종근당 신약 '듀비에' 허가, 만 11년…성과는 계속된다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 국산 신약 20호 '듀비에정'(로베글리타존황산염)을 허가한 지 만 11년이 흘렀다. 종근당은 듀비에 출시 후 최근까지 개발 성과를 확인했으며, 추가 성과를 위해 품목군을 확대하는 중이다. 지난 4일은 제2형 당뇨병 환자 혈당조절에 쓰이는 듀비에가 식약처 품목허가 심사를 통과한 지 만으로 11년이 된 날이다. 종근당이 10년 이상 개발한 듀비에는 2013년 7월 4일 식약처 허가 목록에 이름을 올린 바 있다. 해당 의약품은 2014년 2월 출시 후 2016년 처음으로 블록버스터(매출 100억원 이상) 자리에 올랐다. 종근당 사업 보고서에 따르면, 듀비에 매출은 2015년

심근병증 신약 '캄지오스' 허가 1년 1개월 만에 급여권 진입

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 폐색성 비대성 심근병증(oHCM) 치료제 '캄지오스(마바캄텐)'가 약제급여평가위원회를 통과했다. 국내 허가 약 1년 1개월 만이다. 지난 4일 약평위는 한국BMS제약 캄지오스에 대해 급여 적정성이 있다고 결론을 냈다. 폐색성 비대성 심근경증은 은 두꺼워진 좌심실 근육이 전신으로 나가는 혈류를 차단해 호흡곤란에서부터 심부전, 실신, 심장 돌연사까지 발생시킬 수 있는 치명적인 희귀 심장 질환이다. 캄지오스는 이 폐색성 비대성 심근병증의 근본 원인을 구체적으로 표적으로 하는 최초이자 유일한 FDA 승인 심장 미오신 억제제다. 마이오신을 액틴으로부터 분리시켜 과도하게 수축했던 심장 근육을 이완시

제약사업 성과 늘린 엘앤씨바이오, 생산중단품목 일괄 정리

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 엘앤씨바이오가 제약 부문에서 '지속 성장'으로 성과를 입증하고 있는 가운데, 생산중단품목을 일괄 정리하며 '군살 빼기'에 나섰다. 5일 메디파나뉴스가 식약처 품목허가 현황을 살펴본 결과 엘엔씨바이오가 지난 2일과 3일 이틀에 걸쳐 ▲메가디아세캡슐50mg ▲메가아세돌서방정 ▲메가페북정40mg ▲메가암로핀정 ▲메가로사탄클정 등을 포함한 전문의약품 총 23개 품목 허가를 취하한 것으로 나타났다. 앞서 엘앤씨바이오는 지난해 9월과 11월 ▲메가시메콘연질캡슐 ▲메가레보사신정500mg ▲메가심바에정10/20mg 등 3개 품목에 이어 올해 상반기 ▲메가나프정75mg ▲메가레보사신정250mg ▲메가브로