신텍스제약 GMP 적합판정 취소, 공개 못 한 이유 있었다

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#한국신텍스제약 #GMP 적합판정 취소 #행정처분 #집행정지 #식품의약품안전처

[2024결산⑦] 원료·GMP·변경 등…계속되는 식약처 규제혁신

식약처, GMP·신약·디지털기기·CDMO 등에 정책 지원 노린다

오유경 식약처장 "규제혁신 멈추지 않을 것…국민안전 최우선"

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지씨셀, PIC/S 재평가 대상 업체 선정 및 경인식약청 안전관리 표창 수상

지씨셀(대표이사 원성용)이 10년 주기로 이뤄지는 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 이하 PIC/S)의 식약처 재평가 현장실사 대상 업체로 선정돼 실사를 완료했다. PIC/S는 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)의 국제 조화를 도모하며 국산 의약품의 글로벌 시장 진출을 위한 핵심 기반을 제공하는 국제 협의체로 56개 규제기관이 가입됐으며, 대한민국은 2014년 가입했다. 이번 PIC/S의 식약처 재평가 성공을 계기로 GMP 실태조사 결과를 상호 인정하는

동성제약, '당박사 쌀' 보험사에 78억원 규모 공급계약 체결

동성제약(대표이사 나원균)이 최근 신규 사업의 일환으로 출시한 프리미엄 '당박사 쌀'을 78억 규모로 수주했다고 20일 공시했다. 2023년 매출액 대비 8.8%에 달하는 계약 규모다. 이번에 수주 계약을 체결한 '당박사 쌀'은 인슐린 활성화를 통한 혈당 상승 방지 기능성을 인정받아 국내 특허(제10-2694216호)를 보유한 무농약 프리미엄 쌀이다. 프리미엄 특등미 삼광쌀에 혈당 관리에 도움을 주는 크롬 효모와 △여주 열매 △호로파 △고교맥 △모링가 등 천연 식물 4종을 함유한 혼합 쌀이다. 크롬 효모는 포도당 이동을 도와 혈당

부광약품, 신제품 '안티프라그 쎈스트롱 치약' 출시

부광약품은 구취와 프라그 제거에 탁월한 '안티프라그 쎈스트롱 치약'을 새롭게 출시했다고 20일 밝혔다. 신제품 '안티프라그 쎈스트롱 치약'은 강력하고 상쾌한 민트향의 구취제거 치약이며, 치아와 잇몸 사이의 프라그를 제거하고 보호막을 형성하여 충치를 예방해 준다. 또한, 1450ppm 고 불소 함유로 충치예방에 탁월하다. 부광약품에 따르면 구취뿐만 아니라 프라그 제거와 보호막 형성 기능이 추가된 신제품 안티프라그 쎈스트롱 치약 출시로 인해 복합적인 구강 케어가 가능하며, 해당 제품은 전용 칫솔인 안티프라그 칫솔과 함께 사용하면 더욱

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국내 제약바이오, 3분기 두자리 수 성장 속 양극화 지속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 국내 제약바이오 기업들이 3분기 연속 두자리 수 성장을 기록한 가운데 수익성은 전년 동기 대비 소폭 감소한 것으로 확인됐다. 특히 일부 중소제약사들의 경우 역성장 또는 수익성 악화를 겪으며 양극화가 지속되는 모습이다. 한국바이오협회가 20일 발표한 '2024년 3분기 상장 바이오헬스케어기업 동향조사'에 따르면 올해 3분기 의약품 분야 전체 매출은 7조1958억원으로 집계됐다. 그 중 내수는 5조2284억원으로 전체의 72.7% 비중을 차지했으며, 수출은 1조9675억원으로 27.3% 비중을 차지했다. 3분기 누적으로 살펴보면 전체 매출은 20조4621억원으로 내수와 수출은 각각 14

휴온스그룹, 계열사 상반기 임원 인사

휴온스그룹은 2025년 1월 1일자로 휴온스글로벌을 비롯한 계열사의 상반기 임원 인사를 단행한다고 20일 밝혔다. 다음은 승진자 명단이다. ◇휴온스 김경래 ◇휴온스푸디언스 곽연길 ◇휴온스글로벌 김영미 ◇휴메딕스 김종민 ◇휴메딕스 이은숙 ◇휴온스 윤서철 ◇휴온스 김용진 ◇휴온스 조문상 ◇휴온스 정성만 ◇휴메딕스 홍용순 ◇휴메딕스 김영보 ◇휴엠앤씨 강근호

동국제약, 보건복지부 장관 표창 수상…"노인복지 증진 기여 공로"

동국제약(대표이사 송준호)이 취약노인 보호사업에 기여한 공로를 인정받아, 지난 12일 진행된 '제14회 사랑 나눔의 장' 행사에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다. 동국제약은 2016년부터 '인사돌과 함께하는 부모님 사랑감사 캠페인'을 진행하고 캠페인 참가자 수만큼 칫솔과 치약, 가글이 담긴 '효박스'를 제작해 '독거노인종합지원센터'에 기부해 왔다. 또한, 2022년부터는 '센시아와 함께하는 걷기 기부 캠페인'을 진행하며 취약계층 어르신들의 다리질환 치료를 위한 의료비를 지원했다. 이번 표창은 이 같은 동국제약의 꾸준한 활동이 인정되어 받게 되었다. 이와 함께 동국제약과 보건복지부는 지난 12일, 2025년 '독거노인사