식약처, 제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스 개최

의약품품질연구재단과 29일 서울 더케이 호텔서 행사 진행
국제약전인증협의체 국제 규제조화 현황 및 계획 등 공유

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-08-28 09:28

제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스가 29일 서울 더케이 호텔에서 열린다.

28일 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품품질연구재단과 함께 '의약품 품질기준의 새로운 지평을 향하여'라는 주제로 행사를 진행한다며, 이같이 밝혔다.

이번 콘퍼런스는 대한민국약전 개정 방향, 미국(USP)·유럽(EP)·일본(JP)·인도(IPC) 등 각국 최신 약전 개정 현황, 국제약전인증협의체(PDG) 국제 규제조화 현황 및 향후 계획을 공유한다. 

특히 미국(케빈무어, 김민경), 유럽(드릭 로이트너), 일본(스즈키 마리코), 인도(가우라브 프라탑 싱 자다운) 각국 전문가는 온‧오프라인으로 최신 약전 개정 관련 동향 등을 설명한다.

아울러 이번 행사는 최근 개정된 대한민국약전 중 미생물한도시험, 수분활성도 시험법을 비롯해 제네릭의약품 및 합성 올리고뉴클레오티드 품질평가 방법, 유기 미량 불순물 분석기술 등 의약품 심사 시 최근 품질평가에 대해 논의한다. 

식약처는 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스가 국내 의약품 품질 향상은 물론 대한민국약전 선진화에 도움을 줄 것으로 기대했다.

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