체크포인트 피부암 치료제 '언록시트' FDA 승인

전이성 또는 국소진행성 피부편평상피암 성인환자 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-12-18 09:08


[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 체크포인트 테라퓨틱스의 피부암 치료제 '언록시트'(Unloxcyt, cosibelimab-ipdl)가 FDA로부터 승인을 취득했다.

체크포인트는 FDA가 언록시트를 근치적 수술 또는 방사선요법의 대상이 아닌 전이성 또는 국소진행성 피부편평상피암(cSCC) 성인환자 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다.

PD-L1 저해항체인 언록시트는 cSCC 성인환자 치료에 승인된 최초의 약물로 주목된다.

이번 승인은 cSCC를 포함한 다양한 진행성 고형암 성인환자를 대상으로 언록시트의 유효성을 평가한 임상시험(Study CK-301-101 시험)의 긍정적인 결과를 근거로 이루어졌다. 이 연구에서 독립중앙심사위원회에 의해 평가된 객관적 주효율과 주효기간이 임상적으로 유의미한 것으로 나타났다. 구체적으로는 전체 반응률이 전이성 암환자에서 47%, 국소진행성 암환자에서 48%인 것으로 확인됐다.

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