림프종 치료제 '오드로넥스타맙' 유럽 조건부 승인권고

재발 또는 난치성 소포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-07-02 11:33

리제네론
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 리제네론 파마슈티컬스의 림프종 치료제 '오드로넥스타맙'(odronextamab)이 유럽에서 승인권고를 받았다.

리제네론은 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 오드로넥스타맙에 대해 전신요법을 적어도 2회 이상 실시한 재발 또는 난치성 소포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종 성인환자에 사용하도록 조건부 승인을 권고했다고 발표했다.

유럽위원회는 향후 몇 개월 안에 오드로넥스타맙 승인에 대해 최종결정을 내릴 예정이다. 소포성 림프종 및 미만성 거대 B세포 림프종은 B세포성 비호지킨 림프종 가운데 가장 이환율이 높은 2종으로, 세계적으로 해마다 각각 12만명과 16만3000명이 새롭게 진단받고 있는 것으로 추정된다.

이번 승인권고는 1상 및 2상 임상시험 데이터를 근거로 이루어졌다. 이들 임상시험에서 유의하고 지속적인 주효율과 허용가능한 안전성 프로파일을 나타냈으며, 높은 빈도로 보고된 부작용은 사이토카인 방출증후군, 폐렴, 발열 등이었다.

오드로넥스타맙은 암세포의 CD20과 T세포의 CD3을 표적으로 하고 암세포의 파괴를 촉진하도록 설계되어 있다. 리제네론이 현재 추진하고 있는 임상개발에는 1상 및 2상 임상 외에 조기 치료요법 및 B세포성 비호지킨 림프종을 대상으로 한 추가 3상 임상시험이 포함된다.

또한 단독요법 외에 PD-1 저해제 '세미플리맙' 등 다른 치료제와의 병용요법도 B세포성 비호지킨 림프종을 대상으로 연구되고 있다.  

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