장기지속형 HIV 주사제, 국내 승인 3년만 급여 막바지

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#보카브리아 #장기지속형 주사제 #약가협상 #건보공단 #GSK #HIV

JP모건 헬스케어서 나타난 빅파마 생존전략은 'M&A'

2023년 건강보험 약품비 26조원…전년比 8.5% 증가

GSK, IDRx 최대 11억5000만달러 인수 합의

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[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 액섬 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)의 편두통 치료제 '심브라보'(SYMBRAVO, meloxicam+rizatriptan)가 FDA의 승인을 취득했다. 심브라보는 MoSEIC 기술을 적용한 '멜록시캄'과 '리자트립탄'을 배합한 약물로 편두통 발작의 근저에 있는 여러 경로를 표적으로 한다. MoSEIC 기술을 적용한 멜록시캄은 신속한 흡수와 효과의 지속을 목적으로 설계됐으며 리자트립탄은 편두통에 관여하는 특정 수용체를 표적으로 하는 것으로 알려져 있다. 이 조합은 편두통을 신속하

의정부을지대병원, 신생아 중환자 권위자 김창렬 교수 영입

의정부을지대학교병원이 국내 신생아 응급질환과 중환자 치료 분야 권위자 소아청소년과 김창렬 교수를 영입했다고 31일 밝혔다. 김 교수는 내달 1일부터 진료를 시작할 예정이다. 김 교수는 한양대학교 의과대학을 졸업하고, 같은 대학원에서 석박사 학위를 받았다. 또 서울대어린이병원, 미국 브라운대학교 로드아일랜드 모자병원에서 신생아학, 주산의학을 수련했다. 이후 대한신생아학회장, 신생아 집중 치료 지역센터장 등을 맡아 신생아 의학 정책 개발, 치료 전달체계 구축에 힘써왔다. 특히 지난 2020년에는 영유아 질환 및 사인 분석 통계발전에 이

'레켐비' 4주에 1회 투약 FDA 승인

에자이-바이오젠 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 에자이와 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 '레켐비'의 투여빈도를 절반으로 줄인 치료법이 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 양사는 지난 27일 FDA가 레카네맙에 대해 2주에 1회 총 18개월간 투약하는 치료를 마친 초기 알츠하이머 환자의 경우 4주에 1회 지속투여하는 치료법을 승인했다고 발표했다. 이로써 환자나 가족의 통원부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 레켐비는 뇌 속에 쌓인 원인물질의 일종인 아밀로이드를 제거하며 2주에 1회 총 18개월간 투여함에 따라 증상의 진행을 27%

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 미국 품목허가를 신청해, 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 오리지널 의약품 악템라가 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시된 만큼, 앱토즈마 역시 의료진이

디엑스앤브이엑스, 국가적 백신 주권 위한 백신 파이프라인 완성

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 국가 백신 주권 확보를 위해 백신 기술 파이프라인을 완성하고, 글로벌 임상 2상 및 라이선스 아웃에 집중하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 타 백신 전문 개발사와 달리, 다양한 모달리티(Modality)에 기반한 백신 기술을 확보했다. 영국의 옥스포드 백메딕스(OVM)에서 기술 도입을 완료한 OVM-200은 ROP(Recombinant Overlapping Peptide) 기술 기반의 펩타이드 백신으로, 임상 1상에서 뛰어난 안전성과 강력한 면역 효과를 확인했다는 게 회사 측 설명이다. DXVX는 한국과 중국(대만, 홍콩 포함), 인도 등 아시아권에서 1b/2상 시험을 준비중이다. 최근 물질 특허

대웅제약 '나보타', 중동시장 진출 본격화‥사우디아라비아 상륙

K-대표 톡신 대웅제약 '나보타'가 중동 진출을 본격화한다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 중동 최대 보툴리눔 톡신 시장 사우디아라비아에 나보타를 정식 출시했다고 31일 밝혔다. 사우디아라비아는 중동에서 가장 큰 경제 규모를 가지고 있는 국가로, 문화 개방 후 자유로운 옷차림이 자리잡으며 미용에 대한 관심이 증가하고 있다. 특히 K팝, K뷰티에 대한 관심이 높아 한국산 제품들의 성장이 기대되는 지역이다. 글로벌 조사 기관 어스튜트 애널리티카(Astute Analytica)에 따르면, 사우디아라비아의 미용·성형 시장은 2023년 78억 9900만 달러에서 2032년 187억 7800만 달러까지