SK바사, 스카이박스 수출로 매출 모색…해외시장 진입 관건

SK바사, 'PCV21' 연내 3상 개시…2028년 출시 전망

"피나스테리드-자살 생각 관계 밝힐까?"…EMA, 검토 착수

제약바이오 '투자 1건당 자금' 급증…트렌드는 '테라노스틱'

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 제약바이오 투자 거래 건수가 코로나 팬데믹인 2021년 정점을 찍은 이후 올해 상반기 평균 수준으로 감소한 가운데, 거래 1건당 투자금 규모는 대폭 증가한 것으로 나타났다. 성공 확률이 높은 약물 등에 많은 자금이 투입되고 있는 셈이다. 또한 미래 제약바이오 투자금이 몰릴 분야로는 '테라노스틱'이 떠오르고 있다. 박효진 클래리베이트 수석컨설턴트는 14일 서울 코엑스에서 열린 제약·바이오헬스 통계포럼에서 '국내외 제약바이오 투자 동향'을 주제로 강연했다. 클래리베이트는 글로벌 정보분석 기업이다. 박효진 수석컨설턴트는 이 자리에서 "코로나 이전인 2019년과 올해 상반기를 비교해

씨티씨바이오, 4개 품목 제조업무정지 1개월 행정처분

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 씨티씨바이오는 14일 '주요사항보고서(영업정지)'를 통해 지난 4일 경인지방식품의약품안전청으로부터 제조업무정지 행정처분 공문을 수령했다고 공시했다. 공시에 따르면, 경인식약청은 씨티씨바이오가 제조하는 의약품 '라프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)', '듀레신구강용해필름0.2mg(데스모프레신아세트산염)', '아로틴정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)', '아로틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)' 등에 대해 제조업무정지 1개월을 명했다. 1개월 제조업무정지 기간은 11월 18일부터 내달 17일까지다. 또 같은 제형인 정제 의약품에 대한 제조업무정지도 11월 18일부터 11월 24일까지 7일

LG화학, 통풍 신약 'Tigulixostat' 3상서 유효성·안전성 확인

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] LG화학은 14일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 통풍 신약후보물질 '티굴릭소스타트(Tigulixostat, LC350189)' 3상 탑라인 결과를 이날 수령했다고 공시했다. 해당 3상은 고요산혈증을 동반한 통풍 환자 353명을 대상으로 Tigulixostat의 혈중 요산 강하 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 방식 임상으로, 2022년 9월 미국 FDA로부터 승인된 바 있다. 미국을 비롯해 총 4개 국가에서 승인됐으며, 55개 기관에서 실시됐다. 임상시험 결과, 일차 유효성 평가 변수인 임상약 6개월 투여 후 마지막 연속 3개월간(4,5,