FDA 인력 감원에 美 업계도 "기술 도입 늦출 것" 반발

지난해 FDA 신약 10% '유전자치료제'…신속 프로그램 활용 ↑

글로벌 빅파마 중 올해 첫 빅 딜은 존슨앤드존슨

동아ST 자회사 메타비아, 비만치료제 'DA-1726' 1상서 효과 확인

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)의 자회사 메타비아(MetaVia)는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, Glucagon 이중 작용제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2 탑라인 데이터(Topline data)에서 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성을 확인하며 계열 내 최고 비만치료제로서의 가능성을 확인했다고 16일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, DA-1726 32mg을 투여받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8kg)의 체중이 감소했으며, 평균 4.3%(4.0kg)의 체중이 감소했다. 33일 차에 최대 허리 둘레는 10cm(3.9인치) 감소했으며, 평균 허리 둘레는 4cm(1.6인치) 감소했다. D

프레스티지바이오파마, '투즈뉴' 전임상 연구논문 SCI급 국제학술지 게재

프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴(Tuznue, 성분명 트라스트주맙)'의 전임상 비교 평가 논문이 SCI급 국제학술지 'Drug in R&D'에 등재됐다고 16일 밝혔다. 프레스티지바이오파마가 전임상 관련 논문을 발표한 것은 이번이 처음으로 박소연 회장과 제조 및 품질관리(CMC) 전문가들이 공동 저자로 참여했다. 글로벌 시장 진출을 앞두고 전임상 단계부터 오리지널약과 동등한 고도의 유사성을 입증한 논문을 출판함으로써 제품에 대한 자신감을 피력한 것이다. 여기에 투즈뉴 글로벌 3상 임상을 주도한 세계적인 바이오시밀러 권위자 사비에 피보(Xavier Pivot) 교수팀이 제1저자로

한국바이오의약품협회, 정부의 바이오산업 육성 지원에 기대감 비쳐

한국바이오의약품협회(이하 협회)가 지난 15일 정부가 발표한 '글로벌 반도체 경쟁력 선점을 위한 재정투자 강화방안'의 4대 추진과제 중 '바이오 산업에 대한 인프라 지원기준 신설'과 '투자보조금 신설'에 대해, 바이오산업의 도약을 위한 정부 의지가 반영된 것으로 평가하며 환영의 뜻을 16일 밝혔다. 협회 자료에 따르면, 이번 방안에는 ▲바이오 첨단특화단지 인프라 지원기준 신설 ▲국가첨단전략산업 소부장 기업에 투자보조금 신설 등의 내용이 포함됐다. 이에 대해 협회는 제조 인프라 확충과 생산설비 국산화, 기술자립 및 사업화 등에 어려움을 겪고 있는 국내 첨단바이오분야 선도 기업에게 가뭄 끝의 단비와 같은 희망의 마중물이 될