Dx&Vx, JPM2025서 글로벌 기업 대상 파트너링 및 홍보 진행

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 미국 샌프란시스코에서 진행되는 '2025 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스'와 '바이오텍 쇼케이스 2025'에 참가해 글로벌 기업들과 파트너링 논의를 진행한다고 13일 밝혔다. JP 모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스는 매년 1월 개최되는 세계 최대 규모의 제약바이오 헬스케어 행사다. 전 세계 여러 회사들이 연구개발(R&D) 성과, 투자유치 및 파트너십 등 다양한 협업이 이뤄진다. 디엑스앤브이엑스는 이번 행사에서 지금까지 진행된 연구개발의 성과와 신규 파이프라인, 혁신 플랫폼들을 집중 홍보할 예정이다. 이를 통해 잠재적인 협력 파트너를 모색하는 한편, 신약 개발을 위한 글로벌 투자사

한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 승인

한미약품과 GC녹십자가 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약의 글로벌 임상에 본격 돌입한다. 한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)' 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 작년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어, 이번 식약처 승인으로 다국가 임상 개발을 속도감 있게 추진할 계획이다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 현재 대부분의 파브리병 환자

지난해 美 FDA 바이오시밀러 허가 18건, 역대 최대 기록

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 지난해 미국 FDA에서 허가한 바이오시밀러의 수가 역대 최대치를 기록한 것으로 확인됐다. 특히, 한국 기업이 5개로 가장 많은 바이오시밀러 허가를 승인받은 것으로 나타났다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 13일 발표한 이슈브리핑에 따르면, 지난해 FDA는 총 18개의 바이오시밀러를 승인했다. 이는 2015년 최초로 바이오시밀러가 허가된 이래 가장 많이 허가가 이뤄진 것이다. 각 연도별 허가 수는 2015년 1개, 2016년 3개, 2017년 5개, 20 18년 7개, 2019년 10개, 2020년 3개, 2021년 4개, 2022년 7개, 2023년 5개였다. 지난해 허가된 바이오시밀