압타머사이언스, 고형암 국내 1상 허가…데이터 확보 주력

'240억 유증' 압타머사이언스, ApDC 후속 파이프라인 개발 가속

ADC, 용량 설정·안전성 확보로 글로벌 시장 확대

지놈앤컴퍼니, R&D 전략 변화 예고…신규타겟 ADC 개발 나서

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니가 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 중합체) 및 면역 항암제 신약 연구개발 전략 변화를 예고했다. 회사는 현재 ADC용 신규타겟 항체 개발에서 진일보해 링커 및 페이로드를 장착한 ADC 개발에 나선다는 계획이다. 7일 지놈앤컴퍼니 IR 자료에 따르면, 지놈앤컴퍼니는 연구개발 전략을 현재 ADC용 신규타겟 발굴 및 항체 개발에서 한 걸음 나아가 링커와 페이로드를 장착한 신규타겟 ADC 개발로 확대할 계획이다. 이는 현재 연구개발에서는 전임상단계에서 반복적 기술 수출이 이뤄지는 데 비해 ADC 개발로 영역을 넓히면 임상 단계에서 대형

디티앤씨알오, AI 의료기기 'AVIEW' CE MDR Class llb 인증 성공 지원

국내 CRO기업 디티앤씨알오는 의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트의 흉부 영상 분석 솔루션 'AVIEW'가 유럽 의료기기 인증(CE MDR, EU 2017/745)을 성공적으로 획득할 수 있도록 협력했다고 8일 밝혔다. 해당 제품은 Class llb 제품으로, 디티앤씨알오는 기술문서(Technical Document)중의 필수 문서인 CER(Clinical Evaluation Report, 임상평가보고서)의 보완 전략 수립 및 대응에 참여를 하여 성공적인 CE MDR 인증에 기여했다. CE MDR은 유럽 의료기기 시장에서 의료기기의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 필수 규제로, 특히 Class IIb 이상 의료

'신-송-임' 3인연합 "한미 투자유치 배경, 회사인가 채무인가"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미사이언스 최대주주 3인 연합은 7일 한미사이언스 중장기 성장 전략과 관련, 투자 유치 배경에 대한 의혹을 제기했다. 신동국·송영숙·임주현 3인연합은 7일 보도자료를 통해 이날 열린 한미사이언스 기자회견에 대한 입장을 발표했다. 3인 연합은 "정작 주주가 가장 궁금해하는 8000억원 대규모 자금의 조달 방식에 대해서 아무런 답을 하지 못했다"면서 "회견 중 '증자', '매각' 등의 언급도 있었던 것으로 확인되는데, 기존 주주들 지분을 크게 희석시키는 조달 방식을 검토하는 것이라면 지금이라도 주주들에게 실상을 상세히 설명하고, 투자의 배경이 '회사의 미래가치'인지