"넥스트 '파드셉' 만든다"…올해 키트루다 국내 병용임상 활발

"FDA 바이오시밀러 규제 완화로 상호교환성 확대 방향"

특허만료 앞둔 '키트루다'…국내 임상시험 '활발'

이정석 KoBIA 회장 "2025년, 더 큰 도약 기약…생태계 강화·혁신 지속"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 이정석 한국바이오의약품협회 회장이 2025년에는 더욱 큰 도약을 기약하면서 ▲산업 생태계의 강화 ▲기술 혁신의 지속 ▲지속 가능한 성장 추구 등 세 가지 방향성을 제시했다. 이정석 회장은 30일 신년사를 통해 "2024년은 많은 도전과 기회의 연속이었다"며 "글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고, 혁신적인 연구개발 성과를 통해 세계적인 바이오기업으로 자리매김하기 위한 발판을 마련했다"고 밝혔다. 또한 "특히, 바이오시밀러와 항암제 분야에서 두각을 나타내며, 국내적으로 긍정적인 평가를 받았다"고 강조했다. 이어 2025년 더욱 큰 도약을 위해 ▲산업 생태계의 강화: 정부와 민간이 협력해 CR

마더스제약, 전무에 홍정아 등 임원 인사 단행

마더스제약(대표 김좌진)이 2025년 1월부로 마더스팜 김현민 대표, 마더스제약 홍정아 전무, 장영호 상무 등 임원 인사를 단행한다고 30일 밝혔다. 홍정아 전무는 ETC사업부장으로, 마더스제약이 최근 몇 년간 ETC 제품 매출 성장을 이뤄낸 것에 대한 공로를 인정받아 승진 인사됐다. 마더스제약 ETC사업부는 2023년 매출액 960억 원에서 2024년 1,400억 원으로 46% 성장해 회사 성장을 견인했다. 아울러 마더스제약은 2025년 코스닥 시장 상장을 총괄할 CFO로 장영호 상무를 영입했다. 장영호 상무는 공인회계사로 삼일회계법인, 한진해운을 거쳐 대웅제약 재무기획실장을 역임한 회계 전문가다. 회계와 제약산업의

"투약시간 단 3~8분"…'옵디보 SC', 미국 FDA 허가 승인

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] BMS 면역항암제 '옵디보(니볼루맙)' 피하주사(SC) 제형이 미국 규제당국으로부터 허가를 받았다. 지난 1월 면역항암제로선 처음으로 SC 제형 허가를 받은 로슈 '티쎈트릭(아테졸리주맙)' 이후 두 번째다. 29일 관련업계에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 SC 제형인 '옵디보 큐반티그(OPD QVANTIG)'를 승인했다. 옵디보 큐반티그는 니볼루맙과 재조합 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase-nvhy)가 결합한 복합제다. 기존 1시간이 걸리던 옵디보 정맥주사(IV) 제형의 투약시간을 단 3~8분 으로 줄였다는 점이 특징이다. 옵디보 큐반티그는 옵디보 단독요법이나 옵디보+'여