"FDA 바이오시밀러 규제 완화로 상호교환성 확대 방향"

특허만료 앞둔 '키트루다'…국내 임상시험 '활발'

9개 시밀러 허가받은 삼성에피스, '프롤리아·키트루다' 추가 중

대웅, 인니에 줄기세포 공장 개관…양국 R&D 협력 본격화

대웅이 인도네시아와 맺은 20년 인연이 중대한 도약의 전기를 맞게 됐다고 13일 밝혔다. 같은 날 대웅은 인니 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(DBI)가 인도네시아 식약처에서 치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장GMP 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다고 밝혔다. 박성수 대웅제약 대표는 DBI 줄기세포 공장 개관을 위해 현지를 찾아 "이번 GMP 인증으로 대웅은 인도네시아 제약·바이오 업계와 함께하는 대규모 연구개발사업의 첫발을 내딛게 됐다"고 강조했다. 대웅은 2005년 자카르타 지사 설립을 통해 인도네시아 국민과 첫 인연을 맺은 뒤, 윤재승 CVO의 '동반성장' 비전 아래 인도네시아의 &lsqu

성장호르몬 치료제 '엔젤라' 출시 1주년 기념 심포지엄 성료

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 최근 소아내분비과 의료진 약 80명이 참석한 가운데 주 1회 성장호르몬 제제 엔젤라(성분명 소마트로곤) 출시 1주년을 기념하는 '뉴 제너레이션 서밋(New Generation Summit)' 심포지엄을 성황리에 마쳤다고 13일 밝혔다. 이번 심포지엄은 전국 성장호르몬 치료 전문가들을 대상으로 뇌하수체 성장호르몬 분비 장애로 인한 소아 성장부전 환자 치료에 대한 연구 결과와 최신 지견을 논의하기 위해 마련됐다. 심포지엄 주요 내용으로 엔젤라 임상시험에서 실사용 연구까지 를 주제로 발표를 진행하고, 5년 장기간 성장 효과 및 안전성 프로파일 과 최신 연구∙치료 지견 등이 발표됐다. 이

"약값 너무 비싸요"…신약 급여·희귀질환 지정 목소리

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 환우단체들이 최근 신약 접근성 향상을 정부에 연이어 촉구했다. 소수암에 대한 건강보험 급여 확대와 희귀난치성질환 신규 지정을 통해 기대여명과 삶의 질을 높여달라는 목소리다. 한국백혈병환우회(이하 환우회)는 지난 12일 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서 '컬럼비(글로피타맙)'의 신속한 건강보험 급여 등재를 촉구했다. 컬럼비는 림프종 최초의 이중특이항체 치료제로, 두 가지 이상 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 3차 치료에서 허가 받았다. 같은 차수에서 급여 등재된 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '킴리아(티사젠렉류셀)'와 함께 환자 기대