'트렘피어' 피하 도입요법 궤양성대장염 효과

J&J, 獨 베를린 개최 ECCO에서 3상 임상결과 공개

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2025-02-24 10:04


[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 존슨앤존슨(J&J)의 자가면역질환 치료제 '트렘피어'(Tremfya, guselkumab)가 궤양성 대장염 치료에 효과적임을 나타내는 3상 임상결과가 공개됐다.

J&J는 독일 베를린에서 열린 '2025 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에서 3상 임상결과를 공개하고 트렘피어 피하 도입요법이 위약그룹에 비해 임상적 및 내시경적 지표에서 통계적으로 유의한 개선효과를 보인 것으로 확인했다고 발표했다.

12주에 걸쳐 실시된 이 시험에서는 트렘피어 400mg 피하 도입요법을 받은 환자에서 보다 높은 임상적 관해율 및 반응률, 내신경적 개선을 달성했다. 이들 결과는 같은 환자그룹에 대해 FDA가 이미 승인한 정맥내 도입요법의 결과와 일치했다. 

안전성 프로파일은 앞서 트렘피어에서 확립된 안전성 데이터와 일치했으며 심각한 부작용이나 치료중지로 이어지는 부작용 발생률은 트렘피어 그룹과 위약그룹에서 동등했다.

트렘피어는 궤양성대장염 등 면역매개성 질환의 주요원인인 IL-23을 저해하고 CD64에 결합하는 독자적인 이중작용을 가진 단클론항체로, 피하 도입요법은 활동적인 라이프스타일을 가진 환자에서 잠재적 이점이 있을 것으로 기대된다.

트렘피어의 궤양성대장염 및 크론병 치료에 관한 승인신청은 유럽에서 제출됐으며, 궤양성대장염에 대한 정맥내 도입요법과 피하 유지요법에 대해서는 이미 FDA의 승인을 취득했다. 피하 도입요법 승인에 관한 추가승인신청은 현재 FDA에서 심사 중이다. 
 

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