SK바사, 스카이박스 수출로 매출 모색…해외시장 진입 관건

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] SK바이오사이언스가 스카이박스(SKYVAX)의 광범위한 글로벌 진출을 통해 매출 확대를 모색한다. 회사는 이를 위해 올해까지 40개 이상 국가와 파트너십을 체결한다는 목표를 제시했는데, 해외 시장으로 성공적인 진입을 위한 파트너 및 판로 모색이 관건이다. 6일 SK바이오사이언스 3분기 IR 자료에 따르면, 회사는 독감백신 '스카이셀플루'가 지난 10월 인도네시아에서 품목허가를 확보하는 등 주요 백신들에 대한 글로벌 인허가가 지속 증가함에 따라 공격적인 판로 개척과 함께 글로벌 진출을 확대할 계획이다. 특히 SK바이오사이언스는 회사 글로벌 입지 확장을 위해 2024년까지 40개 이상 국가와

휴젤, 북남미 수출 본격화…'톡신' 매출 41% 급증

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 휴젤이 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'에 대한 북남미 수출을 본격화 하면서 분기 매출 1000억원을 넘어섰다. 톡신 매출이 41% 급증한 가운데, 다음 달부터 미국 출시가 공식화되면 매출 상승세에 힘이 실릴 것으로 기대하고 있다. 6일 전자공시시스템에 따르면, 휴젤은 3분기 연결기준 매출액 1051억원을 기록했다. 전년 동기 대비 23.9% 증가한 것이다. 영업이익은 같은 기간 54.5% 상승한 534억원으로 집계됐다. 당기순이익은 1.1% 증가한 420억원을 나타냈다. 3분기 누적 실적은 매출액이 2748억원으로 전년 동기 대비 19.1% 늘어났고, 영업이익이 47.8% 증가해 1198

한미사이언스, 그룹 4년 전략 발표…필요투자 규모 8150억원

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미사이언스가 6일 '장래사업·경영 계획'을 통해 '한미그룹 중장기 성장 전략'을 발표한다고 공시했다. 이번 중장기 성장 전략 발표는 중장기 전략 과제와 투자규모, 주주친화정책 등을 제시하기 위해서다. 이에 따르면 한미사이언스는 그룹 중장기 주요 전략 과제로 ▲M&A, 코프로모션을 통한 TA 확대 ▲글로벌 혁신 신약 R&D 역량 개선 ▲헬스케어 밸류체인 사업 다각화 ▲원료 CMO/CDMO 사업확대 ▲상품 구색 다양화 및 물류 역량 강화 ▲유럽 및 북미 등 신규 시장 개척 등을 추진한다. 이를 통해 2028년에 한미사이언스 매출액 2조3267억원, 목표 영업이익률

파로스아이바이오, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 1상 결과 공개

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국혈액학회 연례학술대회(American Society of Hematology, 이하 ASH)에 참가해 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의 임상 1상 연구 결과를 발표한다고 6일 밝혔다. 발표 초록은 공식 홈페이지를 통해 공개됐다. 올해로 66회를 맞은 ASH는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사로, 12월 7일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린다. 파로스아이바이오는 작년에 이어 올해도 ASH에 제출한 연구 초록이 채택됨에 따라 PHI-101-AML의 임상 1상 결과를 포스터로 발표할 예정이다. PHI-101-A

JW중외제약, 3분기 매출 소폭 감소…주요 ETC는 성장세 지속

JW중외제약은 6일 잠정실적 공시를 통해 올해 3분기 별도재무제표 기준 매출이 1766억원으로 지난해 3분기 대비 3.5% 감소했다고 밝혔다. 올해 3분기 영업이익은 263억원으로 전년 동기 268억원 대비 1.6% 줄었으며, 당기순이익은 197억원으로 흑자 전환했다. 영업이익률은 일회성 기술료 수익 없이 업계 최고 수준인 14.9%로 집계됐다. 사업 부문별 실적을 살펴보면, 올해 3분기 의사의 처방이 필요한 전문의약품 부문 매출은 1494억원으로 지난해 동기 1459억원 대비 2.4% 성장했으며, 일반의약품 부문은 작년 3분기 대비 24.1% 줄어든 105억원 매출을 달성했다. 주요 오리지널 전문의약품 별로 살펴보면,

