'칼퀀스' 병용요법 MCL 치료제로 FDA 승인

'퀴자티닙'  FLT3-ITD 변이음성 AML 최종임상 진입

"빅파마 협업 효과"…연기금, 17거래일 연속 루닛 순매수

JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 신약 '타발리스정' 품목 허가

JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 '타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)'이 지난 20일 식품의약품안전처로부터 기존 치료에 대한 효과가 불충분한 만성 성인 환자를 대상으로 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 타발리스정은 체내 다양한 생물학적 기능을 조절하는 신호전달 단백질인 '비장 티로신 인산화효소(Spleen Tyrosine Kinase, Syk)'를 억제함으로써 혈소판 파괴를 저해하는 기전의 혁신신약(First-in-Class)이다. 면역 반응을 활성화하거나 억제하는 Fc 감마(γ) 수용체가 활성화되면 비장 티로신 인산화효소를 통해 면역 세포가 반응하면서 ITP가

'80주년' 제약바이오협회, '비전·미래관' 통한 중장기 도약 선언

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국제약바이오협회가 창립 80주년을 맞아 비전 수립, '(가칭) 미래관' 건립 등 중장기적인 성장 전략을 추진한다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 21일 오전 한국제약바이오협회 회관 대강당에서 열린 '2025 창립 80주년 신년 기자간담회'에 나와 이같이 밝혔다. 협회에 따르면, 1945년 10월 '조선약품공업협회'라는 이름으로 처음 설립돼 올해로 창립 80주년을 맞이했다. 이에 지난해부터 80주년 기념사업을 진행해왔으며, 지난해 말에는 '제약바이오 비전 2030, K-Pharma, 대한민국의 건강한 미래'라는 비전을 수립했다. 노연홍 회장은 "한국제약바이오협회는 이제 도전과 혁신의 8

다이이찌산쿄-AZ ADC '다트로웨이' 美 승인

日서도 승인 취득 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항암제 '다트로웨이'(Datroway, datopotamab deruxtecan-dlnk)가 미국에서 일부 유방암을 대상으로 승인을 취득했다. 양사는 20일 FDA가 내분비요법 및 화학요법 치료경험이 있는 HR 양성 및 HER2 음성 수술불가 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 다트로웨이를 사용하도록 승인했다고 발표했다. 향후 2주 안에 미국에서 출시될 예정이다. 다트로웨이는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항암제인 '엔허투'와 마찬가지로 표적에 결합하는 항체와 암세포를 공격하는 약물을 조합한 항체약물접합체(ADC) 기술을 사용했다. 앞서