"임상시험 목표시간 내 완수"…PSI, 국내 CRO 시장 본격 확대

렉라자 짝꿍 '리브리반트', 비소세포폐암서 영역 확장

FDA, 허가심사수수료 인상…ETC 6.45%·바이오시밀러 44.4%↑

JW신약, 100억원 규모 전환사채권 발행 결정

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] JW신약은 21일 '주요사항보고서(전환사채권 발행결정)'를 통해 100억원 규모 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채를 발행키로 결정했다고 공시했다. 조달된 자금 100억원은 채무상환자금에 사용된다. 사모 방식인 이번 전환사채권은 드림케어제일차 주식회사를 상대로 발행된다. 청약일과 납입일은 11월 22일이다. 전환권에 따라 발행되는 주식 수는 500만주다. 이는 주식총수 대비 8.98%다.

셀트리온 바이오시밀러 '스토보클로&오센벨트' 국내 허가

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 셀트리온은 21일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처로부터 '프롤리아&엑스지바' 바이오시밀러 '스토보클로&오센벨트(CT-P41)'에 대한 품목허가를 획득했다고 공시했다. 지난해 12월 29일 신청한 지 약 11개월 만이다. 스토보클로 적응증은 ▲폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 ▲남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료 ▲글루코코르티코이드 유발성 골다공증의 치료 ▲안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료 ▲아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료 등 5가지다. 오센벨트 적응증은 ▲다발성 골

한미약품, 한미사이언스서 주주명부 열람등사 가처분 訴 취하

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미약품은 21일 '소송 등의 판결·결정'을 통해 한미사이언스가 법원에 제출한 주주명부 열람등사 가처분 신청취하서를 전달받았다고 공시했다. 한미사이언스는 지난 14일 수원지방법원에 한미약품을 상대로 주주명부 열람등사 가처분 신청서를 접수한 바 있다. 이후 일주일 만에 가처분 신청에 대한 취하서가 제출됐다. 한미약품은 내달 19일 오전 10시 서울 송파구 소재 서울시교통회관에서 임시주주총회를 소집키로 결정한 바 있다. 해당 임총 안건은 ▲사내이사 박재현·기타비상무이사 신동국 등 이사 2인 해임의 건 ▲사내이사 박준석·장영길 등 이사 2인 선임의 건 등