종근당 탈모 치료제 'CKD-843' 국내 3상, 2개월 만에 승인

이정수 기자 (leejs@medipana.com)2024-07-24 16:22

 
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당이 개발 중인 탈모 치료제 신약후보물질 'CKD-843'에 대한 국내 3상이 승인됐다.

종근당은 24일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처로부터 CKD-843 국내 3상 임상시험계획을 승인받았다고 공시했다.

지난 5월 10일 신청한 지 2개월여 만이다.

해당 3상은 남성 안드로겐성 탈모 환자 273명을 대상으로 CKD-843 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 치료적 확증 임상시험이다. 임상시험 기간은 36개월이다.

종근당은 '남성 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 환자에서 CKD-843 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가할 수 있을 것'이라고 설명했다.

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