PNH 신약 '파발타'…허가 8개월만 급여 막바지

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#파발타 #발작성 야간 혈색소뇨증 #PNH #노바티스 #건보공단 #약가협상

"재정 영향 사전검토 절실"‥건보공단, 또다시 '약평위' 문 두드린다

"재정절감 효과적"…건보공단, '사용량약가연동인하' 강화 시동

"지출 6000억, 효과는 불확실"‥'콜린제제'에 칼 빼든 건보공단

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[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 올해로 46년. 1979년부터 시행된 공중보건의사 제도는 그 긴 시간 동안 본질적인 변화 없이 제자리걸음을 해왔다. 제도 도입 당시와는 상황이 다르다. 지역 내 민간의료기관은 눈에 띄게 늘었고, 교통 인프라 또한 발전했다. 하지만 공보의 배치 기준과 역할은 여전히 과거에 머물러 있다. 그 결과, 일부 지역에서는 민간의료기관과의 경쟁이 심화되고 다른 지역에서는 오히려 의료 공백이 벌어지는 '배치의 양극화'가 발생하고 있다. 이런 문제를 개선해달라고 대한공중보건의사협의회은 수년째 호소하고 있다. 임기 1

비상장 제약사 매출원가율, 0.3%p 증가…42개사 원가부담↑

[비상장제약기업 2024년도 경영실적 분석 시리즈] ⑤ 매출원가율 [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 주요 비상장 제약기업 99곳 지난해 매출원가율 평균이 전년과 비슷한 수준을 유지했다. 99곳 중 42곳에서 매출원가율이 증가하고 57곳이 매출원가율을 낮춘 게 이런 결과로 나타났다. 23일 메디파나뉴스가 감사보고서를 확인한 결과, 주요 비상장 제약기업 99곳 매출원가율 평균은 2023년 57.28%에서 지난해 57.54%로 0.26%p 증가했다. 지난해 매출원가율 평균과 2023년 매출원가율 평균이 비슷한 건 지난해 매출액 합계와 매출

"글로벌 진출, CMC 전략 중요…핵심은 초기 설계·플랫폼 접근"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 시장 진출을 위한 신약 개발 전략에 있어 CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 설계 초기부터의 접근과 플랫폼 기반 전략이 중요한 키워드로 부각되고 있다. 특히 미국 FDA 인허가 절차에서 CMC 완성도가 결정적이라는 점에서, 기업의 R&D와 규제 대응 역량이 정교하게 맞물려야 한다는 전문가들의 의견이 제시됐다. 23일 인천 송도 쉐라톤 그랜드 호텔에서 열린 '2025 BIO Regulatory Innovation

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종근당, '듀비에' 당뇨 복합제 '듀비엠폴·듀비엠파' 허가 신청

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당이 제2형 당뇨병 치료제 '듀비에(로베글리타존)'를 활용한 복합제를 추가로 내놓는다. 출시 예상 시점은 내년이다. 종근당은 23일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 '듀비엠폴서방정'과 '듀비엠파정' 품목허가를 신청했다고 공시했다. 두 제품은 종근당이 개발한 국산 20호 신약인 TZD 계열 당뇨병 치료제 듀비에와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '자디앙(엠파글리플로진)', 메트포르민이 추가됐다. 듀비엠파정은 로베글리타존, 엠파글리플로진 등 2제 복합제, 듀비엠폴서방정은 로베글리타존과 엠파글리플로진, 메트포르민 등 3제 복합제다. 듀비엠

일양약품, 음성 인플루엔자 백신 공장 증축 완료…283억 들여

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 일양약품이 음성 인플루엔자 백신 공장 증축을 완료했다. 일양약품은 23일 '신규시설투자 등' 정정신고(보고)를 통해 음성 인플루엔자 백신공장 완제라인 증축이 완료됐다고 공시했다. 앞서 회사는 오는 6월 30일까지 신규 설비 증축 투자를 진행할 예정이었으나, 이보다 약 2개월 빠른 시점에 최종 잔금을 결제하면서 투자기간이 종료됐다. 투자금액도 300억원에서 283억원으로 최종 변경됐다. 회사는 2023년 8월 '백신 완제라인 증축을 통한 원가 경쟁력 확보'를 위해 음성 공장 증축 투자를 결정한 바 있다. 이번 투자기간 종료는 투자를 시작한 지 약 1년 8개월 만이다.

한국의약품시험연구원 김경희 본부장 모친상

한국의약품시험연구원(한국의약품수출입협회 부설) 김경희 본부장 모친 이은숙 씨가 23일 별세했다. ▲ 빈소 : 일산백병원장례식장 특7호 ▲ 발인 : 2025년 4월 25일 금요일 오전 12시 ▲ 장지 : 서현추모공원