식약처, 국가R&D사업 규제정합성 검토제도 설명회 개최

국가R&D 분석 및 대상과제 선별 방안, 최신 R&D 정책 등 공유

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-09-24 09:54

식품의약품안전처가 국가연구개발사업을 추진 및 수행하는 정부 부처, 전문기관, 사업단 등을 대상으로 '국가R&D 규제정합성 검토제도 설명회'를 24일 서울 포스트타워에서 개최한다.

같은 날 식약처는 식‧의약 혁신제품 개발을 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다.

이번 설명회는 '식의약규제과학혁신법' 시행에 따라 ‘국가R&D 규제정합성 검토제도’ 운영 방안을 이달부터 본격적으로 운영하면서 제도 개념, 운영 방향 및 체계 등을 안내하기 위해 마련됐다. 

규제정합성 검토제도는 국가연구개발사업으로 개발하는 식‧의약 혁신 제품 안전성‧유효성‧품질과 관련한 평가기준, 방법, 요건 등을 진단해 규제대응 전략을 안내하고, 공동 연구개발사업 추진 필요성 등을 검토하는 제도다.

식약처는 해당 검토를 통해 사전상담-임상승인-허가심사를 연계하는 걸 도와 제품화 시행착오가 감소할 것으로 기대했다.

아울러 이번 설명회가 국가R&D사업 규제정합성 검토 제도, 국가R&D 분석 및 대상과제 선별 방안, 바이오헬스산업의 최신 R&D 정책 및 투자 동향 등을 공유한다고 설명했다.

식약처는 설명회를 통해 규제정합성 검토 제도에 대한 이해도 향상으로 국가R&D사업을 통한 혁신제품 개발 성공률이 높아질 것으로 예상했다.

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