'새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선' 공청회, 24일 개최

보건복지부는 식품의약품안전처와 함께 주관하고, 서명옥 의원실이 주최하는 '새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선 공청회'가 24일 오후 2시에 국회의원회관에서 개최된다고 23일 밝혔다. 정부는 그간 신의료기술평가를 받지 않은 의료기기 및 기술도 의료현장에 선진입할 수 있도록 평가유예 제도, 혁신의료기술평가 및 혁신의료기기 통합 심사‧평가 제도 등을 도입하면서 제도 개선을 지속해왔다. 그러나 기술 발전으로 인해 새롭고 다양한 의료기기의 등장이 더욱 가속화되면서, ▲안전성 검증에 대한 요구와 ▲신속한 시장진입에 대한 요구가 함께 제기돼 왔다. 이에 보건복지부와 식품의약품안전처는 의료기기 허가·신의료기술평가&mid

최수진 의원 '코로나19 재확산 긴급점검·대응 세미나'

국회 국민의힘 최수진 의원은 23 일 국회 제 2 세미나실에서 '코로나 19 재확산 긴급점검 및 효과적 대응을 위한 글로벌 협력강화 방안' 세미나를 한국생명기술연구조합과 공동 개최한다. 이번 세미나는 코로나 19 재확산 긴급점검 및 효과적 대응을 위한 국내 mRNA 백신사업 현황 및 빅데이터를 바탕으로 한 글로벌 협력체계 구축 필요성에 대해 논의하기 위해 마련됐다. 국내 백신 연구 및 산업계를 주도하는 대표적 연구자와 바이오·제약기업 관계자 등이 참석할 예정이다. 이날 행사에는 보건복지위원회 국민의힘 서명옥 의원과 최보윤 의원이 참석해 코로나 재확산에 대한 긴급대응이 필요하다는데 뜻을 함께 한다. 첫 번째

질병청, 모더나 코로나19 신규 백신 순차 도입 개시

질병관리청은 2024~2025절기 코로나19 접종에 활용할 모더나 신규 변이 JN.1 백신 초도물량 약 63만회분을 23일부터 24일까지 양일간 도입한다고 23일 밝혔다. 모더나 신규 백신은 화이자 신규 백신과 동일하게 식품의약품안전처로부터 지난 11일 품목허가가 승인됐다. 질병청은 초도물량 약 63만회분을 포함한 총 200만 회분을 순차적으로 도입할 예정이다. 삼성바이오로직스가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품 생산한다. 이번 절기 백신 확보 물량은 화이자 523만회분, 모더나 200만회분, 노바백스 32만회분 등 총 755만 회분이며, 노바백스 백신은 긴급사용승인 완료 후 도입될 예정이다