"AI 신약개발 연합학습 핵심은 '기여도 수치화'…시간 필요"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내에서 AI 신약개발을 위한 연합학습 체계 구축이 추진되고 있지만, 핵심이라 할 수 있는 '기여도 수치화' 방법론 확립까지는 일정 시일이 요구될 전망이다. 표준희 AI신약융합연구원 부원장은 6일 열린 '한국제약바이오협회 2024 프레스 세미나'에 연자로 나와 'AI 신약개발에서의 연합학습 적용' 발표를 통해 'K-MELLODDY 사업' 고려사항 등을 제시했다. AI신약융합연구원은 한국제약바이오협회 산하 기구다. 표준희 부원장은 이날 발표에서 "만약에 연합학습을 통해 좋은 모델이 나오고 좋은 솔루션이 나왔을 때, 또는 상업화되거나 특허권이 생겨났을 때, 그로 인한 이익을 서로 어떻게 나눌

휴젤, 3Q 매출 1051억…분기 최대실적 경신

글로벌토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤은 연결재무제표 기준으로 3분기 매출액 1051억원, 영업이익 534억원, 당기순이익 420억원을 기록했다고 6일 밝혔다. 글로벌 시장에서의 선전으로 매출과 영업이익이 사상 처음으로 1000억원과 500억원을 돌파하며 역대 분기 사상 최대 수치를 달성했다. 전년 동기 대비 매출액은 23.9% 성장했으며, 영업이익 또한 54.5% 급증했다. 품목별로 살펴보면, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'는 전년 동기 대비 매출이 약 41% 증가한 647억원을 기록했다. 특히 지난 7월과 9월에 진행된 미국향 선적을 중심으로 아시아 태평양에서도 매출이 증대되며 글로벌 시장에서만 약 73% 급성장하

다림티센 카티프로, 후향적 임상연구로 통증완화 효과 입증

바이오 재생의료기기 전문 연구기업 다림티센은 자사의 콜라겐 관절강내 주사제 '카티프로'를 활용한 후향적 임상연구로 통증 완화 효과를 입증했다고 6일 밝혔다. 이번 후향적 임상연구에는 부산 힘내라병원의 박만준 병원장 등 총 5인의 연구진이 참여했다. 이들은 슬관절염(무릎 관절염) 환자를 대상으로 아텔로콜라겐의 무릎 통증 감소에 대한 후향적 효능 및 안정성 평가를 확인하기 위해 다림티센의 카티프로를 활용했다. 또한, 이번 임상연구 결과는 '슬관절염 환자를 위한 관절강 내 아텔로콜라겐 주사의 효과: 후향적 차트 리뷰'라는 제목으로 국제 학술지 '큐리어스(Cureus)'에 게재됐다. 연구진은 X-ray 상 관절 간격의 감소와

JW중외제약, 3분기 영업익 263억…전년比 1.6%↓

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] JW중외제약은 3분기 별도기준 영업이익이 263억원으로 전년 동기 268억원 대비 1.6% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 6일 공시했다. 같은기간 매출액은 1766억원으로 전년 동기 1829억원 대비 3.5% 감소한 것으로 나타났다. 당기순이익은 197억원을 기록해 전년 동기 대비 흑자전환 했다. 3분기까지 누계 실적은 매출액 5254억원, 영업이익 656억원, 당기순이익 488억원을 기록했다. 전년 동기와 비교해 각각 2.3%, 7.6% 감소, 205.9% 증가한 수치다.

JW홀딩스, 3분기 영업익 35억…전년比 39.8%↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] JW홀딩스는 3분기 별도기준 영업이익이 35억원으로 전년 동기 25억원 대비 39.81% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 6일 공시했다. 같은 기간 매출액은 172억원으로 전년 동기 192억원 대비 10.24% 감소한 것으로 집계됐다. 당기순이익은 28억원을 기록해 전년 동기 31억원보다 9.95% 줄었다.

