동구바이오제약, 식약처 GMP 취소 처분 결정에 법적 대응

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#동구바이오제약 #GMP #적합판정 취소 처분

동구바이오제약, GMP취소 처분 집행정지 인용‥당분간 생산 체제 유지

동구바이오제약, 비뇨기 매출 2배 성장…"최종 목표는 No.1"

GMP 원스트라이크 아웃, 우려 지속…개선 논의 이어질까

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한국임상고혈압학회가 추석 연휴를 맞아 대국민 고혈압 알리기 캠페인을 진행한다고 11일 밝혔다. 학회는 추석 기간 중 많은 사람들이 가정혈압 측정을 실천하고 고혈압 환자들이 혈압약을 챙겨서 혈압 관리에 소홀하지 않도록 카드뉴스를 배포한다. 또 연휴 기간 중에도 유튜브 채널 '알기 쉬운 고혈압'을 통해 고혈압 캠페인을 지속할 계획이다. 학회는 '누구나 가정에서 혈압을 재고 혈압을 2 mmHg 더 낮추자'를 모토로 지난 5월부터 꾸준히 영상 콘텐츠를 제공하고 있다. 이혁 회장(힘내라내과의원)은 "명절에 만나는 3명 중 한 명은 고혈압을

37개 의과대학 수시모집 3일차…정원 대비 지원율 6배 돌파

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 2025학년도 의과대학 대입 수시모집 사흘 만에 정원 6.6배에 해당하는 지원이 몰린 것으로 나타났다. 11일 진학사가 홈페이지에 공개한 대학 수시모집 경쟁률에 따르면, 이날 오전 9시께 전국 37개 의대 수시에 1만9324명이 지원했다. 이는 37개 의대 모집인원 2918명 대비 6.62배다. 경쟁률을 공개하지 않은 서울대와 이날부터 원서접수를 시작하는 단국대(천안), 차의과대를 제외하고도 사흘 만에 경쟁률 6.62대 1을 넘긴 것이다. 수시모집 지원과 경쟁률은 더 늘어날 전망이다. 서울대는 경쟁률

야심차게 디지털헬스 사업 도전한 롯데·카카오…소비자 외면

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 디지털 헬스케어 사업에 뛰어든 대기업들이 쓴 맛을 보고 있다. 롯데헬스케어는 설립 2년 반 만에 사업 정리 수순을 밟는가 하면 카카오헬스케어가 내놓은 모바일 혈당 관리 플랫폼 '파스타(PASTA)'도 좀처럼 이용자 수를 늘리지 못하고 있다. 10일 관련업계에 따르면 롯데는 헬스케어 사업 정리를 검토 중에 있다. 롯데헬스케어는 롯데 그룹의 전폭적인 지원 아래 2022년 4월 설립됐다. 차기 그룹 성장 동력으로 헬스케어를 낙점하고, 유전자 검사 결과를 바탕으로 한 개인 건강관리 서비스 개발에 나섰다. 그

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대웅바이오, 제조정지 처분 '클로본스' 재승인 절차로 가닥

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대웅바이오가 제조정지 행정처분을 받은 항혈소판제 '플라빅스(클로피도그렐)' 제네릭 '클로본스'의 재승인 절차를 추진한다. 10일 의약품안전나라에 따르면 대웅바이오는 '클로본스'에 대한 생물학적 동등성(생동성) 평가를 위한 국내 임상시험을 지난 4일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 클로본스와 한독 플라빅스 75mg의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험 대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구투여, 2군, 4기, 반복교차에 대한 임상 시험이다. 대웅바이오 관계자는 "올해 클로본스에 대한 제조정지 행정처분을 받은 이후에 플라빅스 제네릭 시장을 재진입하기 위한 과정을 밟고 있는

이엔셀, 루시바이오텍과 'EN001' 기술이전·전략적 제휴 체결

이엔셀이 지난 6일 루시바이오텍과 초기계대 중간엽 줄기세포 치료제 'EN001' 기술이전 및 전략적 제휴 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이엔셀은 EN001의 아시아 6개국(홍콩, 대만, 마카오, 베트남, 태국, 싱가포르)에서의 개발 및 상업화 권리를 루시바이오텍에 부여하며, 이에 대한 대가로 150만달러의 선급금을 받게 된다. 추가적으로, 개발 단계에 따라 최대 1800만달러의 마일스톤 지급과 함께 매출에 따른 판매 로열티를 받게 된다. 본 계약에는 EN001의 중국 본토 상업화 권리에 대한 옵션 계약도 포함됐다. 해당 옵션은 루시바이오텍이 2000만달러 이상의 투자를 유치해야만 행사할 수 있다. 옵션을 행사할 경우

GSK '데페모키맙' 천식 치료제로 유망

유럽호흡기학회 및 'NEJM'에 동시 발표 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)의 '데페모키맙'(depemokimab)이 3상 임상시험(SWIFT-1 및 SWIFT-2 시험)에서 중증 천식의 급성악화를 크게 감소시킨 것으로 나타났다. 유럽호흡기학회 국제회의와 '뉴잉글랜드 의학저널'(NEJM)에 동시에 발표된 데이터에 따르면 위약그룹에 비해 데페모키맙의 연간 급성악화율은 54% 감소했다. 6개월에 1회 투여되는 데페모키맙은 2형 염증 천식의 주요 원인인 인터류킨5(IL-5)를 표적으로 한다. 시험에는 382명과 380명의 참가자가 각각 무작위로 분류되고 표준적 천식치료에 데페모키맙 또는 위약을 투여