중국 CDMO기업 시장 확대 본격화…연초 잇따라 PSCI 가입

[2024 제약 10대뉴스] 국산 항암신약 첫 미국 진출 성과 外

"중소벤처 CDMO 위한 세제혜택, 공급망 강화 지원책 필요"

美관세 재검토 등에 미국 CDMO 기업 반사이익 기대감

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 글로벌 바이오 기업들이 인수합병(M&A)을 통해 위탁개발생산(CDMO) 분야로 사업 확장을 지속하고 있는 가운데, 미국 CDMO 업체는 트럼프 정부의 보호무역조치 등으로 인해 대내외 우호적 환경을 맞이할 것으로 전망된다. 31일 한국바이오협회 경제연구센터 등에 따르면, 지난해 미국 생물보안법 통과가 불발되었으나 올해 들어 트럼프 2기 행정부의 반중 정서로 생물보안법이 부활할 것이라는 전망이 나온다. 생물보안법은 미국이 중국 등 적대국을 견제하기 위해 관련 바이오 기업의 거래를 제한하는 법안이다. 이에 따라 경쟁사인 특정 중국 바이오 기업들은 미국 활동에 제재를 받을 수 있어, CD

액섬 편두통 치료제 '심브라보' FDA 승인

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 액섬 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)의 편두통 치료제 '심브라보'(SYMBRAVO, meloxicam+rizatriptan)가 FDA의 승인을 취득했다. 심브라보는 MoSEIC 기술을 적용한 '멜록시캄'과 '리자트립탄'을 배합한 약물로 편두통 발작의 근저에 있는 여러 경로를 표적으로 한다. MoSEIC 기술을 적용한 멜록시캄은 신속한 흡수와 효과의 지속을 목적으로 설계됐으며 리자트립탄은 편두통에 관여하는 특정 수용체를 표적으로 하는 것으로 알려져 있다. 이 조합은 편두통을 신속하고 지속적으로 완화시킬 것으로 기대된다. 심브라보는 지난 2022년 임상 또는 안전성 데이

'레켐비' 4주에 1회 투약 FDA 승인

에자이-바이오젠 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 에자이와 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 '레켐비'의 투여빈도를 절반으로 줄인 치료법이 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 양사는 지난 27일 FDA가 레카네맙에 대해 2주에 1회 총 18개월간 투약하는 치료를 마친 초기 알츠하이머 환자의 경우 4주에 1회 지속투여하는 치료법을 승인했다고 발표했다. 이로써 환자나 가족의 통원부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 레켐비는 뇌 속에 쌓인 원인물질의 일종인 아밀로이드를 제거하며 2주에 1회 총 18개월간 투여함에 따라 증상의 진행을 27% 억제하는 효과를 기대할 수 있다. 단 치료를 중단하면 증상의 진행속도가 약물을 사용하지