쎌바이오텍, 3분기 연결영업익 21억…전년比 15.2%↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 쎌바이오텍이 3분기 연결기준 영업이익이 21억원으로 전년 동기 18억원 대비 15.2% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 6일 공시했다. 같은 기간 매출액은 122억원으로 전년 동기 137억원 대비 11.0% 감소한 것으로 나타났다. 당기순이익은 10억원으로 전년 동기 30억원 대비 67.3% 줄었다. 3분기까지 누계 실적은 매출액 378억원, 영업이익 57억원, 당기순이익 83억원으로 집계됐다. 각각 전년 동기 대비 3.0% 감소, 흑자전환, 129.8% 증가한 수치다.

한미, 경영권 분쟁 속 R&D 지속‥신개념 비만신약 연구결과 발표

한미약품그룹이 경영권 분쟁 속에서도 제약산업의 본연인 신약개발을 위한 연구는 계속 되고 있다. 한미약품은 미국비만학회(Obesity Week)에서 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 '신개념 비만치료제(HM17321)'에 대한 연구 성과를 발표, 근 손실이 불가피한 GLP-1 기반 약물들의 한계를 극복할 수 있는 '게임 체인저'로서의 잠재력을 입증했다고 6일 밝혔다. 한미약품 최인영 R&D센터장은 이 학회에서 "HM17321은 R&D센터에 내재화된 최첨단 인공지능 및 구조 모델링 기술을 활용해 근육은 증가시키면서, 지방만 선택적으로 감량하도록 설계된 혁신적인 비만 신약"이라며 "단독요법으로도 비만 치

10월 품목허가, 최다는 '동아제약'…성분으로는 '은행엽'

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난달 총 80개 의약품이 식약처로부터 허가를 받은 가운데 가장 많은 품목허가를 받은 업체는 동아제약으로 나타났다. 아울러 해당 기간 식약처가 허가한 의약품 중 가장 큰 비중을 차지한 것은 뇌기능개선제 대체제로 주목 받는 '고용량 은행엽건조엑스' 제제였다. 5일 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면, 10월 한 달 동안 총 80개 완제의약품이 식약처 허가 품목 목록에 이름을 올린 가운데 가장 많은 의약품을 허가받은 곳은 동아제약이었다. 동아제약은 ▲디판큐어크림 ▲메모젠정240mg 등 일반의약품 5개 품목에 대해 허가를 받으며 제품 라인업 강화에 나섰다. 동아제약 관계자는 메디파나뉴스와의

대화제약, R&D비용 10%대 유지…개량신약 개발 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대화제약이 2020년부터 올해까지 매출액 대비 연구개발(R&D)비 비율을 10%대로 이어가고 있다. 매년 120억원 이상의 비용을 활용해 개량 신약을 포함한 의약품 개발에 집중하는 모습이다. 5일 대화제약 및 사업보고서에 따르면, 회사는 올해 상반기 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율이 11.5%를 기록했다. 전체 R&D 비용은 63억원으로 집계됐다. 대화제약은 2020년부터 5년째 10% 이상의 R&D 비용을 투자하고 있다. 2020년 R&D 비용은 139억원, 매출액 대비 비율은 16.9%를 차지했다. 지난해 기준으로는 114억원, 10.8%를 기록했다.

HLB이노베이션, 브라이언 김 각자 대표이사 선임

HLB이노베이션은 미국 필라델피아에 위치한 CAR-T 치료제 개발사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)와 합병을 완료하고, 베리스모 창업자이자 대표이사인 브라이언 김(Bryan Kim)을 HLB이노베이션 각자 대표이사로 선임했다고 6일 밝혔다. 이에 따라 신임 브라이언 김 대표는 기존 김홍철 대표와 함께 각자 대표로 '투톱 체제'를 꾸리게 된다. 또한 이번 임명으로 미국 베리스모와 HLB이노베이션 양사 대표이사를 겸직하며, CAR-T 치료제의 글로벌 개발을 이끌게 됐다. 브라이언 김 대표는 미국 펜실베이니아대학교 치과대학원의 종신 임상교수 출신으로 나스닥에 상장된 이노비오 테라퓨틱스 창업 멤버이

