위·위식도접합부암 치료물질 'EO-3021 美 신속승인 지정

'EO-3021' Claudin 18.2 발현하고 과거 치료 무반응 환자 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-09-24 10:12

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 엘리베이션 온콜로지(Elevation Oncology)의 진행성 위암 및 위식도접합부암 치료제 'EO-3021'이 미국 FDA로부터 신속승인 대상품목으로 지정됐다.

이 치료제는 Claudin 18.2 단백질을 발현하는 종양을 지니고 과거 치료에 반응하지 않은 환자를 대상으로 하고 있다.

신속승인 프로세스는 중증 질환을 치료하고 미충족 의료를 만족시키는 약물 개발과 심사를 가속화하기 위한 것이다.

항체약물접합체(ADC)인 EO-3021은 1상 임상시험에서 유망한 초기결과를 보였으며 위암과 위식도접합부암 환자의 일부에서 전체 주효율이 42.8%인 것으로 확인됐다.

또 모노메틸 아우리스타틴E(MMAE)와 일반적으로 관련된 호중구감소증과 말초신경장애 등 독성이 최소라는 차별화된 내약성 프로파일을 나타내고 있다.

엘리베이션은 단독요법의 용량확대를 지속하고 진행 중인 시험의 추가데이터를 내년 상반기에 보고할 예정이라고 밝혔다. 병용요법 연구는 연내 실시될 전망이다.

EO-3021은 Claudin 18.2를 표적으로 하는 단클론항체로 구성되어 있다. Claudin 18.2는 보통 위상피세포에 나타나는 단백질로, 악성전환 시 노출되는 경우가 많고 표적치료법에 의한 접근이 가능하다. 

엘리베이션은 중화권 외 지역에서 EO-3021을 개발·제품화하는 독점적 권리를 갖고 있다.  

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