"급여 제한으로 韓 다발골수종 생존율, 선진국 比 10%↓"

FDA, 3분기 '렉라자' 등 13개 승인

"렉라자 vs 타그리소 단독 비교…확대해석 경계해야"

셀리드, 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 투여 완료

셀리드가 자사 오미크론 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 3상 시험 대상자에 대한 모집과 투여를 모두 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상3상 시험은 국내를 비롯해 필리핀과 베트남에서 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 진행했다. 셀리드는 계획된 모든 대상자의 투여 완료 후 4주 차의 안전성과 면역원성 데이터를 바탕으로 통계분석을 실시해 중간분석 결과자료를 확보할 계획이며, 중간 분석 결과에 따라 조건부 품목허가를 신청할 방침이다. 또한, AdCLD-CoV19-1 OMI의 조건부 품목허

알테오젠, '엔허투SC' 계약으로 ADC 개발사 수요 늘듯

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 알테오젠이 일본 다이이찌산쿄와 항체-약물접합체(ADC) 치료제 '엔허투'에 대한 피하주사(SC) 전환 독점 계약을 맺으면서 앞으로 ADC 개발 기업들의 수요가 이어질 것이라는 전망이 나온다. 또한 MSD와 계약한 키트루다SC의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청은 내년 1월 진행될 것으로 예상된다. 13일 신한투자증권은 전날 진행된 애널리스트 간담회 내용을 분석한 기업보고서를 공개했다. 이에 따르면, 대다수 ADC 개발 기업들이 계열 내 최고신약(Best-in-class)을 위한 선택으로 SC제형 개발에 나설 것으로 전망된다. 이달 알테오젠은 다이이찌산쿄와 ADC 치료제로는 최초로 SC

셀트리온, '트럼프 2기'에 "회사 주력사업 호재" 전망

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 도널드 트럼프 2기 행정부 출범을 앞두고 셀트리온이 트럼프 당선이 자사 사업 전반에 좋은 기회가 될 수 있을 것이라고 전망했다. 셀트리온은 12일 자사 홈페이지 '주주님께 드리는 글 - 미국 트럼프 2기 정부 출범에 따른 당사 사업 영향 및 전망'을 통해 트럼프 2기가 자사 주력사업인 바이오시밀러와 미래 성장동력인 CDMO, 환율 및 관세 측면에서 셀트리온에 긍정적인 영향이 이어질 것이라고 설명했다. 지난달 7일 산업연구원에서 발간한 '미국 대선 시나리오별 한국 산업 영향과 대응 방향'은 트럼프 정부에 대해 "제네릭 및 바이오시밀러 사용 촉진에 우호적"이라는 평가와 함께 이들 의약품 사용