노연홍 회장 "정부 제약·바이오 진흥정책과 약가정책 부정합"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 노연홍 한국제약바이오협회 회장이 직접 국내 약가 정책에 대해 쓴소리를 냈다. 노연홍 회장은 6일 오전 열린 '한국제약바이오협회 2024 프레스 세미나'에 나와 인사말을 통해 "제약산업 성장을 위한 정부 여러 정책이 있음에도 그러한 보건산업 진흥정책이 약가정책과 부정합하고 있다. 이러한 산업계 현실은 미래 예측성을 떨어뜨리고 있기 때문에 여러 가지 어려움이 상존하고 있는 것이 사실"이라고 밝혔다. 이는 정부가 제약바이오산업을 핵심 전략산업, 미래 성장동력으로 지목했음에도 약가와 같은 실질적인 지원을 위한 정책으로 이어지고 있지 않다는 것을 지적한 셈이다. 현재 정부는 사용량-약가 연동 협상

셀트리온, 월드ADC서 항암신약 2종 개발 성과 첫 공개

셀트리온은 지난 4일부터 7일까지 열리는 'World ADC 2024(이하 월드 ADC)'에 참가해 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 파이프라인의 개발 성과를 처음 공개했다고 6일 밝혔다. 월드 ADC는 전 세계에서 1200여명 이상의 전문가와 산업계 관계자가 모이는 세계 최대 규모의 ADC 콘퍼런스로, 올해는 나흘 간의 일정으로 미국 샌디에이고에서 개최된다. 셀트리온은 5일(현지시간) 오후, 현재 개발 중인 2종의 ADC 신약 파이프라인 'CT-P70'과 'CT-P71'의 비임상 연구 결과를 발표해 많은 참가자들로부터 주목받았다. 이번에 공개된 CT-P70은 비소세포폐암(NSCLC) 등 고형암을 대상으로 하는

유바이오 "유니세프, 내년 콜레라 백신 1490억 납품요청"

유바이오로직스는 유니세프로부터 내년 경구용 콜레라 백신의 납품 요청서(Award letter)를 받았다고 6일 밝혔다. 유니세프로부터 요청 받은 내년 물량은 총 7200만 도스로 확정됐으며, 이는 달러 기준 약 1억 830만 달러, 최근 환율 기준으로 원화 1490억 원에 이른다. 이 중 일부 물량인 약 1950만 달러 규모의 2000만 회분 유비콜-에스는 제 2공장 완제시설의 WHO-PQ 인증에 따라 조건부로 유니세프에 공급될 예정이다. 현재 지구 온난화에 따른 기온 상승, 국지적 가뭄, 홍수는 물론 내전 등으로 식수가 오염되면서 아프리카, 중동, 방글라데시 등에서 콜레라가 발발 중이다. 이에 따라 전세계적으로 콜레라

GC녹십자의료재단, 경희대의료원과 MOU 체결

GC녹십자의료재단은 지난 4일 경희대학교의료원 의과학문명원과 업무협약(MOU) 체결식을 개최했다고 6일 밝혔다. GC녹십자의료재단은 개발도상국의 보건의료 인력 역량 강화를 위해 2021년부터 공적개발원조(ODA) 사업을 적극 추진하고 있다. 지난해부터는 KOICA 글로벌 수 '크라이나 폐결핵 및 비결핵항산균 폐질환의 진단치료 역량강화과정(초청연수)'사업을, 올해부터는 KOICA '즈베키스탄 질병부담경감을 위한 감염병대응체계 강화사업 PMC 용역' 위탁 수행하는 등 국제협력 활동을 지속적으로 확대하고 있다. GC녹십자의료재단은 이번 협약을 통해 경희대학교의료원 의과학문명원과 정부의 ODA 사업 및 관련 공동 학술연구 등을

유틸렉스, ‘바이오 유럽 2024'서 CAR-T 플랫폼 공개

유틸렉스가 지난 4일 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘바이오 유럽 2024’에서 자사 CAR-T 플랫폼을 공개했다. 이번에 공개한 CAR-T 플랫폼은 4세대 아머드(Armored) CAR-T 기술 기반으로 혈액암보다 진입장벽이 높은 고형암에서 나타나는 암 특이적 종양미세환경(TME)을 극복할 수 있는 요소 기술들을 포함하고 있다. 4세대 Armored CAR-T는 T세포가 암세포를 강력하게 공격할 수 있도록 인핸서(Enhancer), 인게이저(Engager), 멀티타겟팅(Multi-targeting) 등 엔지니어링된 요소 기술로 구현된 CAR-T다. 대표적인 요소 기술인 인핸서는 종양미세환경에서의 면역