폐쇄성 비후성 심근병증 치료제 '캄지오스' 유럽 승인권고

증후성 뉴욕심장협회 2~3단계 성인 환자 치료 용도

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-04-27 10:33

BMS
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 성인 폐쇄성 비후성 심근병증(HCM) 치료제 '캄지오스'(Camzyos, mavacamten)가 유럽에서 승인을 권고받았다.

BMS는 26일 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 캄지오스를 증후성 뉴욕심장협회(NYHA) 2~3단계 폐쇄성 비후성 심근병증을 치료하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다.

폐쇄성 비후성 심근병증은 유전자 변이로 좌심실 근육이 비대해지는 유전성 질환으로, 지금까지는 호흡곤란과 피로감 등 증상완화를 위해 고혈압약인 베타차단제나 항부정맥 치료제가 사용돼 왔다.

캄지오스는 경구용 알로스테릭 조절제 및 심장 마이오신 저해제로, 과도한 마이오신의 활성을 저해함에 따라 심장근육의 과도한 수축과 좌심실 비대 등을 방지한다.

승인권고를 뒷받침한 3상 임상시험에서는 캄지오스 투여그룹이 운동능력과 관련증상 등을 임상적으로 유의하게 개선시킨 것은 물론, 좌심실 유출로 폐쇄도 개선시킨 것으로 확인됐다. 또한 중격감소요법의 필요성 또한 위약 대조그룹에 비해 임상적으로 유의하게 감소했다.

캄지오스는 지난해 4월 미국 FDA로부터도 승인을 취득했다.

 

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