'즉시 공개, 월 1회 공지'‥의약품 공급중단·부족 정보공개 체계 개선

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#의약품 공급중단 #공급부족 #정보공개 체계 개선 #식품의약품안전처

10월 품목허가, 최다는 '동아제약'…성분으로는 '은행엽'

식약처, 신약 허가·심사 기간 개선 착수…내년 1월부터 적용

[국감] "비만치료제 홍보, 유통 관리 등 보완 필요"

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복산나이스(대표이사 엄승욱)은 지난 6일 부산명례산업단지에 위치한 부산통합물류센터에서 부산시약사신용협동조합(이하 부산시약사신협)과 의약품 위수탁 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 체결식에는 부산시약사신협 박성수 이사장, 이상민 상임이사와 복산나이스 엄태응 회장, 엄승욱 사장을 비롯한 주요 관계자가 참석했다. 양사는 실무진 소개 및 계약서 서명 후 기념 촬영을 진행하며 협력 관계를 공고히 다졌다. 부산시약사신협은 3PL 위수탁 및 무재고 방식인 드랍쉬핑(Dropshipping) 형태의 이번 계약을 통해 재고관리, 물류비용 증가 및

한미약품, 11일 기관투자자 대상 기업설명회 개최

한미약품(대표이사 사장 박재현)은 11일 서울 여의도 페어몬트 엠배서더 호텔에서 애널리스트와 기관투자자를 대상으로 기업설명회(2024 Hanmi Pharm innovation Day)를 연다. 이날 행사에는 박재현 대표를 비롯해 최인영 R&D 센터장, 김나영 신제품개발본부장, 박명희 국내사업본부장, 신해곤 글로벌사업본부 상무 등 한미약품의 핵심 사업들을 맡은 본부장 등이 직접 나와 각 사업 부문 성과와 미래 계획 등에 대해 발표한다. 이 자리에선 한미약품의 기업 가치 제고와 국내사업, 의약품 개발·기획, 신약

한국인 대상 심부전에서 '엔트레스토' 치료 이점 재확인

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노바티스 심부전 치료제 '엔트레스토(사쿠비트릴/발사르탄나트륨염)'가 한국인을 대상으로 한 임상연구에서 치료 이점을 재확인했다. 좌심실 박출률 감소 심부전(HFrEF)에서 기존 레닌안지오텐신시스템(RAS) 차단제 대비 모든 원인 사망과 입원 위험을 유의하게 감소시키면서다. 11일 관련업계에 따르면 한국인 리얼월드 데이터 기반으로 한 엔트레스토 PARADE-HF 연구 결과가 공개됐다. 이 연구 결과는 최는 '유럽심장학회 심부전 학술지(ESC Heart Failure)'에 게재됐다. PARADE-HF 연구

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한국의료분쟁조정중재원, '2019-2024 감정사례집' 발간

한국의료분쟁조정중재원은 2019년부터 2024년까지 진행한 정형외과 의료분쟁 감정사례 중 예방 및 분쟁해결의 선례로서 의미 있는 사건 40건을 선정해 '2019-2024 의료중재원 감정사례집'을 발간한다고 11일 밝혔다. 인체의 골조직, 연부조직을 포함한 근골격계 전반에 대한 치료를 하는 정형외과는 전체 진료과목 중 의료중재원 신청건수가 가장 많은 진료과목이다. 이에 중재원은 유사사례를 통해 의료분쟁 예방 및 합리적 해결을 위한 방안을 제시하고자 대한정형외과학회와 공동으로 의료중재원 감정사례집 발간을 기획했다. 사례는 신체부위별로 척추 10건, 상지 10건, 하지 18건 등으로 분류해 ▲사건의 개요 ▲치료과정 ▲분쟁 쟁

건보공단, "韓 비만기준, BMI 27 이상으로 상향 조정해야"

국민건강보험공단(이사장 정기석) 건강보험연구원은 지난 8일 '2024년 한국보건교육건강증진학회 추계학술대회'에서 세계보건기구 서태평양지역 기준을 따르고 있는 우리나라 비만 기준인 체질량지수(BMI : Body Mass Index) 25 이상을 국내 상황에 맞게 최소 체질량지수(BMI) 27 이상으로 상향 조정해야 한다는 연구결과를 발표했다. 이번 연구는 2002~2003년 일반건강검진을 받은 성인 최대 847만 명을 21년간 추적 관찰해 체질량지수(BMI) 수준별로 사망과 심뇌혈관질환 발생 위험정도를 분석한 결과로, 빅데이터를 활용하여 우리나라 국민에 적합한 기준을 제시한 것에 의의가 있다. 체질량지수(BMI)와 총사망

지난달 의료제품 107개 허가…의약품 9개 포함

지난달에 의약품 9개, 의료기기 2개 등 의료제품 107개 품목이 국내 허가됐다. 11일 식품의약품안전처는 지난달 의료제품 허가 품목 수가 지난해 월평균(195개) 대비 54.9%, 올해 3분기 월평균(124개) 대비 86.3% 수준이라고 설명했다. 의약품에선 균상식육종 피부 T-세포 림프종(MF-Type CTCL) 치료제 ‘레다가겔(클로르메틴염산염)’가 희귀의약품으로 허가받았다. 의료기기에선 인공지능 기반으로 심전도 데이터를 분석해 고칼륨혈증을 선별할 수 있는 소프트웨어 ‘VUNO Med-Deep ECG Hyperkalemia’가 국내 최초로 허가됐다. 식약처는 앞으로도 안전