SK바이오사이언스, 스카이코비온 EMA 조건부허가 신청 철회 결정

신청 1년여 만에 철회…엔데믹 전환·XBB 계통 조성 권고 등 이유

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2023-09-01 17:47


[메디파나뉴스 = 김창원 기자] SK바이오사이언스는 지난해 유럽의약품청(EMA)에 신청한 코로나19 백신 스카이코비온(국내 제품명 스카이코비원)의 조건부허가(CMA)를 철회하기로 결정했다고 1일 공시했다.

SK바이오사이언스는 지난해 7월 30일자로 EMA에 스카이코비온의 조건부허가를 신청했는데, 1년 1개월여 만에 철회를 결정한 것이다.

이에 대해 SK바이오사이언스는 "엔데믹 전환 및 최근 WHO에서 변이 백신 균주로 XBB 계통 조성을 권고함에 따라 당사 전략을 변경해 오리지널(우한주) 백신에 대한 허가 신청을 자진 철회했다"고 밝혔다.

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