FDA, 허가심사수수료 인상…ETC 6.45%·바이오시밀러 44.4%↑

GC녹십자, 고함량 비타민B 브랜드 '비맥스 에버프리미엄' 리뉴얼 출시

초기 알츠하이머병 신약 '레켐비' vs '키순라' 누가 웃을까

폐섬유증 고가약 '오페브', 일동·대웅서 제네릭 개발 박차

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내 제약사들이 특발성폐섬유증 치료제인 '오페브(닌테다닙)'의 제네릭 개발에 속도를 내고 있다. 오페브는 베링거인겔하임의 고가약으로, 내년 1월 특허 만료를 앞두고 있다. 2일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 일동제약은 지난 5월 오페브 제네릭 개발을 위한 '일동닌테다닙' 임상 1상 시험을 승인받아 진행하고 있다. 해당 임상시험은 일동제약의 '일동닌테다닙정(닌테다닙에실산염)'과 한국베링거인겔하임의 '오페브연질캡슐'의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험으로 진행된다. 임상시험 기간은 오는 1

한독, 2분기 영업익 17억…전년比 66.2%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한독은 별도제무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 17억원으로 전년 동기 50억원 대비 66.2% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 2일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1268억원으로 전년 동기 1391억원 대비 8.8% 줄었다. 당기순이익은 전년 동기 3억원 흑자에서 46억원 적자로 돌아섰다. 상반기로 보면, 매출액은 2535억원, 영업이익은 71억원, 당기순이익은 19억원 적자다. 이 중 매출액은 전년 동기 대비 5.1% 감소했다. 같은 기간 영업이익은 전년 동기 대비 35.3% 줄었으며, 당기순이익은 전년 동기 대비 적자전환했다.

매출 정체 셀트리온제약, '고덱스' 시너지 효과 기대

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 셀트리온제약이 최근 몇 년 간 매출 정체를 이어가고 있는 가운데, 주력 제품인 '고덱스'가 하반기 공동판매 효과로 시너지를 낼 수 있을지 주목된다. 2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 셀트리온제약의 매출은 최근 3년간 4000억원을 밑돌며 정체 상태를 보이고 있다. 매출은 지난 2021년 3987억원, 2022년 3860억원, 지난해 3888억원 등으로 집계됐다. 2020년에는 2336억원을 기록한 바 있다. 영업이익은 2021년 478억원으로 고점을 찍은 후 2022년 382억원, 지난해 361억원을 기록하며 하향세에 있다. 주요 제품인 간기능 개선제 고덱스의 매출도 큰 변화는 없