회에 중앙대병원 비뇨의학과 최세영 교수를 비
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종근당 신약 '듀비에' 허가, 만 11년…성과는 계속된다
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 국산 신약 20호 '듀비에정'(로베글리타존황산염)을 허가한 지 만 11년이 흘렀다. 종근당은 듀비에 출시 후 최근까지 개발 성과를 확인했으며, 추가 성과를 위해 품목군을 확대하는 중이다. 지난 4일은 제2형 당뇨병 환자
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심근병증 신약 '캄지오스' 허가 1년 1개월 만에 급여권 진입
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 폐색성 비대성 심근병증(oHCM) 치료제 '캄지오스(마바캄텐)'가 약제급여평가위원회를 통과했다. 국내 허가 약 1년 1개월 만이다. 지난 4일 약평위는 한국BMS제약 캄지오스에 대해 급여 적정성이 있다고 결론을 냈다. 폐색성 비대성 심근
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제약사업 성과 늘린 엘앤씨바이오, 생산중단품목 일괄 정리
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 엘앤씨바이오가 제약 부문에서 '지속 성장'으로 성과를 입증하고 있는 가운데, 생산중단품목을 일괄 정리하며 '군살 빼기'에 나섰다. 5일 메디파나뉴스가 식약처 품목허가 현황을 살펴본 결과 엘엔씨바이오가 지난 2일과 3일 이틀에 걸쳐 ▲메가
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GSK, 큐어백 mRNA 백신 후보 인수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)은 3일 독일의 생명공학회사인 큐어백(CureVac)과 새로운 라이선스계약을 체결하고 독감 및 코로나19 등 감염증 mRNA 백신(혼합백신 포함)의 개발 및 제조, 세계적 제품화에 관한 모든 권리를 취득하기로
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