알츠하이머병 신약 '도나네맙', FDA 승인 9부 능선 넘었다

'레켐비' 국내 허가에 알츠하이머 초기 진단시장도 꿈틀

초기 알츠하이머병 신약 '레켐비'…급여화 잰걸음 주목

케이메디허브, 3분기 제약산업 실무실습 교육 시동

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 지난 1일부터 3분기 '제약산업 전문인력 양성 실무실습 교육'을 개시했다. '제약산업 전문인력 양성 실무실습 교육'은 케이메디허브와 협약을 맺은 약학대학 재학생 대상으로 실시하는 약대 필수 교과과정이며 케이메디허브 의약생산센터가 11년째 운영하고 있다. 이번 3분기 교육에는 수도권, 강원권, 전라권, 경상권 등 非대구경북권 소재 7개 약학대학 재학생 117명이 참여했다. 이들은 ▲원료의약품 생산 ▲완제의약품 생산 ▲의약품 품질시험 등 다양한 실습을 통해 제약산업현장을 체험하게 된다. 케이메디허브 의약생산센터는 본격적인 실습교육 전 매 차수마다 오리엔테이션 시간을

종근당 신약 '듀비에' 허가, 만 11년…성과는 계속된다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 국산 신약 20호 '듀비에정'(로베글리타존황산염)을 허가한 지 만 11년이 흘렀다. 종근당은 듀비에 출시 후 최근까지 개발 성과를 확인했으며, 추가 성과를 위해 품목군을 확대하는 중이다. 지난 4일은 제2형 당뇨병 환자 혈당조절에 쓰이는 듀비에가 식약처 품목허가 심사를 통과한 지 만으로 11년이 된 날이다. 종근당이 10년 이상 개발한 듀비에는 2013년 7월 4일 식약처 허가 목록에 이름을 올린 바 있다. 해당 의약품은 2014년 2월 출시 후 2016년 처음으로 블록버스터(매출 100억원 이상) 자리에 올랐다. 종근당 사업 보고서에 따르면, 듀비에 매출은 2015년

심근병증 신약 '캄지오스' 허가 1년 1개월 만에 급여권 진입

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 폐색성 비대성 심근병증(oHCM) 치료제 '캄지오스(마바캄텐)'가 약제급여평가위원회를 통과했다. 국내 허가 약 1년 1개월 만이다. 지난 4일 약평위는 한국BMS제약 캄지오스에 대해 급여 적정성이 있다고 결론을 냈다. 폐색성 비대성 심근경증은 은 두꺼워진 좌심실 근육이 전신으로 나가는 혈류를 차단해 호흡곤란에서부터 심부전, 실신, 심장 돌연사까지 발생시킬 수 있는 치명적인 희귀 심장 질환이다. 캄지오스는 이 폐색성 비대성 심근병증의 근본 원인을 구체적으로 표적으로 하는 최초이자 유일한 FDA 승인 심장 미오신 억제제다. 마이오신을 액틴으로부터 분리시켜 과도하게 수축했던 심장 근육을 이완시